디지털 후속 조치를 통한 시간 제한 식사 및 인터벌 트레이닝 (TREHIIT-DFU)
2024년 6월 19일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
디지털 후속 조치를 통한 시간 제한 식사 및 인터벌 트레이닝의 효과: 무작위 통제 시험
이 연구는 과체중/비만이 있는 성인의 체성분에 대한 대조군과 비교하여 고강도 인터벌 트레이닝과 결합된 7주간의 시간 제한 식사의 효과를 조사할 것입니다.
개입 그룹의 참가자는 원격으로 개입을 완료하고 온라인 플랫폼(전화, 화상 통화)을 통해 매주 후속 조치를 받게 됩니다.
중재 전후에 조사관은 참가자의 신체 구성, 체력, 공복 혈당 및 인슐린, 혈중 지질 및 혈압을 측정합니다.
신체 활동, 식이요법, 수면의 질, 식욕 및 중재 준수 여부도 측정됩니다.
개입에 대한 응답의 성별 차이에 대한 2차 하위 분석이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7491
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 ≥ 27kg/m²
- 60분 이상 걷거나 자전거를 탈 수 있음
제외 기준:
- 진행중인 임신
- 연구 시작 24주 이내 수유
- 고강도 운동 ≥ 1/주
- 습관적 식사 시간 ≤12시간/일
- 고혈압, 포도당 또는 지질 저하제 복용
- 연구 시작 3개월 전 체질량 변화 ≥ 4kg
- 알려진 당뇨병(1형 또는 2형) 또는 심혈관 질환
- 야간 근무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간제한 식사와 고강도 인터벌 트레이닝
7주간의 시간 제한 식사 및 디지털 후속 조치를 통한 고강도 인터벌 트레이닝.
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10시간의 최대 일일 식사 시간 및 고강도 인터벌 트레이닝(매주 3회, 감독되지 않은, 최대 심박수 > 90%에서 수행되는 에어로빅 운동 세션).
각 운동 세션은 33-38분 동안 지속됩니다.
참가자는 매주 한 번 디지털 후속 조치를 받게 됩니다.
개입 기간은 7주이며,
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간섭 없음: 제어
7주 동안 개입이나 디지털 후속 조치가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 지방량
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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생체 전기 임피던스 분석으로 측정한 총 체지방량의 변화
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기준선에서 개입 7주 후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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혈장 포도당의 공복 농도
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기준선에서 개입 7주 후까지
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인슐린
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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혈장 인슐린 C-펩티드의 공복 농도
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기준선에서 개입 7주 후까지
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평균 포도당 수치
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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당화혈색소(HbA1c)
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기준선에서 개입 7주 후까지
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혈중 콜레스테롤
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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혈중 총 공복 콜레스테롤
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기준선에서 개입 7주 후까지
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혈중 HDL-콜레스테롤
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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혈중 고밀도 지단백-콜레스테롤 단식
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기준선에서 개입 7주 후까지
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혈중 LDL-콜레스테롤
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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혈액 내 단식 저밀도 지단백-콜레스테롤
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기준선에서 개입 7주 후까지
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혈액 내 트리글리세리드
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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혈액 내 단식 트리글리세리드
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기준선에서 개입 7주 후까지
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인슐린 감수성
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR): 1.5 + 공복 혈장 포도당(mmol/L) × 공복 혈장 인슐린 C-펩티드(pmol/L) / 2800
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기준선에서 개입 7주 후까지
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심폐 피트니스
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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ML/min/kg 및 L/min 단위로 측정된 최대 노력 운동 테스트에서 최대 산소 섭취량
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기준선에서 개입 7주 후까지
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체질량
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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생체 전기 임피던스 분석으로 추정한 kg 단위
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기준선에서 개입 7주 후까지
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체지방이 없는 질량
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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생체 전기 임피던스 분석으로 추정한 kg 단위
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기준선에서 개입 7주 후까지
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내장 지방 면적
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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생체 전기 임피던스 분석으로 추정한 cm² 단위
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기준선에서 개입 7주 후까지
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수축기 혈압
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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앉은 자세에서 휴식을 취하는 동안 세 번 측정한 값의 평균(mmHg)
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기준선에서 개입 7주 후까지
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이완기 혈압
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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앉은 자세에서 휴식을 취하는 동안 세 번 측정한 값의 평균(mmHg)
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기준선에서 개입 7주 후까지
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평시 심박수
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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앉은 자세에서 휴식을 취하는 동안 3회 측정의 평균(비트/분)
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기준선에서 개입 7주 후까지
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신체 활동 수준
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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국제 신체 활동 설문지, 범주별 점수
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기준선에서 개입 7주 후까지
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자기보고 신체 활동
기간: 기준선에서 7일, 개입 시작에서 7일, 개입 종료에서 7일.
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기준선 주, 개입 첫 주 및 개입 마지막 주 동안 일일 신체 활동의 자가 보고 기간 및 강도, MET(대사량 과제)/주
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기준선에서 7일, 개입 시작에서 7일, 개입 종료에서 7일.
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다이어트 섭취
기간: 기준선에서 7일, 개입 시작에서 7일, 개입 종료에서 7일.
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기준 주, 개입 첫 주 및 개입 마지막 주 동안의 온라인 음식 일지(킬로줄(kJ)/주)
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기준선에서 7일, 개입 시작에서 7일, 개입 종료에서 7일.
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수면의 질
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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피츠버그 수면 품질 지수 설문지
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기준선에서 개입 7주 후까지
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수면 시간
기간: 기준시점 7일, 개입 시작 7일, 개입 종료 7일
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기준선 주, 개입 첫 주 및 개입 마지막 주 동안 밤당 자가 보고한 수면 시간, 평균 밤 시간
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기준시점 7일, 개입 시작 7일, 개입 종료 7일
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식욕
기간: 기준시점 7일, 개입 시작 7일, 개입 종료 7일
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기준 주, 개입 첫 주 및 개입 마지막 주, 평균 시간/야간 동안 기상 시 및 취침 전 시각 아날로그 척도에 대한 배고픔/포만감의 자가 보고 등급
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기준시점 7일, 개입 시작 7일, 개입 종료 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고강도 인터벌 트레이닝 준수
기간: 7주
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규정된 운동 세션 중 완료된 운동 세션 수(백분율)
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7주
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고강도 인터벌 트레이닝 준수
기간: 7주
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맥박 센서로 측정한 운동 강도.
개별 심박수 최대치의 심박수 백분율.
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7주
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시간 제한 식사 준수
기간: 7주
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10시간 이하의 일일 식사 시간을 달성한 주당 평균 일수
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7주
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시간 제한 식사 준수
기간: 7주
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일일 평균 식사 창, 자가 보고(시간/일)
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7주
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개입 및 디지털 후속 조치에 대한 인식
기간: 7주간의 개입 후
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7주간의 개입 후 질적 설문지
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7주간의 개입 후
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성별 차이
기간: 기준선에서 개입 7주 후까지
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중재 효과의 성별 차이에 대한 하위 분석
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기준선에서 개입 7주 후까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Øivind Rognmo, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
- 수석 연구원: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .