Multikulturelle gesunde Ernährung bei chronischer Nierenerkrankung
17. Juli 2026 aktualisiert von: Montefiore Medical Center
Die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer multikulturellen gesunden Ernährung (entzündungshemmendes Ernährungsmuster) bei rassischen/ethnischen Minderheiten mit chronischer Nierenerkrankung
Dies ist eine Pilotinterventionsstudie zur Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer kulturell angepassten entzündungshemmenden Ernährungsintervention bei Teilnehmern mit chronischer Nierenerkrankung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Pilotinterventionsstudie mit Prä-Post-Vergleich zur Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer kulturell angepassten entzündungshemmenden Ernährungsintervention.
Die Studie wird 20 erwachsene Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) aus nephrologischen Kliniken in der Bronx rekrutieren.
Die Ernährung betont die Begrenzung tierischer und hochgesättigter fetthaltiger Lebensmittel mit Schwerpunkt auf entzündungshemmenden Lebensmitteln / Lebensmittelkomponenten, die für den kulturellen Kontext des Teilnehmers spezifisch sind.
Die Ernährung wird auch auf die Bedürfnisse der CNI-Bevölkerung zugeschnitten, einschließlich eines Schwerpunkts auf der Verringerung der Natriumaufnahme.
Die Intervention wird von einem erfahrenen Ernährungsberater mit Erfahrung in der Ernährungsberatung von Patienten mit CKD durchgeführt.
Das Untersuchungsteam wird anhand von Bewertungen der Nahrungsaufnahme, Fragebögen und Serum-Biomarkern beurteilen, ob die Diät bei Patienten mit CKD durchführbar, akzeptabel und sicher ist.
Informationen aus der Studie werden dazu beitragen, das Studiendesign und die Intervention einer zukünftigen groß angelegten Studie zu informieren, die auf die Verbesserung der CKD-Ergebnisse abzielt.
Der klinische Standort für die vorgeschlagene Studie befindet sich am Albert Einstein College of Medicine und am Montefiore Medical Center.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
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The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- CKD-Stadium 3 (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 60 - > 30 ml/min/1,73 m2)
- Aufenthalt in der Bronx
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
- Hyperkaliämie in der Anamnese oder Baseline-Serum-K > 4,6
- CKD-Stadium 4 oder höher (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Unwilligkeit, Ernährungsumstellungen vorzunehmen
- Geschichte der Nierentransplantation
- Schlecht eingestellter Diabetes (HbA1c > 9 %) oder Insulingebrauch
- Unkontrollierter Bluthochdruck (BD >150/90 mmHg)
- Jede schwere chronische Krankheit, geringe Lese- und Schreibfähigkeit oder ein anderer Zustand, der eine Ernährungsumstellung oder den Abschluss der Studienaktivitäten ausschließt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Alle Teilnehmer erhalten die Intervention
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Die auf Lebensmitteln basierenden Komponenten werden der entzündungshemmenden Ernährung der laufenden MHD-Studie (NCT03240406) ähneln, die die Begrenzung tierischer und hochgesättigter fetthaltiger Lebensmittel betont, wobei der Schwerpunkt auf entzündungshemmenden Lebensmitteln/Lebensmittelkomponenten liegt, die für den kulturellen Kontext des Teilnehmers spezifisch sind .
Die Ernährung wird auch auf die Bedürfnisse der CNI-Bevölkerung zugeschnitten, einschließlich eines Schwerpunkts auf der Verringerung der Natriumaufnahme.
Die Intervention (Ernährungsberatung) wird von einem erfahrenen Ernährungsberater für Nierenerkrankungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Feasibility of Dietary Intervention
Zeitfenster: From baseline (pre-intervention) to 2 months (post-intervention)
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Feasibility will be assessed using the Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool and the Energy-Adjusted Dietary Inflammatory Index (E-DII®). The ASA24® is a web-based tool that enables multiple, automatically coded, self-administered 24-hour diet recalls and/or single or multi-day food records (i.e., food diaries). The Energy Adjusted Dietary Inflammatory Index (E-DII®) quantifies the inflammatory potential of a person's diet while adjusting for total energy intake. Scores range from -8.87 (maximally anti-inflammatory) to +7.98 (maximally pro-inflammatory). Higher (positive) scores indicate greater adherence to a pro-inflammatory dietary pattern (e.g., highly processed or fried foods, sugary beverages) and are associated with poorer health outcomes, whereas lower (negative) scores indicate greater adherence to an anti-inflammatory dietary pattern (e.g., leafy greens, fruits, fish) and are associated with better health outcomes. |
From baseline (pre-intervention) to 2 months (post-intervention)
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Acceptability of Dietary Intervention
Zeitfenster: 2 months post baseline
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Acceptability of the dietary intervention will be assessed using the Acceptability of the Multicultural Healthy Diet (MHD) in CKD questionnaire.
Participants will be asked to rate acceptability based on five items regarding whether the dietary intervention met their approval; was appealing; whether they liked the diet, in general; liked using herbs/spices that they had not used before; and would recommend the diet to family/friends.
Responses to each item are rated on a 5-point ordinal scale: (Completely disagree, Disagree, Neither agree nor disagree, Agree or Completely agree).
The number/percentage of participants selecting each category will be tabulated.
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2 months post baseline
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Potassium Level
Zeitfenster: 2-4 weeks after first session with nutritionist (onset of intervention)
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A serum potassium will be assessed 2-4 weeks after starting the diet as an added safety measure.
Results are summarized in milliequivalents/liter (mEq/L).
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2-4 weeks after first session with nutritionist (onset of intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tanya Johns, MD, Montefiore Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-12753
- K23DK124644-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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