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비강내 누낭비강절개술에서 비강 데스모프레신 대 국소 에피네프린

2024년 9월 26일 업데이트: Zagazig University

비강내 눈물주머니코안개술에서 비강 데스모프레신 스프레이 대 국소 에피네프린이 수술 시야 선명도 및 혈역학에 미치는 영향: 무작위 임상 연구.

눈물주머니코안절개술은 눈물주머니와 코 점막 사이에 통로를 만들어 비루관 폐쇄를 완화하는 것을 목표로 합니다. 기도를 확보하고 혈압을 조절하기 위해 많은 외과의들이 여전히 전신 마취를 선호합니다. 경미한 출혈이라도 수술 부위를 가릴 수 있습니다. 이것은 작동 시간을 연장하고 실패율을 증가시킬 수 있습니다. 내시경 부비동 수술을 받는 환자를 대상으로 데스모프레신이 수술 부위의 질에 미치는 지혈 효과를 조사한 결과 데스모프레신이 수술 중 출혈을 감소시킬 수 있음이 밝혀졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

눈물주머니코안절개술은 눈물주머니와 코 점막 사이에 통로를 만들어 비루관 폐쇄를 완화하는 것을 목표로 합니다. 기도를 확보하고 혈압을 조절하기 위해 많은 외과의들이 여전히 전신 마취를 선호합니다. 경미한 출혈이라도 수술 부위를 가릴 수 있습니다. 이것은 작동 시간을 연장하고 실패율을 증가시킬 수 있습니다. 수술 부위는 조절된 저혈압, 국소 혈관수축제 적용과 같은 여러 기술로 최적화될 수 있지만, 그 중 어느 것도 무혈 수술 분야를 위한 완벽한 선택으로 홀로 설 수는 없습니다. 내시경 부비동 수술을 받는 환자를 대상으로 비강 내 데스모프레신이 수술 부위의 질에 미치는 지혈 효과를 조사한 결과 데스모프레신이 수술 중 출혈을 감소시킬 수 있음이 밝혀졌습니다. 데스모프레신의 지혈 효과는 폰 빌레브란트 인자, 응고 인자 VII 및 조직 플라스미노겐 활성제의 혈장 농도 상승에 기인할 수 있습니다. 데스모프레신은 또한 혈소판 부착성 및 혈관 내피의 안정성을 향상시키는 역할을 할 수 있습니다. 1:100,000 에피네프린의 국소 도포는 비강내 외과 수술을 위한 일반적인 관행입니다. 혈액 손실을 줄이고 내시경 시각화를 향상시킵니다. 지금까지 비강 데스모프레신과 국소 에피네프린이 수술 부위 선명도와 혈역학에 미치는 영향을 비교한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, 이집트, 44519
        • Zagazig University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이: 18-45세.
  • 신체적 상태: ASA I & II.
  • 수술 유형: 전신 마취 하에서 선택적인 비강 내 누낭비강 절개술.
  • 환자의 서면 동의서.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 연구 약물에 대한 알려진 과민증.
  • 활동성 감염 또는 해부학적 이상으로서의 비강 병리학.
  • 저나트륨혈증 "혈청 Na+ 135 미만".
  • 응고 장애.
  • 신장 또는 심혈관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 데스모프레신 그룹
환자는 "Minirin 10 μg/0.1 ml per spray, Ferring Pharmaceutical Company" 수술 60분 전에 폐색된 누관의 동측 비강 측면에 데스모프레신 아세테이트 10 μg/퍼프 2회(총 20 μg) 퍼프를 받습니다. 수술 시작 직전 5분 동안 식염수에 적신 일반 팩 3개를 중비도에 넣습니다.
의약품: 데스모프레신 아세테이트 비강, 스프레이당 10μg/0.1ml
환자는 수술 60분 전에 폐색된 누관의 동측 비강 측면에 데스모프레신 아세테이트 10μg/퍼프 2회(총 20μg)를 주입합니다.
다른 이름들:
  • 스프레이당 미니린 10μg/0.1ml
활성 비교기: 에피네프린 그룹
환자는 수술 시작 직전 5분 동안 중비도에 3개의 적신 팩을 배치하여 폐쇄된 누관의 동측 비강 측면에 1:100,000 에피네프린을 국소 투여합니다. 환자는 또한 수술 60분 전에 같은 비강에 "빈 Minirin 병에 준비된" 일반 식염수 두 퍼프를 받게 됩니다.
의약품: 에피네프린 국소 1:100,000 비강 팩
환자는 수술 시작 직전 5분 동안 중비도에 3개의 적신 팩을 놓고 폐쇄된 누선과 동측인 비강 측면에 1:100,000의 에피네프린을 국소적으로 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 아드레날린 1mg / 1ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 실혈
기간: 측정은 수술 시작 30분에 이루어집니다.

수술 중 실혈량 추정은 수술 30분에 이루어집니다.

50mL 등급 석션 캐니스터에서 혈액 및 세척 식염수 손실을 계산합니다.
측정은 수술 시작 30분에 이루어집니다.
수술 중 실혈
기간: 측정은 수술 시작 60분에 이루어집니다.

수술 중 실혈량 추정은 수술 60분에 이루어집니다.

50mL 등급 석션 캐니스터에서 혈액 및 세척 식염수 손실을 계산합니다.
측정은 수술 시작 60분에 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 분야 선명도
기간: 수술 마지막에
BOEZAART 등급 시스템에 따른 수술 부위의 질(0 출혈 없음, 1 경미한 출혈: 흡인 필요 없음, 2 경미한 출혈: 간헐적으로 흡인 필요, 3 시력 출혈: 빈번한 흡인 필요, 흡인 후 몇 초 동안 출혈이 수술 부위를 위협함) 제거, 4 중등도 출혈: 빈번한 흡인이 필요하고 흡인 제거 직후 출혈이 수술 부위를 위협함, 5 중증 출혈: 지속적인 흡인 필요)
수술 마지막에
분당 심박수(HR)의 변화
기간: 국소 에피네프린 팩 삽입 후 2분, 5분, 10분, 30분, 60분에 기록됩니다.
기준선에서 심박수(HR)의 변화.
국소 에피네프린 팩 삽입 후 2분, 5분, 10분, 30분, 60분에 기록됩니다.
MmHg 단위의 평균 동맥 혈압(MAP) 변경
기간: 국소 에피네프린 팩 삽입 후 2분, 5분, 10분, 30분, 60분에 기록됩니다.
기준선에서 평균 동맥 혈압(MAP)을 변경합니다.
국소 에피네프린 팩 삽입 후 2분, 5분, 10분, 30분, 60분에 기록됩니다.
산소 포화도(SPO2) 변경
기간: 국소 에피네프린 팩 삽입 후 2분, 5분, 10분, 30분, 60분에 기록됩니다.
기준선에서 산소 포화도(SPO2)를 변경합니다.
국소 에피네프린 팩 삽입 후 2분, 5분, 10분, 30분, 60분에 기록됩니다.
혈청 나트륨 수치의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 12시간 후
나트륨 교란을 감지하고 관리하기 위해 수술 전후에 혈청 나트륨 수치를 측정합니다.
수술 전과 수술 후 12시간 후
외과의사의 만족
기간: 수술이 끝나면
외과의는 수술 종료 시 만족도를 평가하도록 요청받았습니다(4 = 우수, 3 = 좋음, 2 = 보통, 1 = 나쁨, 0 = 매우 나쁨).
수술이 끝나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 수석 연구원: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, MD, Assistant professor of Anesthesia, Intensive Care & Pain management,Zagazig University
  • 수석 연구원: Marwa Ahmed Mohamed Khedr, MD, Lecturer of Ophthalmology, Zagazig University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Nasal Desmopressin in DCR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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