2021 COVID-19 연구
2023년 6월 22일 업데이트: MultiCare Health System Research Institute
지역사회 기반 환자 코호트를 기반으로 한 장기 COVID 이해: mAb 치료 및 COVID 예방접종의 역할
이 연구는 관찰만 할 것입니다.
대표적이고 대규모 COVID 환자 기반에서 생성된 실제 증거를 제공할 것입니다.
긴 COVID에 대한 연구 목적으로 바이러스 검사를 받은 환자들 사이에서 NIH PRO의 채택, 파일럿 테스트 및 사용은 독특하고 혁신적일 것입니다.
기존의 입증된 과학적 엄격함을 통해 NIH PRO 시스템을 채택한 다음 COVID 감염 환자에 대한 미래 지식을 일반화하는 데 도움이 되는 장거리 운반자 전용의 포괄적인 도구를 형성하도록 수정 및 맞춤화될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hollis Zeng
- 전화번호: 2534037250
- 이메일: hzeng38@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jin Mou
- 전화번호: 2534037250
- 이메일: jin.mou@multicare.org
연구 장소
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Multicare Health System
-
연락하다:
- Jin Mou, MD, MSc, MPH, Ph.D
- 전화번호: 253.403.7250
- 이메일: Jin.Mou@multicare.org
-
수석 연구원:
- Jin Mou, MD, MSc, MPH, Ph.D
-
부수사관:
- Robin Underwood, RN, BSN, VA-BC
-
부수사관:
- Michael Garrett, DNP, ARNP, FNP-BC, MHA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최대 50명의 환자(추출 당시 입원 및 생존 25명)의 소규모 대표 샘플이 무작위로 선택되어 PRO 기기 테스트에 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- MultiCare 시설 중 한 곳에서 COVID 검사를 받았고,
- 그리고 바이러스 테스트에서 18세 이상,
- 그리고 영어나 스페인어를 이해하는 데 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 시험 당시 18세 미만의 소아환자,
- 또는 임신한 환자,
- 또는 3개월 이내에 임신을 계획하고 있는 환자,
- 또는 모집 당시 입원한 환자,
- 또는 모집 시 인지 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MAb 치료를 받은 COVID 양성 사례
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MAb 치료를 받지 않은 COVID 양성 사례
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COVID 음성 사례
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH PROMIS 시스템(PROMIS의 모든 고정 길이 짧은 형식 및 컴퓨터 적응 테스트/항목 은행 기기를 포함하는 평가 센터 기기 라이브러리)을 채택하여 수정된 포괄적인 PRO 기기를 구성합니다.
기간: 파일럿 신뢰성 연구와 함께 18개월 연구 기간.
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수정된 NIH PRO 측정 시스템 사용. 이 시스템에는 다양한 도메인과 도구가 포함됩니다. 환자는 모집 시(기준선) PRO 질문에 답하고, 첫 번째 설문 조사 후 3개월 및 6개월 후에 후속 조치를 취합니다(후속 조치). 수정된 포괄적인 PRO 도구는 환자에게 고정된 시간 창 내에서 그리고 설문 조사 질문이 주어진 시간에 건강 상태를 기반으로 증상을 보고하도록 구체적으로 요청합니다. |
파일럿 신뢰성 연구와 함께 18개월 연구 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일부 동반 질환, 모든 원인으로 인한 입원 및 응급실 방문.
기간: 3개월, 6개월 경과.
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환자의 전자 건강 기록에서 추출.
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3개월, 6개월 경과.
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환자의 COVID 백신 접종 및 mAb 치료 이력은 자체 보고서 및 EHR을 기반으로 확인됩니다.
기간: 18개월 학습 기간
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18개월 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02/01/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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