RSV의 질병 부담 (RSV ComNet III)
1차 진료를 받는 어린 아동의 RSV 질병 부담
호흡기 질환은 어린 아동의 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나이며, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)는 이 연령대에서 이러한 호흡기 질환을 일으키는 가장 흔한 병원체입니다. RSV는 상기도 감염, 세기관지염, 폐렴, 천식 악화 및 바이러스 유발 천명을 포함한 다양한 임상 증후군의 형태로 나타날 수 있습니다. RSV는 계절성이 강하며 주로 온대 기후의 겨울철에 발생합니다. 모든 어린이의 60~70%가 1세 이전에 RSV 감염을 경험하고 거의 모든 아동이 2세 이전에 감염됩니다.(
'질병 부담'은 보편적으로 받아들여지는 정의가 없는 일반적인 용어로 건강 악화로 인한 인적, 경제적 비용을 의미합니다. 어린 아이들(0-4세)에 대한 RSV '질병 부담' 연구는 대부분 RSV 감염의 이환율과 사망률에 초점을 맞추었습니다. 소아에서 RSV 감염의 사회경제적 부담이 연구되었지만 메타 분석에 따르면 비용 분석 연구에 포함된 365,828건의 RSV 질병 에피소드 중 27,286건(7.4%)만이 외래 환자 및 응급 사례에 집중된 것으로 나타났습니다. 우리가 아는 한, 두 개의 외래환자 연구만이 어린 아이들의 실험실에서 확인된 RSV 감염의 임상적 및 사회경제적 부담을 전향적으로 조사했습니다. 두 연구 모두 2000년대 초반에 데이터를 수집했습니다. 더 최근에, 한 연구는 신생아 코호트에서 RSV와 관련된 건강 관리 사용, 질병 기간 및 합병증을 조사했습니다. 따라서 1차 진료를 받는 어린 아동에서 RSV 감염의 임상적 및 사회경제적 질병 부담에 대한 지식이 부족합니다.
RSV 감염에 대한 현재 치료 옵션은 지지 요법으로 제한됩니다. 유일하게 사용 가능한 항바이러스 단일클론항체(mAb) '팔리비주맙'은 특정 고위험군 유아에게 비용 효과적인 것으로 간주되며 겨울 동안 매달 주사해야 합니다. 새로운 후보 RSV 백신 및 mAb(반감기가 더 긴)가 후기 단계 임상 시험에 있습니다. 따라서 RSV 감염이 사회에 미칠 수 있는 전반적인 영향을 더 잘 평가하려면 1차 진료를 포함하여 RSV 감염의 부담을 정확하게 추정하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhone
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Bron, Rhone, 프랑스, 69500
- Centre d'Investigation Clinique de Lyon- Groupement Hospitalier Est- Hospices Civils de Lyon
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Ecully, Rhone, 프랑스, 69130
- Maison Médicale de l'Enfant
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Lyon, Rhone, 프랑스, 69008
- Cabinet CAPELLI
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Écully, Rhone, 프랑스, 69130
- Maison Médicale de l'Enfant
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Rhône
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Ecully, Rhône, 프랑스, 69130
- Maison Médicale de l'Enfant
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Villeurbanne, Rhône, 프랑스, 69100
- Cabinet Bellemin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 <5세
- 급성 호흡기 감염(ARI) 증상이 있는 주치의와 상담
- 중재 전 부모/법적 보호자 2인 중 최소 1인의 참여 동의서
후속 기준
1) 연구실에서 RSV 진단을 받은 표본 아동.
제외 기준:
- 응급실에 있는 생후 3개월 미만 어린이의 중증도 징후(중등도에서 중증 호흡곤란, 산소포화도 SpO2 < 92%, 탈수, Glasgow < 13)
- 지난 24시간 동안 의사와 상담하지 않음
- 부모/법적 보호자의 모국어에 대한 지식 부족
- 부모/법적 보호자의 지적 장애
- 가족의 특수한 개인적 상황(예: 가족의 최근 사망 등 주치의의 판단 기준)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 입증된 RSV 감염(RSV 양성 환자
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바이러스 진단 테스트는 포함 시 수행됩니다.
RSV 양성 결과의 경우 데이터 수집을 위해 후속 전화 통화가 14일과 30일에 예정되어 있습니다.
바이러스 진단 테스트는 포함 시 수행됩니다.
RSV 음성 결과의 경우 더 이상 개입이 필요하지 않습니다.
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실험적: 의심되지만 입증되지 않은 RSV 감염(RSV 음성 환자)
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바이러스 진단 테스트는 포함 시 수행됩니다.
RSV 양성 결과의 경우 데이터 수집을 위해 후속 전화 통화가 14일과 30일에 예정되어 있습니다.
바이러스 진단 테스트는 포함 시 수행됩니다.
RSV 음성 결과의 경우 더 이상 개입이 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSV 급성 호흡기 감염의 임상적 부담
기간: 14일
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D14에서 지속적인 증상
|
14일
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RSV 급성 호흡기 감염의 임상적 부담
기간: 30일
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D30에 지속적인 증상
|
30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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