Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mångkulturell hälsosam kost vid kronisk njursjukdom

17 juli 2026 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Genomförbarheten och acceptansen av en mångkulturell hälsosam kost (antiinflammatoriskt kostmönster) hos ras/etniska minoriteter med kronisk njursjukdom

Detta är en pilotinterventionsstudie för att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en kulturellt anpassad antiinflammatorisk kostintervention hos deltagare med kronisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie för interventionsintervention före efter jämförelse för att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en kulturellt anpassad antiinflammatorisk kostintervention. Studien kommer att rekrytera 20 vuxna deltagare med kronisk njursjukdom (CKD) från nefrologiska kliniker i Bronx. Dieten betonar att begränsa animaliska livsmedel och livsmedel med högt mättat fett med fokus på antiinflammatoriska livsmedel/matkomponenter som är specifika för deltagarens kulturella sammanhang. Dieten kommer också att anpassas till behoven hos CKD-populationen inklusive fokus på att sänka natriumintaget. Interventionen kommer att levereras av en erfaren nutritionist med expertis som ger kostrådgivning till patienter med CKD. Undersökningsteamet kommer att bedöma om kosten är genomförbar, acceptabel och säker hos patienter med CKD genom kostintagsbedömningar, frågeformulär och serumbiomarkörer. Information från studien kommer att hjälpa till att informera studiedesignen och interventionen för en framtida storskalig studie som syftar till att förbättra CKD-resultat. Den kliniska platsen för den föreslagna studien är vid Albert Einstein College of Medicine och Montefiore Medical Center.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • CKD steg 3 (uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 60 - >30 ml/min/1,73 m2)
  • Residens i Bronx
  • Engelsk eller spansktalande
  • Ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik av hyperkalemi, eller baseline serum K > 4.6
  • CKD steg 4 eller högre (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Ovilja att göra kostförändringar
  • Historik av njurtransplantation
  • Dåligt kontrollerad diabetes (HbA1c >9%) eller insulinanvändning
  • Okontrollerad hypertoni (BP >150/90 mmHg)
  • Allvarlig kronisk sjukdom, låg läskunnighet eller annat tillstånd som förhindrar att göra kostförändringar eller slutföra studieaktiviteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Alla deltagare kommer att få interventionen
De livsmedelsbaserade komponenterna kommer att likna den antiinflammatoriska kosten i den pågående MHD-studien (NCT03240406), som betonar att begränsa animaliska livsmedel och livsmedel med högt mättat fett med fokus på antiinflammatoriska livsmedel/matkomponenter som är specifika för deltagarens kulturella sammanhang . Dieten kommer också att anpassas till behoven hos CKD-populationen inklusive fokus på att sänka natriumintaget. Interventionen (kostrådgivning) kommer att levereras av erfaren nutritionist för njursjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feasibility of Dietary Intervention
Tidsram: From baseline (pre-intervention) to 2 months (post-intervention)

Feasibility will be assessed using the Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool and the Energy-Adjusted Dietary Inflammatory Index (E-DII®).

The ASA24® is a web-based tool that enables multiple, automatically coded, self-administered 24-hour diet recalls and/or single or multi-day food records (i.e., food diaries).

The Energy Adjusted Dietary Inflammatory Index (E-DII®) quantifies the inflammatory potential of a person's diet while adjusting for total energy intake. Scores range from -8.87 (maximally anti-inflammatory) to +7.98 (maximally pro-inflammatory). Higher (positive) scores indicate greater adherence to a pro-inflammatory dietary pattern (e.g., highly processed or fried foods, sugary beverages) and are associated with poorer health outcomes, whereas lower (negative) scores indicate greater adherence to an anti-inflammatory dietary pattern (e.g., leafy greens, fruits, fish) and are associated with better health outcomes.

From baseline (pre-intervention) to 2 months (post-intervention)
Acceptability of Dietary Intervention
Tidsram: 2 months post baseline
Acceptability of the dietary intervention will be assessed using the Acceptability of the Multicultural Healthy Diet (MHD) in CKD questionnaire. Participants will be asked to rate acceptability based on five items regarding whether the dietary intervention met their approval; was appealing; whether they liked the diet, in general; liked using herbs/spices that they had not used before; and would recommend the diet to family/friends. Responses to each item are rated on a 5-point ordinal scale: (Completely disagree, Disagree, Neither agree nor disagree, Agree or Completely agree). The number/percentage of participants selecting each category will be tabulated.
2 months post baseline

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potassium Level
Tidsram: 2-4 weeks after first session with nutritionist (onset of intervention)
A serum potassium will be assessed 2-4 weeks after starting the diet as an added safety measure. Results are summarized in milliequivalents/liter (mEq/L).
2-4 weeks after first session with nutritionist (onset of intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tanya Johns, MD, Montefiore Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera