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Clove Gel과 Benzocaine Gel의 국소 도포가 어린이의 간단한 치과 시술 시 통증 감소에 미치는 영향.

2022년 12월 22일 업데이트: Farah Ihab Ahmed Rahmy El Sharkawy, Cairo University

정향 젤과 벤조카인 젤의 국소 적용이 어린이의 간단한 치과 시술 시 통증 감소에 미치는 영향: 무작위 임상 시험.

이 연구는 치과 치료(러버 댐 또는 매트릭스 밴드 적용)를 받는 어린이의 통증 감소에 있어 정향 젤의 국소 적용과 20% 벤조카인 겔의 국소 적용의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

통증은 실제 또는 잠재적인 조직 손상으로 인해 발생하거나 이러한 손상으로 설명되는 불쾌한 감각 및 감정적 경험입니다. 소아치과에서 통각은 국소마취제 투여 시 바늘의 접촉과 같은 자극에 의해 발생하며 반드시 조직손상에 의한 것은 아니다. 열악한 통증 조절, 불안 및 바늘에 대한 두려움은 국소 마취 수용을 방해하고 부적절한 치과 치료 관리로 이어질 수 있습니다.

두려움과 불안은 소아 치과에서 가장 흔한 문제입니다. 바늘 공포증과 바늘 찔림으로 인한 통증에 대한 두려움은 어린이에게 매우 흔하여 치아 건강을 해칩니다. 따라서 이를 극복하기 위해 다양한 방법(약리적 또는 비약리적)이 개발되었다. 국소 마취제는 통증 완화에 사용되는 표준 방법입니다.

소아치과에서 국소마취는 소아에게 두려움과 불안을 유발할 수 있는 가장 흔한 시술이지만 통증 조절을 위한 필수적인 조치입니다. 따라서 주사용 마취의 대안은 국소 마취제를 사용하는 것입니다.

러버댐 배치는 치과 진료에서 매일 사용되는 절차 중 하나입니다. 불행하게도, 러버댐 배치 동안 통증을 조절하기 위해 주사 가능한 마취제가 적용될 때 불안이 촉발됩니다. 아이들은 러버댐 클램프 배치를 고통스러운 절차로 인식합니다.

효과적인 국소 마취제를 사용하면 통증을 예방할 수 있으며 소아 치과 의사와 아동 사이에 신뢰 기반의 긍정적인 관계를 형성하고 아동의 두려움과 불안을 제거하며 향후 치과 치료에 대한 긍정적인 태도를 개발할 수 있습니다.

약초는 부작용이 없고 비용 효율적이며 현지에서 구할 수 있기 때문에 세계 인구의 약 75-80%가 널리 사용합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 약초 요법의 사용은 기존 약물보다 2~3배 더 많다. 정향(Syzygium aromaticum)은 다양한 잠재적인 건강상의 이점을 위해 일상 생활에서 사용되며 오랫동안 치통을 완화하는 데 사용되었습니다. 유게놀, 갈산, 유게닐아세테이트 등의 활성 성분을 함유하고 있습니다. 마취, 진통, 항염증, 항균, 항진균, 항당뇨, 항혈전 작용이 있다. 진통 활성과 관련된 메커니즘은 신경절 세포에서 칼슘 및 염화물 채널의 활성화입니다. 유제놀의 진통 효과는 프로스타글란딘 및 기타 염증 매개체를 억제하는 능력 때문입니다.

미국과 영국에서 연구원들은 소아 치과 의사의 80%가 러버댐을 치료의 황금 표준으로 간주한다고 보고했습니다. 따라서 일상 업무에서 자주 사용됩니다. 특히 타액 오염에 취약한 하악 어금니에서 열구 실란트 배치 중 습기 오염을 방지할 수 있는 수단을 제공합니다. 영국소아치과학회(British Society of Pediatric Dentistry)는 구덩이 및 열구 밀봉제를 포함하여 다양한 절차에 고무댐을 권장했습니다.

정향은 벤조카인을 국소 치료제로 사용할 때에도 똑같이 효과적입니다. 정향은 다른 국소 마취제보다 5배 이상 저렴하여 치과 비용을 낮출 수 있다는 장점이 있습니다. 환자가 흡수하는 약물의 용량을 줄일 수 있으며 시골 지역에서도 널리 사용됩니다. 국소 마취제의 사용이 비용과 가용성에 의해 제한되는 개발도상국에서 특히 유용합니다. 따라서 정향은 광범위하게 사용되는 벤조카인 국소 마취제를 대체할 수 있어 전 세계적으로 더 많은 환자가 널리 사용 가능하고 저렴한 국소 마취제의 혜택을 받을 수 있습니다. 바늘 관련 통증 감소 이외의 목적으로 국소 마취제 사용을 조사한 연구는 거의 없습니다. 국소 마취는 2~3mm 깊이까지 표면 조직에만 효과적입니다. 20% 벤조카인 젤의 주요 단점은 접착력 부족으로 인해 타액에 의해 쉽게 씻겨 내려가는 것입니다. 치은 연하 공간으로 적절하게 흐르지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Dr Marwa Aly, pHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6-10세 어린이.
  • 프랭클의 행동 등급 척도에 따라 등급 3(긍정적) 또는 등급 4(확실히 긍정적)로 분류된 협동 아동.
  • 하악 영구 제1대구치에 함몰 및 열구 밀봉제가 필요한 깊은 함몰 및 열구가 있는 어린이.
  • 수복을 위해 낮은 제2대구치에 클래스 II 충치가 있는 어린이.

