페리오 치료 및 뇌혈관 기능
2022년 8월 18일 업데이트: Yago Leira Feijoo, University of Santiago de Compostela
치주 치료가 뇌 혈류역학에 미치는 영향
치주염은 뇌혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.
손상된 뇌 혈역학은 대뇌 거대 및 미세혈관병증의 초기 마커로 제안되었습니다.
따라서, 이 임상 시험의 목적은 6개월 동안 중증 치주염이 있는 건강한 환자에서 대뇌 혈류역학에 대한 치주 치료의 잠재적 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yago Leira, PhD
- 전화번호: 881812415
- 이메일: yagoleira@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: María Vázquez, DDS
- 전화번호: 881812415
- 이메일: mariavazquezreza@gmail.com
연구 장소
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Santiago De Compostela, 스페인
- 모병
- University of Santiago de Compostela
-
연락하다:
- Yago Leira, PhD
- 이메일: yagoleira@gmail.com
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연락하다:
- Maria Vazquez, DDS
- 이메일: mariavazquezreza@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그렇지 않으면 심각한 치주염이 있는 건강한 피험자.
제외 기준:
- 치아 10개 미만
- 현재 흡연자
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받아야 합니다.
- 지난 3개월 이내에 항생제 또는 항염증제를 투여받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치주치료군
환자는 국소 진통제 하에 치근 표면의 스케일링 및 치근 편평화의 집중적(비외과적) 요법을 받게 됩니다(심각도에 따라 1회 또는 2일 내 2회 세션).
기본 검사에서 희망이 없거나 치료하기에 비합리적인 것으로 정의된 모든 치아는 구강 위생 방문 시 발치됩니다.
2개월의 재평가 후 최소 6mm 깊이의 치주 주머니가 하나 이상 있는 개인은 치주 수술 및 국소 진통제 재기구로 구성된 추가 교정 치주 치료를 받게 됩니다.
외과적 치주 치료가 필요하지 않은 경우, 해당 부위의 적절한 재기구 설치가 수행됩니다.
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환자는 국소 진통제 하에 치근 표면의 스케일링 및 치근 편평화의 집중적(비외과적) 요법을 받게 됩니다(심각도에 따라 1회 또는 2일 내 2회 세션).
기본 검사에서 희망이 없거나 치료하기에 비합리적인 것으로 정의된 모든 치아는 구강 위생 방문 시 발치됩니다.
2개월의 재평가 후 최소 6mm 깊이의 치주 주머니가 하나 이상 있는 개인은 치주 수술 및 국소 진통제 재기구로 구성된 추가 교정 치주 치료를 받게 됩니다.
외과적 치주 치료가 필요하지 않은 경우, 해당 부위의 적절한 재기구 설치가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈관 반응성(CvR)(%)
기간: 기준선-6개월
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고탄산혈증에 대한 CvR은 숨참기 지수(BHI)를 통해 평가되었습니다.
헤드밴드에 장착되고 측두골 창에 배치된 2개의 이중 2MHz 변환기를 사용하여 중간 대뇌 동맥의 평균 유속을 양측 연속적으로 측정했습니다.
초음파의 깊이는 48~52mm 범위였다.
BHI는 숨 참기 동안 발생하는 평균 유속의 백분율 증가를 피험자가 정상적인 흡기 후 숨을 참는 시간(초)으로 나누어 구합니다([숨 참기 종료 시 평균 유속 - 평균 유속) 정지 시 나누기 정지 시 평균 유속]에 100을 곱한 후 숨을 참는 시간(초)으로 나눈 값).
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기준선-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박동 지수
기간: 기준선-6개월
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중간대뇌동맥의 고슬링 박동 지수(PI)는 다음 공식에 따라 계산됩니다. PI = (Vmax -Vmin)/Vmean
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기준선-6개월
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비저항 지수
기간: 기준선-6개월
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중대뇌 동맥의 비저항 지수(RI)는 다음 공식에 따라 계산됩니다. RI = (Vmax -Vmin)/Vmax
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기준선-6개월
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혈청 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 기준선-6개월
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혈청 내 hs-CRP 수준은 ELISA(mg/L)로 측정됩니다.
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기준선-6개월
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상완 유동 매개 확장
기간: 기준선-6개월
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상완 동맥 혈관 운동을 감지한 후 지배적인 팔뚝에 대한 초음파 평가가 이루어집니다.
2차원 상완 동맥 영상 및 측정은 모든 환자에서 동일한 시술자에 의해 수행되었습니다.
동맥의 직선 세그먼트는 초음파 빔에 수직이고 장축을 따라 전주와(antecubital fosse) 위에서 선택됩니다.
전단 유도된 내피 산화질소 생산에 의해 유발된 유동 매개 확장은 팔뚝 순환의 폐색 후에 감지될 것입니다.
세로 이미지는 상완 동맥 직경을 측정하는 데 사용됩니다. 상완에 혈압 커프를 4분 동안 300mmHg로 팽창시킨 후 수축시키고, 45초에서 1분 후에 두 번째 세로 스캔을 얻어 상완 동맥 직경을 계산합니다.
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기준선-6개월
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경동맥 내막-중막 두께
기간: 기준선-6개월
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이미지는 왼쪽 경동맥의 뒤쪽(먼) 벽에 초점을 맞춥니다.
평균 경동맥 내막-중막 두께를 도출하기 위해 총경동맥 먼 벽의 최소 4회 측정이 분기점의 근위부 10mm에서 이루어졌습니다.
죽종 플라크의 존재는 표준화된 스캐닝 및 판독 프로토콜에 따라 총합 및 내경동맥외 동맥뿐만 아니라 분기부에서 평가될 것입니다.
플라크는 주변 내막-중막 두께 값의 최소 0.5 mm 또는 50% 이상 동맥 내강으로 침범하거나 중막-외막 경계면에서 내막까지 측정했을 때 >1.5 mm 두께를 나타내는 초점 구조로 정의됩니다. 상호 작용.
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기준선-6개월
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프로빙 포켓 깊이
기간: 기준선-3개월-6개월
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자유 치은 변연에서 열구 또는 주머니의 바닥까지 측정됩니다(mm 단위).
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기준선-3개월-6개월
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임상 애착 수준
기간: 기준선-3개월-6개월
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법랑질 접합부(CEJ)에서 열구 또는 주머니의 바닥까지 측정(mm)
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기준선-3개월-6개월
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전체 구강 출혈 점수
기간: 기준선-3개월-6개월
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프로빙(BoP) 시 치은 출혈이 있는 부위의 수를 입당 총 부위 수로 나눈 후 100(%)을 곱한 값으로 정의됩니다.
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기준선-3개월-6개월
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전체 구강 플라크 점수
기간: 기준선-3개월-6개월
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검출 가능한 치은연상 플라크가 있는 부위의 수를 구강당 총 부위 수로 나눈 값에 100(%)을 곱한 값으로 정의됩니다.
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기준선-3개월-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yago Leira, PhD, University of Santiago de Compostela
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 12일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .