Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Préservation de la crête alvéolaire après extraction dentaire.

4 mai 2026 mis à jour par: Yucheng Chang, University of Pennsylvania

Comparaison de cinq membranes distinctes pour la préservation de la crête alvéolaire après une extraction dentaire : une étude clinique prospective, randomisée et contrôlée

La résorption osseuse après une extraction dentaire est une connaissance généralement admise et a été démontrée par de nombreuses études animales et humaines. Surtout pendant les trois premiers mois qui suivent l'extraction dentaire, le volume osseux peut changer de manière significative sans aucune interférence. Ainsi, la réalisation d'une procédure de préservation de la crête après l'extraction est une méthode courante de soins standard pour maintenir le volume de l'alvéole si la pose de l'implant est considérée comme une option de traitement à l'avenir. Une variété de matériaux et de méthodes ont été utilisés pour la préservation des crêtes. Cependant, il n'est toujours pas concluant de déterminer le meilleur matériau pour maintenir la dimension de la crête, en particulier pour le placement de la membrane qui permet le maintien de l'espace pour protéger le matériau de greffe. De plus, rien ne prouve qu'une justification de traitement soit supérieure à toute autre méthode de préservation de la crête.

En général, la membrane remplit la fonction de barrière et de protecteur d'espace. Le chirurgien parodontal utilise des membranes pour exclure la croissance de l'épithélium et pour limiter l'affaissement des tissus mous dans l'alvéole cicatrisante. En ce qui concerne les matériaux de membrane résorbable et non résorbable, tous deux remplissent la fonction de protéger le matériau de greffe de la cavité buccale. Cependant, nombreux sont ceux qui démontrent que sans membranes, l'alvéole d'extraction cicatrise bien sans aucune interférence. La question qui nous est posée est la suivante : avons-nous besoin de la membrane pour exclure l'épithélium ou de tout type de pansement chirurgical suffisant pour préserver le volume de la crête extraite ?

L'objet de cette étude est de comparer cinq membranes populaires sur le marché qui présentent des caractéristiques différentes des membranes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'extraction et la procédure de greffe impliquées dans cette étude sont la norme de soins. Les enquêteurs extrairont les dents sans espoir et prépareront le site pour la pose de l'implant en 4 mois.

Les produits suivants seront utilisés pendant l'étude :

  • Collatape (Zimmer Dental)- approuvé par la FDA (classe III)
  • Cytoplast (Osteogenics Biomedical) - autorisé par la FDA
  • OssixPlus (Dantum Dental) - autorisé par la FDA
  • Renovix-Plus (Salvin) - autorisé par la FDA
  • Certificat BioXclude (SNOASIS) de l'American Association of Tissue Banking
  • PuroⓇ, Zimmer Dental)- autorisé par la FDA
  • RegenerOssⓇ, Zimmer Dental) - autorisé par la FDA

Lors du rendez-vous pour la pose de l'implant. Une carotte osseuse de tous les sujets de chaque groupe de traitement sera prélevée sur le site d'augmentation au lieu d'être forée. L'échantillon sera évalué pour les éléments suivants :

  • % viable d'os
  • % de tissu conjonctif
  • % de matériau de greffe résiduel

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Penn Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de sujets se présentant à l'École de médecine dentaire de l'Université de Pennsylvanie qui nécessitent l'extraction d'une dent sans espoir en raison d'un traumatisme, de caries ou de raisons endodontiques/parodontales, et qui souhaitent remplacer leur dent par un implant dentaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent être âgés de 18 à 80 ans.
  • Les sujets doivent exiger le retrait d'au moins une prémolaire maxillaire
  • Les sujets doivent bénéficier d'une couronne implanto-portée.
  • Les sujets doivent avoir volontairement signé le formulaire de consentement éclairé.
  • Les sujets doivent être évalués comme ASA I, ASA II par un membre de l'équipe de recherche.

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales nécessitant l'utilisation de stéroïdes.
  • Antécédents de dysfonctionnement ou de déficiences leucocytaires, de saignements insuffisants, d'insuffisance rénale, de troubles endocriniens non contrôlés, de syndrome d'immunodéficience acquise ou d'hépatite.
  • Antécédents de maladie néoplasique nécessitant l'utilisation d'une chimiothérapie ou d'une irradiation de la tête et du cou.
  • Sujets atteints de diabète sucré.
  • Sujets qui ont subi l'administration d'un médicament ou d'un dispositif expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude.
  • Abus d'alcool ou de drogues.
  • Sujets qui sont de gros fumeurs (plus de 10 cigarettes par jour ou équivalents cigares) ou du tabac à chiquer.
  • Conditions ou circonstances, de l'avis de l'équipe de recherche, qui empêcheraient l'achèvement de la participation à l'étude ou interféreraient avec l'analyse des résultats de l'étude, comme des antécédents de non-conformité ou de manque de fiabilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Collatape (Zimmer Dental)
Ce matériau est un pansement au collagène résorbable. Ils sont fabriqués à partir de tendons d'Achille bovins et sont une source de collagène de type I. Les pansements résorbables sont stérilisés après purification à l'oxyde d'éthylène.
Les dents désespérées et non restaurables sont prévues pour l'extraction et la pose d'implants.
Cytoplast Barrier Membranes TXT-200 Singles (Ostéogénie Biomédicale)
Les membranes Cytoplast Barrier sont fabriquées à partir de polytétrafluoroéthylène (PTFE) haute densité qui leur permet de résister à l'exposition à l'environnement buccal. La surface texturée augmente la surface disponible pour la fixation cellulaire pendant les procédures de greffe osseuse dentaire, aidant ainsi à stabiliser la membrane PTFE. Il peut être retiré sans chirurgie après au moins 21 jours.
Les dents désespérées et non restaurables sont prévues pour l'extraction et la pose d'implants.
Ossix Plus (dentum dentaire)
OssixPlus est une membrane dentaire en collagène résorbable utilisée pour la régénération osseuse guidée et la régénération tissulaire guidée. Il contient une technologie de réticulation brevetée GLYMATRIX qui lui permet de maintenir la fonctionnalité barrière pendant 4 à 6 mois. Le collagène est dérivé du porc.
Les dents désespérées et non restaurables sont prévues pour l'extraction et la pose d'implants.
Renovix-Plus (Salvin)
Renovix Plus est une matrice extracellulaire non réticulée contenant du collagène de type I, II et III, de la fibronectine, de la laminine et de l'élastine. Il fournit une architecture et une barrière de protection pour la régénération osseuse et l'esthétique des tissus mous. Cette membrane se résorbe en six mois.
Les dents désespérées et non restaurables sont prévues pour l'extraction et la pose d'implants.
BioXclude (Snoasis)
BioXclude est un tissu de chorion d'amnios d'allogreffe manipulé de manière minimale. Il est obtenu auprès de mères consentantes qui donnent leur placenta après un accouchement par césarienne élective. Le tissu est traité pour nettoyer et entretenir le tissu. Après traitement et déshydratation, les allogreffes sont conditionnées et stérilisées en phase terminale.
Les dents désespérées et non restaurables sont prévues pour l'extraction et la pose d'implants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La dimension de la crête change avant et après l'augmentation.
Délai: à compter de la date de l'extraction 4 mois
Le changement des dimensions de la crête alvéolaire sera évalué à l'aide de la technologie CBCT après l'extraction et 4 mois après l'extraction.
à compter de la date de l'extraction 4 mois
Évaluation histologique
Délai: 4 mois après l'augmentation
Une carotte osseuse de tous les sujets de chaque groupe de traitement sera prélevée du site d'augmentation au moment de la pose de l'implant (4 mois après l'augmentation) et sera évaluée pour la composition de l'échantillon.
4 mois après l'augmentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conditions du site implantaire
Délai: 4 mois après l'augmentation
- Quotients de stabilité de l'implant tels que déterminés par l'analyse de la fréquence de résonance.
4 mois après l'augmentation
Conditions du site implantaire
Délai: 4 mois après l'augmentation
changement du phénotype parodontal
4 mois après l'augmentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu-Cheng Chang, DMD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (Réel)

17 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner