Периотерапия и цереброваскулярная функция
18 августа 2022 г. обновлено: Yago Leira Feijoo, University of Santiago de Compostela
Влияние пародонтологического лечения на гемодинамику головного мозга
Пародонтит был связан с повышенным риском цереброваскулярных заболеваний.
Нарушение гемодинамики головного мозга было предложено в качестве раннего маркера церебральной макро- и микроангиопатии.
Таким образом, целью этого клинического исследования будет оценка потенциального влияния пародонтологического лечения на церебральную гемодинамику у здоровых в остальном пациентов с тяжелым пародонтитом в течение 6 месяцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yago Leira, PhD
- Номер телефона: 881812415
- Электронная почта: yagoleira@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: María Vázquez, DDS
- Номер телефона: 881812415
- Электронная почта: mariavazquezreza@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Santiago De Compostela, Испания
- Рекрутинг
- University of Santiago de Compostela
-
Контакт:
- Yago Leira, PhD
- Электронная почта: yagoleira@gmail.com
-
Контакт:
- Maria Vazquez, DDS
- Электронная почта: mariavazquezreza@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В остальном здоровые субъекты с тяжелым периодонтитом.
Критерий исключения:
- <10 зубов
- нынешние курильщики
- проходить пародонтологическое лечение в течение последних 6 мес.
- прием антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пародонтологического лечения
Пациентам будет назначен интенсивный (нехирургический) режим удаления зубного камня и полировки корневых поверхностей под местной анестезией (в зависимости от тяжести за один сеанс или два сеанса в течение 2 дней).
Любой зуб, который по результатам базового осмотра определяется как безнадежный или нерациональный для лечения, будет удален во время визита для гигиены полости рта.
Через 2 месяца после повторной оценки лица, у которых имеется хотя бы один пародонтальный карман глубиной 6 мм, должны пройти дополнительную корректирующую пародонтальную терапию, состоящую из пародонтальной хирургии и замены инструментов под местной анестезией.
Если хирургическая пародонтальная терапия не показана, будет проведена соответствующая переинструментация участков.
|
Пациентам будет назначен интенсивный (нехирургический) режим удаления зубного камня и полировки корневых поверхностей под местной анестезией (в зависимости от тяжести за один сеанс или два сеанса в течение 2 дней).
Любой зуб, который по результатам базового осмотра определяется как безнадежный или нерациональный для лечения, будет удален во время визита для гигиены полости рта.
Через 2 месяца после повторной оценки лица, у которых имеется хотя бы один пародонтальный карман глубиной 6 мм, должны пройти дополнительную корректирующую пародонтальную терапию, состоящую из пародонтальной хирургии и замены инструментов под местной анестезией.
Если хирургическая пародонтальная терапия не показана, будет проведена соответствующая переинструментация участков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цереброваскулярная реактивность (CvR) (%)
Временное ограничение: Исходный уровень-6 месяцев
|
CvR к гиперкапнии оценивали с помощью индекса задержки дыхания (BHI).
Два двойных 2-МГц датчика, закрепленных на оголовье и размещенных на окнах височной кости, использовались для двустороннего непрерывного измерения средней скорости кровотока в средних мозговых артериях.
Глубина озвучивания колебалась от 48 до 52 мм.
BHI получают путем деления процентного увеличения средней скорости потока, происходящего во время задержки дыхания, на продолжительность времени (в секундах), в течение которого субъекты задерживают дыхание после нормального вдоха ([средняя скорость потока в конце задержки дыхания минус средняя скорость потока в покое, деленное на среднюю скорость потока в покое], умноженное на 100, деленное на секунды задержки дыхания).
|
Исходный уровень-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс пульсации
Временное ограничение: Исходный уровень-6 месяцев
|
Индекс пульсации Гослинга (PI) средней мозговой артерии будет рассчитываться по следующей формуле: PI = (Vmax -Vmin)/Vmean
|
Исходный уровень-6 месяцев
|
|
Индекс удельного сопротивления
Временное ограничение: Исходный уровень-6 месяцев
|
Индекс сопротивления (RI) средней мозговой артерии будет рассчитываться по следующей формуле: RI = (Vmax -Vmin)/Vmax
|
Исходный уровень-6 месяцев
|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок сыворотки (hs-CRP)
Временное ограничение: Исходный уровень-6 месяцев
|
Уровни hs-CRP в сыворотке будут измеряться с помощью ELISA (мг/л).
|
Исходный уровень-6 месяцев
|
|
Расширение, опосредованное плечевым потоком
Временное ограничение: Исходный уровень-6 месяцев
|
После обнаружения вазомоторики плечевой артерии будет проведена ультразвуковая оценка доминирующего предплечья.
Двумерная визуализация и измерения плечевой артерии выполнялись у всех пациентов одним и тем же оператором.
Прямые сегменты артерии будут выбраны выше локтевой ямки, перпендикулярно ультразвуковому лучу и вдоль его длинной оси.
Опосредованная потоком дилатация, вызванная индуцированной сдвигом эндотелиальной продукцией оксида азота, будет обнаружена после окклюзии кровообращения предплечья.
Продольное изображение будет использоваться для измерения диаметра плечевой артерии; Манжета для измерения артериального давления будет накачана на плече до 300 мм рт. ст. в течение 4 минут, а затем сдута, и через 45 с до 1 минуты будет получено второе продольное сканирование для расчета диаметра плечевой артерии.
|
Исходный уровень-6 месяцев
|
|
Толщина интима-медиа сонных артерий
Временное ограничение: Исходный уровень-6 месяцев
|
Изображение будет сфокусировано на задней (дальней) стенке левой сонной артерии.
Минимум четыре измерения дальней стенки общей сонной артерии были сделаны на 10 мм проксимальнее бифуркации, чтобы получить среднюю толщину интима-медиа сонной артерии.
Наличие атеромной бляшки будет оцениваться в общей и внутренней сонных внечерепных артериях, а также в бифуркациях в соответствии со стандартными протоколами сканирования и чтения.
Бляшка будет определяться как фокальная структура, которая вторгается в просвет артерии не менее чем на 0,5 мм или 50% от значения толщины окружающей интимы-медиа или имеет толщину > 1,5 мм при измерении от границы медии-адвентиции до интимы. интерфейс.
|
Исходный уровень-6 месяцев
|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Базовый уровень-3 месяца-6 месяцев
|
Измеряется от свободного края десны до дна борозды или кармана (в мм)
|
Базовый уровень-3 месяца-6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Базовый уровень-3 месяца-6 месяцев
|
измеряется от цементно-эмалевой границы (ЦЭГ) до дна борозды или кармана (в мм)
|
Базовый уровень-3 месяца-6 месяцев
|
|
Оценка полноротового кровотечения
Временное ограничение: Базовый уровень-3 месяца-6 месяцев
|
Определяется как количество участков с кровоточивостью десен при зондировании (BoP), деленное на общее количество участков на рот, умноженное на 100 (%)
|
Базовый уровень-3 месяца-6 месяцев
|
|
Оценка зубного налета во рту
Временное ограничение: Базовый уровень-3 месяца-6 месяцев
|
Определяется как количество участков с обнаруживаемым наддесневым зубным налетом, деленное на общее количество участков на рот, умноженное на 100 (%)
|
Базовый уровень-3 месяца-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yago Leira, PhD, University of Santiago de Compostela
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
только по запросу ИП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .