Fotobiomodulaatio kuivaan ikään liittyvään makulan degeneraatioon
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: ANCA ROALD, Oslo University Hospital
Tutkimuksessa selvitetään fotobiomodulaatiohoidon vaikutusta riskiin kehittyä myöhään ikään liittyvä makulan rappeuma (AMD) tutkimussilmässä potilailla, joilla on märkä AMD toisessa silmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on kuiva AMD tutkimussilmässä ja märkä AMD kontrollisilmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimakulan alueen maantieteellinen surkastuminen ilmoittautumisen yhteydessä
- Edellinen/aktiivinen märkä AMD tutkittavassa silmässä
- Epilepsiahistoria
- Verkkokalvon sairaudet AMD:tä lukuun ottamatta
- Merkittäviä median läpinäkyvyyttä
- Kaihi huonompi kuin asteen 2 (LOCS III luokitus)
- AREDS 2 -lisän (vitamiinien) muuttaminen 1 kuukausi ennen tutkimusta ja tutkimuskokeen aikana sallittiin.
- Käytössä olevat systeemiset lääkkeet, jotka herkistävät valoa (esim. tetrasykliinit)
- Systeemiset lääkkeet viimeisen 6 kuukauden aikana, jotka voivat aiheuttaa kerrostumia makulan alueelle (hydroksiklorokiini, amiodaroni)
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei pysty yhteistyöhön hoidon ja seurannan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Valeda-koneen tuottama lähi- tai infrapunavalo kohdistetaan interventiosilmään
|
Valeda-koneella tehtyä fotobiomodulaatiohoitoa sovelletaan kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan potilaille, joilla on kuivaan ikään liittyvä makulan rappeuma.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Valeda-koneen tuottama valo, jonka voimakkuus on erittäin alhainen, kohdistetaan ohjaussilmään
|
Valeda-koneella tehtyä fotobiomodulaatiohoitoa sovelletaan kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan potilaille, joilla on kuivaan ikään liittyvä makulan rappeuma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille kehittyi myöhäinen AMD tutkimussilmään verrattuna kontrolliin kolmen vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 456056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .