Alimentation limitée dans le temps et entraînement par intervalles avec suivi numérique (TREHIIT-DFU)
19 juin 2024 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Effets de l'alimentation limitée dans le temps et de l'entraînement par intervalles avec suivi numérique : un essai contrôlé randomisé
Cette étude examinera les effets de sept semaines d'alimentation limitée dans le temps combinées à un entraînement par intervalles de haute intensité par rapport à un groupe témoin sur la composition corporelle d'adultes en surpoids/obésité.
Les participants au groupe d'intervention effectueront l'intervention à distance et recevront un suivi hebdomadaire via des plateformes en ligne (téléphone, appel vidéo).
Avant et après l'intervention, les enquêteurs mesureront la composition corporelle, la forme physique, la glycémie et l'insuline à jeun, les lipides sanguins et la tension artérielle des participants.
L'activité physique, l'alimentation, la qualité du sommeil, l'appétit et l'adhésion à l'intervention seront également mesurés.
Des sous-analyses secondaires des différences entre les sexes dans les réponses à l'intervention seront effectuées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7491
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle ≥ 27 kg/m²
- Capable de marcher ou de faire du vélo > 60 min
Critère d'exclusion:
- Grossesse en cours
- Allaitement dans les 24 semaines suivant le début de l'étude
- Exercice de haute intensité ≥ 1/semaine
- Fenêtre d'alimentation habituelle ≤12 heures/jour
- Prise de médicaments contre l'hypertension, la glycémie ou les hypolipémiants
- Variation de la masse corporelle ≥ 4 kg trois mois avant le début de l'étude
- Diabète sucré connu (type 1 ou 2) ou maladie cardiovasculaire
- Travail de nuit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alimentation limitée dans le temps et entraînement par intervalles à haute intensité
Sept semaines d'alimentation à durée limitée et d'entraînement par intervalles à haute intensité avec suivi numérique.
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Comportemental: Alimentation limitée dans le temps et entraînement par intervalles à haute intensité
Fenêtre alimentaire quotidienne maximale de 10 heures et entraînement par intervalles à haute intensité (trois séances hebdomadaires d'exercices aérobiques non supervisés effectuées à > 90 % de fréquence cardiaque maximale).
Chaque séance d'exercice durera 33 à 38 minutes.
Les participants recevront un suivi numérique une fois par semaine.
La période d'intervention sera de sept semaines,
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ni suivi numérique pendant sept semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse grasse totale
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Modification de la masse grasse totale mesurée par analyse d'impédance bioélectrique
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose sanguin
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Concentration à jeun de glucose plasmatique
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Insuline
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Concentration à jeun du peptide C de l'insuline plasmatique
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Glycémie moyenne
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Cholestérol sanguin
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Cholestérol total à jeun dans le sang
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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HDL-cholestérol dans le sang
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Lipoprotéine de haute densité à jeun-cholestérol dans le sang
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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LDL-cholestérol dans le sang
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Lipoprotéines de basse densité à jeun-cholestérol dans le sang
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Triglycérides dans le sang
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Triglycérides à jeun dans le sang
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Sensibilité à l'insuline
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR) : 1,5 + glycémie à jeun (mmol/L) × peptide C d'insuline plasmatique à jeun (pmol/L) / 2 800
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Consommation maximale d'oxygène lors d'un test d'effort maximal, mesurée en mL/min/kg et L/min
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Masse corporelle
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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En kg, estimé par analyse d'impédance bioélectrique
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Masse sans graisse corporelle
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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En kg, estimé par analyse d'impédance bioélectrique
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Zone de graisse viscérale
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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En cm², estimé par analyse d'impédance bioélectrique
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Tension artérielle systolique
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Moyenne de trois mesures au repos en position assise, en mmHg
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Pression sanguine diastolique
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Moyenne de trois mesures au repos en position assise, en mmHg
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Moyenne de trois mesures au repos en position assise, en battements/min
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Niveau d'activité physique
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Questionnaire international sur l'activité physique, score catégoriel
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Activité physique autodéclarée
Délai: 7 jours au départ, 7 jours au début de l'intervention, 7 jours à la fin de l'intervention.
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Durée et intensité autodéclarées de l'activité physique quotidienne pendant la semaine de référence, la première semaine d'intervention et la dernière semaine d'intervention, en équivalent métabolique de tâche (MET)/semaine
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7 jours au départ, 7 jours au début de l'intervention, 7 jours à la fin de l'intervention.
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Apport alimentaire
Délai: 7 jours au départ, 7 jours au début de l'intervention, 7 jours à la fin de l'intervention.
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Journal alimentaire en ligne pendant la semaine de référence, la première semaine d'intervention et la dernière semaine d'intervention, en kilojoules (kJ)/semaine
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7 jours au départ, 7 jours au début de l'intervention, 7 jours à la fin de l'intervention.
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Qualité du sommeil
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Le questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Durée du sommeil
Délai: 7 jours au départ, 7 jours au début de l'intervention, 7 jours à la fin de l'intervention
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Heures de sommeil autodéclarées par nuit pendant la semaine de référence, la première semaine d'intervention et la dernière semaine d'intervention, nombre moyen d'heures/nuit
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7 jours au départ, 7 jours au début de l'intervention, 7 jours à la fin de l'intervention
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Appétit
Délai: 7 jours au départ, 7 jours au début de l'intervention, 7 jours à la fin de l'intervention
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Évaluations autodéclarées de la faim/satiété sur une échelle visuelle analogique au réveil et avant le coucher pendant la semaine de référence, la première semaine d'intervention et la dernière semaine d'intervention, en moyenne heures/nuit
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7 jours au départ, 7 jours au début de l'intervention, 7 jours à la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à l'entraînement par intervalles à haute intensité
Délai: Sept semaines
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Nombre de séances d'exercices complétées par rapport à celles prescrites, en pourcentage
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Sept semaines
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Conformité à l'entraînement par intervalles à haute intensité
Délai: Sept semaines
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Intensité de l'exercice mesurée avec un capteur de pouls.
Pourcentage de fréquence cardiaque de la fréquence cardiaque maximale individuelle.
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Sept semaines
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Adhésion à une alimentation limitée dans le temps
Délai: Sept semaines
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Nombre moyen de jours par semaine où une fenêtre d'alimentation quotidienne de 10 heures ou moins a été atteinte
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Sept semaines
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Conformité aux repas limités dans le temps
Délai: Sept semaines
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Fenêtre alimentaire quotidienne moyenne, autodéclarée en heures/jour
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Sept semaines
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Perception de l'intervention et suivi numérique
Délai: Après sept semaines d'intervention
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Questionnaire qualitatif après sept semaines d'intervention
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Après sept semaines d'intervention
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Différences entre les sexes
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Sous-analyses des différences entre les sexes dans l'efficacité de l'intervention
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Øivind Rognmo, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
- Chercheur principal: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Première publication (Réel)
17 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 479143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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