Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der topischen Anwendung von Nelkengel im Vergleich zu Benzocaingel auf die Schmerzlinderung während der Anwendung einfacher zahnärztlicher Verfahren bei Kindern.

22. Dezember 2022 aktualisiert von: Farah Ihab Ahmed Rahmy El Sharkawy, Cairo University

Wirkung der topischen Anwendung von Nelkengel im Vergleich zu Benzocaingel auf die Schmerzlinderung während der Anwendung einfacher zahnärztlicher Verfahren bei Kindern: Eine randomisierte klinische Studie.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der topischen Anwendung von Nelkengel im Vergleich zur topischen Anwendung von 20% Benzocain-Gel bei der Schmerzlinderung bei Kindern zu bewerten, die sich einer Zahnbehandlung (Kofferdam- oder Matrizenbandanwendung) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schmerz ist ein unangenehmes Sinnes- und Gefühlserlebnis, das durch eine tatsächliche oder potenzielle Gewebeschädigung entsteht oder mit Begriffen einer solchen Schädigung beschrieben wird. In der Kinderzahnheilkunde wird Schmerzempfindung durch Reize wie die Berührung der Nadel zum Zeitpunkt der Verabreichung eines Lokalanästhetikums erzeugt und nicht unbedingt durch Gewebeschäden verursacht. Schlechte Schmerzkontrolle, Angst und Angst vor der Nadel können die Akzeptanz einer Lokalanästhesie beeinträchtigen und zu einem unangemessenen zahnärztlichen Behandlungsmanagement führen.

Angst und Angst sind die häufigsten Probleme in der Kinderzahnheilkunde. Nadelphobien und Angst vor Schmerzen durch Nadelstiche sind bei Kindern weit verbreitet und beeinträchtigen ihre Zahngesundheit. Daher wurden verschiedene Verfahren (pharmakologisch oder nicht-pharmakologisch) entwickelt, um dieses Problem zu überwinden. Topische Anästhetika sind der Goldstandard zur Schmerzlinderung.

In der Kinderzahnheilkunde ist die Lokalanästhesie der häufigste Eingriff, der bei Kindern Angst und Angst auslösen kann, aber sie ist eine wesentliche Maßnahme zur Schmerzkontrolle. Daher ist eine Alternative zur injizierbaren Anästhesie die Verwendung von topischen Anästhetika.

Das Legen von Kofferdam gehört zu den in der Zahnarztpraxis täglich angewandten Verfahren. Leider wird Angst ausgelöst, wenn eine injizierbare Anästhesie angewendet wird, um die Schmerzen während des Legens von Kofferdam zu kontrollieren. Kinder empfinden das Legen der Kofferdam-Klemme als schmerzhaften Eingriff.

Die Anwendung eines wirksamen Lokalanästhetikums kann Schmerzen vorbeugen, zu einer vertrauensbasierten und positiven Beziehung zwischen dem Kinderzahnarzt und dem Kind führen, die Ängste und Ängste des Kindes beseitigen und eine positive Einstellung gegenüber zukünftigen zahnärztlichen Behandlungen entwickeln.

Pflanzliche Arzneimittel werden von etwa 75-80 % der Weltbevölkerung häufig verwendet, da sie keine Nebenwirkungen haben, kostengünstig und lokal verfügbar sind. Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) übertrifft der Einsatz von pflanzlichen Heilmitteln herkömmliche Medikamente um das Zwei- bis Dreifache. Nelke (Syzygium aromaticum) wird im täglichen Leben für verschiedene potenzielle gesundheitliche Vorteile verwendet und wird seit Jahrhunderten zur Linderung von Zahnschmerzen verwendet. Es enthält Wirkstoffe wie Eugenol, Gallussäure und Eugenylacetat. Es hat eine anästhetische, analgetische, entzündungshemmende, antimikrobielle, antimykotische, antidiabetische und antithrombotische Wirkung. Der an der analgetischen Aktivität beteiligte Mechanismus ist die Aktivierung von Calcium- und Chloridkanälen in Ganglionarzellen. Die analgetische Wirkung von Eugenol beruht auf seiner Fähigkeit, Prostaglandine und andere Entzündungsmediatoren zu hemmen.

In den USA und im Vereinigten Königreich berichteten Forscher, dass 80 Prozent der Kinderzahnärzte Kofferdam als Goldstandard der Behandlung betrachten; Daher wird es in der täglichen Praxis häufig verwendet. Es bietet ein Mittel zur Vermeidung von Feuchtigkeitskontamination während der Fissurenversiegelung, insbesondere bei den unteren Molaren, die anfälliger für Speichelkontamination sind. Die British Society of Pediatric Dentistry empfahl Kofferdam für verschiedene Verfahren, einschließlich Gruben- und Fissurenversiegelungen.

Nelke ist ebenso wirksam wie Benzocain als topisches Mittel. Gewürznelke hat viele Vorteile, da sie mehr als fünfmal billiger ist als andere topische Anästhetika, was zu niedrigeren Zahnarztkosten führt. Es kann die vom Patienten aufgenommene Medikamentendosis reduzieren und ist auch in ländlichen Gebieten weit verbreitet. Es ist besonders vorteilhaft in Entwicklungsländern, wo die Verwendung topischer Anästhetika durch Kosten und Verfügbarkeit begrenzt ist. Daher kann Nelke das weit verbreitete topische Anästhetikum Benzocain ersetzen, wodurch mehr Patienten weltweit von einem weitgehend verfügbaren und billigen topischen Anästhetikum profitieren können. Die topische Anästhesie ist nur auf den Oberflächengeweben bis zu einer Tiefe von 2-3 mm wirksam. Ein großer Nachteil von 20 % Benzocain-Gel ist, dass es aufgrund mangelnder Haftung leicht vom Speichel weggespült wird; es fließt nicht ausreichend in die subgingivalen Räume.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dr Marwa Aly, pHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-10 Jahren.
  • Kooperative Kinder, die nach der Verhaltensbewertungsskala von Frankl mit der Bewertung 3 (positiv) oder 4 (absolut positiv) eingestuft wurden.
  • Kinder mit tiefen Grübchen und Fissuren, die eine Grübchen- und Fissurenversiegelung in den unteren bleibenden ersten Molaren benötigen.
  • Kinder mit Kavitäten der Klasse II in den unteren primären zweiten Molaren, die für eine Restaurierung indiziert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit systemischen neurologischen oder psychischen Störungen.
  • Kinder mit bekannter Allergie gegen topische oder lokale Anästhetika oder Nelken.
  • Teilnahmeverweigerung der Eltern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nelken-Gel

Gruppe 1: a. Vor der topischen Anwendung des Nelkengels wird die Herzfrequenz mit dem Pulsoximeter gemessen.

b. Die Stelle, an der das Kofferdam-Matrixband angebracht wird, wird getrocknet und dann 30–60 Sekunden lang mit 4,7 %igem Nelkengel (Pain Out Dental Gel, Colgate Palmolive India Ltd, Solan, Indien) topisch anästhesiert.

c. Während der Anwendung der Kofferdam-Klemme / des Matrizenbandes wird der Schmerz anhand der Skala für Geräusche, Augen und Motorik bewertet.

d. Nach der Anwendung der Kofferdam-Klemme/Matrixband wird das Kind gebeten, ein Gesicht aus der Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala auszuwählen, um den subjektiven Schmerz zu beurteilen.

e. Die Herzfrequenz wird erneut mit dem Pulsoximeter gemessen, um die Zahnarztangst des Kindes zu beurteilen.

4,7 % (Pain Out Dental Gel, Colgate Palmolive India Ltd, Solan, Indien) Nelkengel
Aktiver Komparator: Benzocain-Gel
  1. Die Herzfrequenz wird vor der topischen Anwendung von Benzocain-Gel mit dem Pulsoximeter gemessen.
  2. Die Stelle, an der das Kofferdam-Matrixband angebracht wird, wird getrocknet und dann 30–60 Sekunden lang mit 20 %igem Benzocain-Gel (Opahl Gel) topisch anästhesiert.
  3. Während der Anwendung der Kofferdam-Klemme / des Matrizenbandes wird der Schmerz anhand der Skala für Geräusche, Augen und Motorik bewertet.
  4. Nach der Anwendung der Kofferdam-Klemme/Matrixband wird das Kind gebeten, ein Gesicht aus der Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala auszuwählen, um den subjektiven Schmerz zu beurteilen.
  5. Die Herzfrequenz wird erneut mit dem Pulsoximeter gemessen, um die Zahnarztangst des Kindes zu beurteilen.
20 % Benzocain-Gel (Opahl-Gel)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung beim Anlegen von Kofferdam oder Matrizenband.
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird mit der Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala gemessen Skala von (0-10)
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kindliches Verhalten beim Anlegen von Kofferdam oder Matrizenband.
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird mit der SEM-Skala (Sound, Eye, Motor Scale) von (0-4) gemessen.
1 Tag
Herzfrequenz beim Anlegen von Kofferdam oder Matrizenband.
Zeitfenster: 1 Tag.
Pulsoximeter. Es ist eine numerische Skala, die in Impulsen pro Minute gemessen wird.
1 Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Dr Nada Wassef, pHD, Pediatric Dentistry department, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Alqareer, A., Alyahya, A. and Andersson, L. (2006) "The effect of clove and benzocaine versus placebo as topical anesthetics," Journal of Dentistry, 34(10), pp. 747-750. Available at: https://doi.org/10.1016/j.jdent.2006.01.009. Alqareer, A., Alyahya, A. and Andersson, L. (2006) "The effect of clove and benzocaine versus placebo as topical anesthetics," Journal of Dentistry, 34(10), pp. 747-750. Available at: https://doi.org/10.1016/j.jdent.2006.01.009. Havale, R. et al. (2021) "Comparative evaluation of pain perception following topical application of clove oil, betel leaf extract, lignocaine gel, and ice prior to intraoral injection in children aged 6-10 years: a randomized control study," Journal of Dental Anesthesia and Pain Medicine, 21(4), p. 329. Available at: https://doi.org/10.17245/jdapm.2021.21.4.329. Hu, Y.H. et al. (2018) "Postoperative dental morbidity in children following dental treatment under general anesthesia," BMC Oral Health, 18(1), pp. 1-8. Available at: https://doi.org/10.1186/s12903-018-0545-z. Priyatham, S. and Nuvvula, S. (2016) "Intraoral topical anaesthesia in pediatric dentistry: Review," International Journal of Pharma and Bio Sciences, 7(4), pp. B346-B353. Available at: https://doi.org/10.22376/ijpbs.2016.7.4.b346-353. Shindova, M.P., Belcheva-Krivorova, A. and Taralov, Z. (2022) "Pulse Oximetry in Paediatric Dentistry," International Journal on Recent and Innovation Trends in Computing and Communication, 64(2), pp. 202-206. Available at: https://doi.org/10.3897/folmed.64.e69136. Tandon, S. et al. (2018) " Comparative Evaluation of Mucosal Vibrator with Topical Anesthetic Gel to reduce Pain during Administration of Local Anesthesia in Pediatric Patients: An in vivo Study ," International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 11(4), pp. 261-265. Available at: https://doi.org/10.5005/jp-journals-10005-1523. Wambier, L.M. et al. (2018) "A randomized clinical trial evaluating rubber dam clamp pain reduction from a new topical liposomal anesthetic gel," Pediatric Dentistry, 40(3), pp. 190-194. Yıldırım, S., Tokuç, M. and Aydın, M.N. (2020) "The effect of pre-anesthesia with a needle-free system versus topical anesthesia on injection pain of the inferior alveolar nerve block: a randomized clinical trial," Clinical Oral Investigations, 24(12), pp. 4355-4361. Available at: https://doi.org/10.1007/s00784-020-03301-9.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren