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발치 후 치조 융기 보존

2026년 5월 4일 업데이트: Yucheng Chang, University of Pennsylvania

발치 후 치조 융기 보존을 위한 5개의 별개의 막 비교: 전향적, 무작위, 대조 임상 연구

발치 후 뼈 흡수는 일반적으로 인정되는 지식이며 많은 동물 및 인간 연구에서 입증되었습니다. 특히 발치 후 처음 3개월 동안은 아무런 간섭 없이 뼈의 부피가 크게 변할 수 있습니다. 따라서 향후 임플란트 식립이 치료 옵션으로 고려될 경우 발치 후 치조골 보존술을 하는 것이 소켓 볼륨을 유지하기 위한 일반적인 관리 방법입니다. 능선 보존을 위해 다양한 재료와 방법이 사용되었습니다. 그러나 특히 접목 재료를 보호하기 위해 공간 유지를 허용하는 멤브레인 배치의 경우 능선 치수를 유지하는 데 가장 적합한 재료를 결정하는 것은 여전히 ​​결정적이지 않습니다. 게다가 어떤 치료 근거가 다른 능선 보존 방법보다 우월하다는 증거도 없습니다.

일반적으로 막은 장벽과 공간 보호막의 기능을 한다. 치주 외과 의사는 막을 사용하여 상피 성장을 배제하고 연조직이 치유 중인 치조와로 붕괴되는 것을 제한합니다. 흡수성 및 비흡수성 멤브레인 재료와 관련하여 둘 다 구강으로부터 이식편 재료를 보호하는 기능을 합니다. 그러나 멤브레인 없이 발치와가 간섭 없이 훌륭하게 치유된다는 것을 보여주는 많은 사례도 있습니다. 우리에게 질문은 다음과 같습니다. 상피를 배제하기 위해 멤브레인이 필요한가요?

이 연구의 목적은 멤브레인의 서로 다른 특성을 나타내는 시장에서 인기 있는 5가지 멤브레인을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에 포함된 추출 및 접목 절차는 치료의 표준입니다. 조사관은 희망 없는 치아를 발치하고 4개월 안에 임플란트 식립을 위한 위치를 준비할 것입니다.

연구 중에 다음 제품이 사용됩니다.

  • Collatape(Zimmer Dental) - FDA 승인(class III)
  • Cytoplast (Osteogenics Biomedical) - FDA 승인
  • OssixPlus (Dantum Dental) - FDA 승인
  • Renovix-Plus(Salvin)- FDA 승인
  • BioXclude(SNOASIS)-미국 조직 은행 협회의 인증서
  • PuroⓇ, Zimmer Dental) - FDA 승인
  • ReenerOssⓇ, Zimmer Dental) - FDA 승인

임플란트 식립을 예약하는 동안. 각 치료 그룹의 모든 피험자의 뼈 코어는 구멍을 뚫는 대신 확대 사이트에서 수집됩니다. 샘플은 다음에 대해 평가됩니다.

  • 생존 가능한 뼈의 %
  • 결합 조직의 %
  • 잔류 이식 재료의 %

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Penn Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 외상, 충치 또는 근관 치료/치주적 원인으로 인해 가망 없는 치아를 발치해야 하고 치아를 치과 임플란트로 교체하는 데 관심이 있는 펜실베이니아 대학교 치과 의과 대학에 제출하는 피험자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세에서 80세 사이여야 합니다.
  • 피험자는 적어도 하나의 상악 소구치를 제거해야 합니다.
  • 피험자는 임플란트 지지 크라운의 혜택을 받아야 합니다.
  • 피험자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명해야 합니다.
  • 피험자는 연구팀 구성원에 의해 ASA I, ASA II로 평가되어야 합니다.

제외 기준:

  • 스테로이드 사용이 필요한 의학적 상태.
  • 백혈구 기능 장애 또는 결핍, 출혈 결핍, 신부전, 통제되지 않는 내분비 장애, 후천성 면역결핍 증후군 또는 간염의 병력.
  • 머리와 목에 대한 화학 요법 또는 방사선 조사를 필요로 하는 종양 질환의 병력.
  • 당뇨병이 있는 피험자.
  • 연구 등록 후 30일 이내에 조사 약물 또는 장치의 투여를 받은 피험자.
  • 알코올 또는 약물 남용.
  • 담배를 많이 피우거나(하루에 10개비 이상의 담배 또는 시가 등가물) 담배를 씹는 피험자.
  • 비준수 또는 신뢰할 수 없는 이력과 같이 연구 참여를 완료하지 못하거나 연구 결과 분석을 방해할 수 있다고 연구팀이 판단하는 조건 또는 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
콜라테이프 (Zimmer Dental)
이 물질은 흡수성 콜라겐 상처 드레싱입니다. 그것들은 소의 아킬레스건으로 만들어지며 Type I 콜라겐의 공급원입니다. 흡수성 상처 드레싱은 에틸렌 옥사이드로 정제한 후 멸균합니다.
가망이 없고 회복 불가능한 치아는 발치 및 임플란트 식립을 위해 계획됩니다.
Cytoplast Barrier Membranes TXT-200 Singles (Osteogenics Biomedical)
세포질 장벽 막은 고밀도 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)으로 제조되어 구강 환경에 대한 노출을 견딜 수 있습니다. 질감이 있는 표면은 치아 뼈 이식 절차 중에 세포 부착에 사용할 수 있는 표면적을 증가시켜 PTFE 멤브레인을 안정화하는 데 도움을 줍니다. 최소 21일 후에 비수술적으로 제거할 수 있습니다.
가망이 없고 회복 불가능한 치아는 발치 및 임플란트 식립을 위해 계획됩니다.
오식스 플러스(덴텀덴탈)
OssixPlus는 Guided Bone Regeneration 및 Guided Tissue Regeneration에 사용되는 흡수성 콜라겐 치과용 멤브레인입니다. 특허받은 GLYMATRIX 가교 기술이 포함되어 있어 장벽 기능을 4~6개월 동안 유지할 수 있습니다. 콜라겐은 돼지에서 추출됩니다.
가망이 없고 회복 불가능한 치아는 발치 및 임플란트 식립을 위해 계획됩니다.
Renovix-Plus(살빈)
Renovix Plus는 유형 I, II 및 III 콜라겐, 피브로넥틴, 라미닌 및 엘라스틴을 포함하는 비가교 세포외 매트릭스입니다. 뼈 재생 및 연조직 심미를 위한 구조 및 장벽 보호 기능을 제공합니다. 이 막은 6개월 이내에 흡수됩니다.
가망이 없고 회복 불가능한 치아는 발치 및 임플란트 식립을 위해 계획됩니다.
바이오엑스클루드(Snoasis)
BioXclude는 최소한으로 조작된 동종이식 양막 융모막 조직입니다. 선택적 제왕절개 분만 후 태반을 기증한 산모의 동의로부터 얻습니다. 조직은 조직을 정화하고 유지하기 위해 처리됩니다. 처리 및 탈수 후, 동종이식편은 포장되고 최종 멸균됩니다.
가망이 없고 회복 불가능한 치아는 발치 및 임플란트 식립을 위해 계획됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보강 전후에 릿지 치수가 변경됩니다.
기간: 추출일로부터 4개월
치조 융기 치수의 변화는 추출 후 및 추출 후 4개월 동안 CBCT 기술을 사용하여 평가됩니다.
추출일로부터 4개월
조직학적 평가
기간: 확대 후 4개월
각 치료 그룹의 모든 피험자로부터 뼈 코어를 임플란트 식립 시점(확대 후 4개월)에 확대 부위에서 채취하여 표본의 구성에 대해 평가합니다.
확대 후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 부위 상태
기간: 확대 후 4개월
- 공명 주파수 분석에 의해 결정된 임플란트 안정성 지수.
확대 후 4개월
임플란트 부위 상태
기간: 확대 후 4개월
치주 표현형의 변화
확대 후 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Yu-Cheng Chang, DMD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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