제외 기준:

  • 전신 신경학적 또는 심리적 장애가 있는 아동.
  • 국소 또는 국소 마취제 또는 정향에 대해 알려진 알레르기가 있는 어린이.
  • 부모의 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정향 젤

그룹 1: ㄱ. 정향 젤을 국소 적용하기 전에 맥박 산소 측정기를 사용하여 심박수를 측정합니다.

비. 러버 댐 매트릭스 밴드를 적용할 부위를 건조시킨 다음 4.7%(Pain Out Dental Gel, Colgate Palmolive India Ltd, Solan, India) 정향 젤로 30-60초 동안 국소 마취합니다.

씨. 러버댐 클램프/매트릭스 밴드를 적용하는 동안 소리, 눈, 운동 척도를 사용하여 통증을 평가합니다.

디. 러버댐 클램프/매트릭스 밴드 적용 후, 아동은 주관적 통증을 평가하기 위해 Wong-Baker FACES 통증 등급 척도에서 얼굴을 선택하도록 요청받습니다.

이자형. 어린이의 치아 불안을 평가하기 위해 산소 포화도 측정기를 사용하여 심박수를 다시 측정합니다.

4.7% (Pain Out Dental Gel, Colgate Palmolive India Ltd, Solan, India) 정향 젤
활성 비교기: 벤조카인 젤
  1. 심박수는 벤조카인 젤을 국소 적용하기 전에 산소 포화도 측정기를 사용하여 측정합니다.
  2. 러버댐 매트릭스 밴드를 붙일 부위를 건조시킨 후 20% benzocaine gel로 30-60초 동안 국소마취(Opahl Gel)합니다.
  3. 러버댐 클램프/매트릭스 밴드를 적용하는 동안 소리, 눈, 운동 척도를 사용하여 통증을 평가합니다.
  4. 러버댐 클램프/매트릭스 밴드 적용 후, 아동은 주관적 통증을 평가하기 위해 Wong-Baker FACES 통증 등급 척도에서 얼굴을 선택하도록 요청받습니다.
  5. 어린이의 치아 불안을 평가하기 위해 산소 포화도 측정기를 사용하여 심박수를 다시 측정합니다.
20% 벤조카인 겔(Opahl 겔)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
러버댐 또는 매트릭스 밴드 적용 시 통증 지각.
기간: 1 일
(0-10)의 Wong-Baker 통증 평가 척도 척도에 의해 측정됩니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
러버댐 또는 매트릭스 밴드를 적용하는 동안의 아동 행동.
기간: 1 일
(0-4)에서 SEM(Sound, Eye, Motor Scale) 척도에 의해 측정됩니다.
1 일
러버댐 또는 매트릭스 밴드 적용 중 심박수.
기간: 1 일.
펄스 옥시 미터. 분당 맥박수로 측정되는 수치 척도입니다.
1 일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Dr Nada Wassef, pHD, Pediatric Dentistry department, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Alqareer, A., Alyahya, A. and Andersson, L. (2006) "The effect of clove and benzocaine versus placebo as topical anesthetics," Journal of Dentistry, 34(10), pp. 747-750. Available at: https://doi.org/10.1016/j.jdent.2006.01.009. Alqareer, A., Alyahya, A. and Andersson, L. (2006) "The effect of clove and benzocaine versus placebo as topical anesthetics," Journal of Dentistry, 34(10), pp. 747-750. Available at: https://doi.org/10.1016/j.jdent.2006.01.009. Havale, R. et al. (2021) "Comparative evaluation of pain perception following topical application of clove oil, betel leaf extract, lignocaine gel, and ice prior to intraoral injection in children aged 6-10 years: a randomized control study," Journal of Dental Anesthesia and Pain Medicine, 21(4), p. 329. Available at: https://doi.org/10.17245/jdapm.2021.21.4.329. Hu, Y.H. et al. (2018) "Postoperative dental morbidity in children following dental treatment under general anesthesia," BMC Oral Health, 18(1), pp. 1-8. Available at: https://doi.org/10.1186/s12903-018-0545-z. Priyatham, S. and Nuvvula, S. (2016) "Intraoral topical anaesthesia in pediatric dentistry: Review," International Journal of Pharma and Bio Sciences, 7(4), pp. B346-B353. Available at: https://doi.org/10.22376/ijpbs.2016.7.4.b346-353. Shindova, M.P., Belcheva-Krivorova, A. and Taralov, Z. (2022) "Pulse Oximetry in Paediatric Dentistry," International Journal on Recent and Innovation Trends in Computing and Communication, 64(2), pp. 202-206. Available at: https://doi.org/10.3897/folmed.64.e69136. Tandon, S. et al. (2018) " Comparative Evaluation of Mucosal Vibrator with Topical Anesthetic Gel to reduce Pain during Administration of Local Anesthesia in Pediatric Patients: An in vivo Study ," International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 11(4), pp. 261-265. Available at: https://doi.org/10.5005/jp-journals-10005-1523. Wambier, L.M. et al. (2018) "A randomized clinical trial evaluating rubber dam clamp pain reduction from a new topical liposomal anesthetic gel," Pediatric Dentistry, 40(3), pp. 190-194. Yıldırım, S., Tokuç, M. and Aydın, M.N. (2020) "The effect of pre-anesthesia with a needle-free system versus topical anesthesia on injection pain of the inferior alveolar nerve block: a randomized clinical trial," Clinical Oral Investigations, 24(12), pp. 4355-4361. Available at: https://doi.org/10.1007/s00784-020-03301-9.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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