Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astragaluksen teho ja turvallisuus parkinsonismin ei-motorisiin oireisiin

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital

Astragaluksen teho ja turvallisuus parkinsonismin ei-motoristen oireiden hoidossa: avoin itsekontrolloitu ennen ja jälkeen -tutkimus

Parkinsonismi on neurodegeneratiivisten sairauksien ryhmä, jossa on motorisia ja ei-motorisia oireita. Parkinsonismin ei-motoristen oireiden, erityisesti autonomisten toimintahäiriöiden, kuten ortostaattisen hypotension, hoidosta ei kuitenkaan vielä ole tehty tutkimusta. Astragaluksen tehoa ja turvallisuutta Parkinsonismin ei-motorisiin oireisiin arvioidaan avoimessa itsekontrolloidussa ennen ja jälkeen -tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaodong Pan
  • Puhelinnumero: 0591-86218341
  • Sähköposti: pxd77316@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on kliininen diagnoosi primaarisesta parkinsonismista ja ortostaattisesta hypotensiosta.
  • Aikuiset allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut astragalus-allergia.
  • Potilaat, joilla on sekundaarinen parkinsonismi, jota ei voida sulkea pois.
  • Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat aiheuttaa muuntyyppistä hypotensiota tai samanlaisia ​​hypotensiosta johtuvia oireita/merkkejä
  • Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka vaativat hoitoja, jotka voivat vaikuttaa verenpaineeseen.
  • Potilaat, joilla on muita neurologisia häiriöitä.
  • Potilaat, joilla on vakavia rinnakkaissairauksia ja immuunisairauksia.
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Astragalus ryhmä
Lääke: Astragalus
2 viikon huuhtelujakson jälkeen otetaan Astragalus-rakeita 15g, juodaan lämpimän veden kanssa kerran päivässä, 3 kuukauden ajan.
Active Comparator: Fysioterapiaryhmä
Käyttäytyminen: Fysioterapiaryhmä
Rajoita veden ja natriumin saantia. Nosta sängyn päätä. Normaali määrä harjoitusta. Matalan lämpötilan ruokavalio ja pienet ateriat. Vältä alkoholia, kahvia ja kuivumista. Hoito kesti 3 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä valtimopaineesta 3 minuutin pystyasennon jälkeen verrattuna makuuasentoon (mmHg) 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Keskimääräinen valtimopaine laskettiin kaavalla ⅓ pulssipaine + diastolinen paine.
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason HRV:stä (ms) 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Sykevaihtelu (HRV) laskettiin maksimibpm - minimibpm.
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos lähtötason MoCA-pisteistä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta plasman α-synukleiinitasoista (ng/ml) 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta Vic 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) -mallin solunsisäinen osasto (Vic) edustaa diffuusiota aksonien ja solujen sisällä.
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos lähtötason ODI:sta 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
NODDI mallintaa aksonikuitujen dispersiota käyttämällä Orientation Dispersion Index (ODI) -indeksiä.
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos lähtötasosta PAF (Hz) 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Alfa-huipputaajuus (PAF) on taajuus, jolla on suurin teho alfa-kaistalla.
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos lähtötasosta Muutosnopeus ΔHR/ΔSBP:ssä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
ΔHR/ΔSBP tarkoittaa sykettä (HR) ja systolista verenpainetta (SBP) makuuasennosta 3 minuutin ajan seisomaan.
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos perustilan lepotilan ja ortostaattisen numerovälin (DDS) erosta 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
DDS on toimeenpanotoimintojen mittaustyökalu
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos perusviivasta vajoavien ja ortostaattisten merkkimuunnosten (CDS) erosta 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
CDS on toimeenpanotoimintojen mittaustyökalu
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
OH Kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
ΔHR/ΔSBP tarkoittaa sykettä (HR) ja systolista verenpainetta (SBP) OH-kyselylomakkeen lähtötasosta
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos lähtötason CDR-pisteistä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Kliininen dementialuokitus (CDR)
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos lähtötason RAVLT-pisteistä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos lähtötason HAS-pisteistä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAS)
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos lähtötason HDS-pisteistä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Hamiltonin masennusasteikko (HDS)
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos lähtötason NPI-pisteistä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Neuropsychiatric Inventory (NPI)
Lähtötaso vs. 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Medical University Union Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AS-PDS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysioterapiaryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa