Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perio-hoito ja aivoverisuonitoiminta

torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Yago Leira Feijoo, University of Santiago de Compostela

Parodontaalihoidon vaikutus aivojen hemodynamiikkaan

Parodontiitti on yhdistetty lisääntyneeseen aivoverisuonisairauksien riskiin. Aivojen heikentynyttä hemodynamiikkaa on ehdotettu aivojen makro- ja mikroangiopatian varhaisiksi merkkiaineiksi. Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida parodontaalihoidon mahdollista vaikutusta aivojen hemodynamiikkaan muutoin terveillä potilailla, joilla on vaikea periodontiitti yli 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muuten terveet koehenkilöt, joilla on vaikea parodontiitti.

Poissulkemiskriteerit:

  • <10 hammasta
  • nykyiset tupakoitsijat
  • ovat käyneet parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • saanut antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parodontologian hoitoryhmä
Potilaat saavat intensiivisen (ei-kirurgisen) hoito-ohjelman juuripintojen hilseilyä ja juurien höyläämistä paikallisen analgesian alla (vakavuudesta riippuen yhdessä tai kahdessa istunnossa 2 päivän sisällä). Kaikki hampaat, jotka perustutkimuksen perusteella on määritelty toivottomaksi tai järjettömäksi hoitaa, poistetaan suuhygieniakäynnillä. Kahden kuukauden uudelleenarvioinnin jälkeen henkilöille, joilla on vähintään yksi 6 mm syvä periodontaalitasku, suoritetaan ylimääräinen korjaava periodontaalinen hoito, joka koostuu parodontaalileikkauksesta ja uudelleen instrumentoinnista paikallisen analgesian alaisena. Jos parodontaalikirurginen hoito ei ole aiheellista, kohdille tehdään asianmukainen instrumentointi uudelleen.
Menettely: periodontaalinen hoito
Potilaat saavat intensiivisen (ei-kirurgisen) hoito-ohjelman juuripintojen hilseilyä ja juurien höyläämistä paikallisen analgesian alla (vakavuudesta riippuen yhdessä tai kahdessa istunnossa 2 päivän sisällä). Kaikki hampaat, jotka perustutkimuksen perusteella on määritelty toivottomaksi tai järjettömäksi hoitaa, poistetaan suuhygieniakäynnillä. Kahden kuukauden uudelleenarvioinnin jälkeen henkilöille, joilla on vähintään yksi 6 mm syvä periodontaalitasku, suoritetaan ylimääräinen korjaava periodontaalinen hoito, joka koostuu parodontaalileikkauksesta ja uudelleen instrumentoinnista paikallisen analgesian alaisena. Jos parodontaalikirurginen hoito ei ole aiheellista, kohdille tehdään asianmukainen instrumentointi uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoverenkierron reaktiivisuus (CvR) (%)
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
CvR hyperkapniaan arvioitiin hengityksen pidätysindeksin (BHI) avulla. Kahta kahta 2 MHz:n anturia, jotka oli sovitettu päänauhaan ja sijoitettu ajaluun luuikkunoihin, käytettiin kahdenvälisen jatkuvan keskimääräisen virtausnopeuden mittauksen saamiseksi keskimmäisissä aivovaltimoissa. Insonaation syvyys vaihteli 48-52 mm. BHI saadaan jakamalla hengityksen pidättämisen aikana tapahtuva keskimääräisen virtausnopeuden prosentuaalinen lisäys ajalla (sekunteina), jotka koehenkilöt pidättelevät hengitystään normaalin sisäänhengityksen jälkeen ([keskimääräinen virtausnopeus hengityksen pidätyksen lopussa miinus keskimääräinen virtausnopeus levossa jaettuna keskimääräisellä virtausnopeudella levossa] kerrottuna 100:lla jaettuna hengityksen pidätyssekunneilla).
Perustaso - 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Goslingin keskimmäisen aivovaltimon pulsatiteettiindeksi (PI) lasketaan seuraavan kaavan mukaan: PI = (Vmax -Vmin)/Vmean
Perustaso - 6 kuukautta
Resistanssiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Keskimmäisen aivovaltimon resistanssiindeksi (RI) lasketaan seuraavan kaavan mukaan: RI = (Vmax -Vmin)/Vmax
Perustaso - 6 kuukautta
Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Hs-CRP:n tasot seerumissa mitataan ELISA:lla (mg/l)
Perustaso - 6 kuukautta
Brachial flow -välitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Kun olkapäävaltimon vasomotion on havaittu, ultraääniarviointi tehdään hallitsevasta kyynärvarresta. Sama operaattori teki kaikille potilaille kaksiulotteisen olkapäävaltimon kuvantamisen ja mittaukset. Valtimon suorat segmentit valitaan kyynärpääkuomun yläpuolelle, kohtisuoraan ultraäänisäteeseen nähden ja sen pitkää akselia pitkin. Leikkauksen aiheuttaman endoteelin typpioksidituotannon aiheuttama virtausvälitteinen laajentuminen havaitaan kyynärvarren verenkierron tukkeutumisen jälkeen. Pitkittäiskuvaa käytetään olkapäävaltimon halkaisijan mittaamiseen; verenpainemansetti täytetään olkavarteen 300 mmHg:iin 4 minuutiksi ja sitten tyhjennetään, ja 45 s - 1 minuutin kuluttua tehdään toinen pitkittäinen skannaus olkavarren halkaisijan laskemiseksi.
Perustaso - 6 kuukautta
Kaulavaltimon intima-median paksuus
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Kuva tarkentuu vasemman kaulavaltimon takaseinään (kaukaa). Vähintään neljä mittausta yhteisen kaulavaltimon etäseinämästä otettiin 10 mm:n etäisyydeltä haarautumasta keskimääräisen kaulavaltimon intima-median paksuuden johtamiseksi. Ateroomaplakin esiintyminen yhteisissä ja sisäisissä kaulavaltimon ekstrakraniaalisissa valtimoissa sekä haarautumisissa arvioidaan standardoitujen skannaus- ja lukuprotokollien mukaisesti. Plakki määritellään polttorakenteeksi, joka tunkeutuu valtimon onteloon vähintään 0,5 mm tai 50 % ympäröivästä intima-median paksuusarvosta, tai jonka paksuus on > 1,5 mm mitattuna media-adventitia-rajapinnasta intimalumeniin. käyttöliittymä.
Perustaso - 6 kuukautta
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: Perustaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Mitataan vapaasta ienreunasta uurteen tai taskun pohjaan (mm)
Perustaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Perustaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
mitattuna semento-emaliliitoksesta (CEJ) uurteen tai taskun pohjaan (mm)
Perustaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Koko suun verenvuotopisteet
Aikaikkuna: Perustaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Määritetään ienverenvuotokohtien lukumääränä luotaessa (BoP) jaettuna kohtien kokonaismäärällä suuta kohti, kerrottuna 100:lla (%)
Perustaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Koko suun plakin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Määritetään niiden kohtien lukumääränä, joissa on havaittavissa oleva supragingivaalinen hammasplakki jaettuna kohtien kokonaismäärällä suuta kohti, kerrottuna 100:lla (%)
Perustaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Santiago de Compostela

Tutkijat

  • Päätutkija: Yago Leira, PhD, University of Santiago de Compostela

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PT-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

vain pyynnöstä PI:lle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa