파킨슨병의 비운동 증상에 대한 황기의 효능 및 안전성
2023년 9월 11일 업데이트: Fujian Medical University Union Hospital
파킨슨병의 비운동 증상에 대한 황기의 효능 및 안전성: 오픈 라벨 자체 제어 전후 연구
파킨슨증은 운동 및 비운동 증상을 동반한 신경퇴행성 질환의 군집입니다.
그러나 파킨슨병의 비운동 증상, 특히 기립성 저혈압과 같은 자율신경 기능 장애에 대한 치료에 대한 연구는 아직 부족한 실정이다.
파킨슨병의 비운동 증상에 대한 황기의 효능 및 안전성은 공개 라벨 자체 제어 전후 연구에 의해 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaodong Pan
- 전화번호: 0591-86218341
- 이메일: pxd77316@163.com
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
연락하다:
- Xiaodong Pan
- 전화번호: 059186218341
- 이메일: xieheyb@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 파킨슨병 및 기립성 저혈압의 임상 진단을 받은 참가자.
- 성인은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 황기 알레르기 병력이 있는 환자.
- 배제할 수 없는 속발성 파킨슨병 환자.
- 저혈압으로 인해 다른 유형의 저혈압 또는 유사한 증상/징후를 유발할 수 있는 질환이 있는 환자
- 혈압에 영향을 줄 수 있는 치료가 필요한 다른 의학적 상태가 있는 환자.
- 기타 신경학적 장애가 있는 환자.
- 심각한 동반 질환 및 면역 질환이 있는 환자.
- 비협조적인 환자.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 황기 그룹
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2주 휴약기간 후 황기 과립 15g을 1일 1회 미지근한 물에 타서 3개월간 복용한다.
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활성 비교기: 물리 치료 그룹
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물과 나트륨 섭취를 제한하십시오.
침대 머리를 들어 올리십시오.
표준화된 운동량.
저온 다이어트와 소량의 식사.
알코올, 커피 및 탈수를 피하십시오.
치료는 3개월간 지속되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 욕창 자세(mmHg) 대비 직립 자세 3분 후 기준선 평균 동맥압의 변화.
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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평균 동맥압은 ⅓ 맥압 + 확장기압으로 계산하였다.
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기준선 대 치료 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월에 기준선 HRV(ms)에서 변경.
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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심박 변이도(HRV)는 최대 bpm - 최소 bpm으로 계산되었습니다.
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기준선 대 치료 후 3개월.
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3개월에 기준 MoCA 점수에서 변경됩니다.
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
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기준선 대 치료 후 3개월.
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3개월째 기준 혈장 α-시누클레인 수준(ng/ml)의 변화.
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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기준선 대 치료 후 3개월.
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3개월에 베이스라인 Vic에서 변화.
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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NODDI(Neurerite Orientation Dispersion and Density Imaging) 모델의 세포 내 구획(Vic)은 축삭과 세포 내 확산을 나타냅니다.
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기준선 대 치료 후 3개월.
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3개월에 기준선 ODI에서 변경합니다.
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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NODDI는 ODI(Orientation Dispersion Index)를 사용하여 축삭 섬유의 분산을 모델링합니다.
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기준선 대 치료 후 3개월.
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3개월에 기준선 PAF(Hz)에서 변경합니다.
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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알파 피크 주파수(PAF)는 알파 대역 내에서 전력이 가장 높은 주파수입니다.
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기준선 대 치료 후 3개월.
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기준선으로부터의 변화 3개월에 ΔHR/ΔSBP의 변화율.
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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ΔHR/ΔSBP는 기준선 누운 자세에서 3분간 서 있을 때까지의 심박수(HR) 및 수축기 혈압(SBP)을 의미합니다.
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기준선 대 치료 후 3개월.
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3개월째 기준 기립자 및 기립 자릿수 범위(DDS) 차이로부터의 변화.
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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DDS는 실행 기능 측정 도구입니다.
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기준선 대 치료 후 3개월.
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3개월에 기립자 및 기립 문자 변환(CDS) 차이의 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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CDS는 실행 기능 측정 도구입니다.
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기준선 대 치료 후 3개월.
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OH 설문지 점수
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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ΔHR/ΔSBP는 기준선 OH 설문지 점수에서 심박수(HR) 및 수축기 혈압(SBP)을 의미합니다.
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기준선 대 치료 후 3개월.
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3개월에 기준선 CDR 점수에서 변경.
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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임상 치매 등급(CDR)
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기준선 대 치료 후 3개월.
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기준선 RAVLT 점수에서 3개월의 변화.
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)
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기준선 대 치료 후 3개월.
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3개월에 기준선 HAS 점수에서 변경됩니다.
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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해밀턴 불안 척도(HAS)
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기준선 대 치료 후 3개월.
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3개월에 기준선 HDS 점수에서 변경됩니다.
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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해밀턴 우울증 척도(HDS)
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기준선 대 치료 후 3개월.
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3개월 기준 NPI 점수에서 변경.
기간: 기준선 대 치료 후 3개월.
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신경 정신병 목록(NPI)
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기준선 대 치료 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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