건성 연령 관련 황반 변성을 위한 광생체조절
2022년 10월 11일 업데이트: ANCA ROALD, Oslo University Hospital
이 연구는 반대쪽 눈에 습성 AMD가 있는 환자의 연구 눈에서 후기 연령 관련 황반 변성(AMD) 발병 위험에 대한 광생체조절 치료의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
121
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 눈에 건성 AMD가 있고 대조군 눈에 습성 AMD가 있는 환자
제외 기준:
- 등록 시 중앙 황반부의 지리적 위축
- 이전/ 연구 눈의 활성 습성 AMD
- 간질의 역사
- AMD 이외의 망막 질환
- 상당한 미디어 불투명도
- 2등급보다 더 나쁜 백내장(LOCS III 분류)
- AREDS 2 보충제(비타민)의 변경은 연구 1개월 전과 연구 시험 기간 동안 허용되었습니다.
- 감광성인 진행 중인 전신 약물(예: 테트라시클린)
- 지난 6개월 동안 황반 부위에 침착을 유발할 수 있는 전신 약물(하이드록시클로로퀸, 아미오다론)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 치료 및 후속 조치에 협조할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
Valeda 기계가 제공하는 근적외선 또는 적외선이 개입 눈에 적용됩니다.
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Valeda 기계를 이용한 Photobiomodulation 치료는 건성 연령 관련 황반 변성 환자에게 2년 동안 6개월마다 적용됩니다.
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가짜 비교기: 제어
동일한 Valeda 기계에서 제공하는 매우 낮은 강도의 빛이 제어 눈에 적용됩니다.
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Valeda 기계를 이용한 Photobiomodulation 치료는 건성 연령 관련 황반 변성 환자에게 2년 동안 6개월마다 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3년의 추적 관찰 후 대조군과 비교하여 연구 안구에서 후기 AMD가 발생하는 환자의 백분율
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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