Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2021 COVID-19-forskning

22. juni 2023 opdateret af: MultiCare Health System Research Institute

Forståelse af langvarig COVID baseret på samfundsbaserede patientkohorter: Rollen af ​​mAb-behandling og COVID-vaccination

Denne undersøgelse vil kun være observationel. Det vil levere beviser fra den virkelige verden genereret fra en repræsentativ og storstilet COVID-patientbase. Adoptionen, pilottestningen og brugen af ​​NIH PRO'er blandt viralt testede patienter med forskningsformål om langvarig COVID vil være unik og innovativ. Med den eksisterende og dokumenterede videnskabelige stringens vil NIH PRO-systemet blive vedtaget, derefter modificeret og skræddersyet til at danne det langtransportørspecifikke, omfattende instrument, der hjælper med at generalisere fremtidig viden om COVID-inficerede patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • MultiCare Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Mou, MD, MSc, MPH, Ph.D
        • Underforsker:
          • Robin Underwood, RN, BSN, VA-BC
        • Underforsker:
          • Michael Garrett, DNP, ARNP, FNP-BC, MHA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En lille repræsentativ prøve på op til 50 patienter (25 indlagte og i live på tidspunktet for ekstraktionen) vil blive tilfældigt udvalgt og inviteret til at teste for PRO-instrumentet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet testet for COVID på et af MultiCare-faciliteterne,
  • OG 18 år eller ældre ved virustesten,
  • OG har ingen problemer med at forstå engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter under 18 år på testtidspunktet,
  • ELLER patienter, der er gravide,
  • ELLER patienter, der planlægger at blive gravide om 3 måneder,
  • ELLER patienter, der er indlagt på tidspunktet for rekruttering,
  • ELLER-patienter, der har kognitiv(e) svækkelse(r) ved rekrutteringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
COVID-positiv tilfælde med mAb-behandling
COVID-positiv tilfælde, der ikke har modtaget mAb-behandling
COVID negative tilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adopter NIH PROMIS-systemet (The Assessment Center Instrument Library, som inkluderer alle Fixed Length Short Form og Computer Adaptive Test/Item Bank-instrumenter fra PROMIS) for at konstruere et modificeret omfattende PRO-instrument.
Tidsramme: 18-måneders studielængde, med et pilotreliabilitetsstudie.

Brug af et modificeret NIH PRO-målesystem. Dette system vil involvere forskellige domæner og instrumenter. Patienterne vil besvare PRO-spørgsmål på tidspunktet for rekruttering (baseline), derefter følges op 3 måneder og 6 måneder efter den første undersøgelse (opfølgning).

Det modificerede omfattende PRO-instrument vil specifikt bede patienter om at rapportere symptomer baseret på deres helbredsstatus inden for et fast tidsvindue og på det tidspunkt, hvor undersøgelsesspørgsmålene stilles.
18-måneders studielængde, med et pilotreliabilitetsstudie.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvalgte komorbiditeter, hospitalsindlæggelse af alle årsager og skadestuebesøg.
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneders opfølgning.
Udtrukket fra patienters elektroniske sygejournaler.
3 måneder og 6 måneders opfølgning.
Patienters COVID-vaccination og mAb-terapihistorie vil blive verificeret baseret på selvrapportering og EPJ.
Tidsramme: 18 måneders studielængde
18 måneders studielængde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02/01/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner