Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania COVID-19 2021

22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: MultiCare Health System Research Institute

Zrozumienie długotrwałego COVID w oparciu o społecznościowe kohorty pacjentów: rola leczenia mAb i szczepienia przeciwko COVID

To badanie będzie miało wyłącznie charakter obserwacyjny. Dostarczy rzeczywistych dowodów wygenerowanych na podstawie reprezentatywnej i dużej bazy pacjentów z COVID. Przyjęcie, testy pilotażowe i wykorzystanie NIH PRO wśród pacjentów przebadanych wirusowo w celu badań nad długotrwałym COVID będą wyjątkowe i innowacyjne. Przy istniejącym i sprawdzonym rygorze naukowym system NIH PRO zostanie przyjęty, a następnie zmodyfikowany i dostosowany w celu utworzenia kompleksowego instrumentu specyficznego dla długodystansowców, pomagającego uogólnić przyszłą wiedzę na temat pacjentów zakażonych COVID.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Rekrutacyjny
        • MultiCare Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jin Mou, MD, MSc, MPH, Ph.D
        • Pod-śledczy:
          • Robin Underwood, RN, BSN, VA-BC
        • Pod-śledczy:
          • Michael Garrett, DNP, ARNP, FNP-BC, MHA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niewielka reprezentatywna próbka do 50 pacjentów (25 hospitalizowanych i żyjących w momencie ekstrakcji) zostanie losowo wybrana i zaproszona do przetestowania urządzenia PRO

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostałeś przebadany na obecność COVID w jednej z placówek MultiCare,
  • ORAZ 18 lat lub więcej w teście wirusowym,
  • I nie mają problemu ze zrozumieniem języka angielskiego lub hiszpańskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat w momencie badania,
  • LUB pacjentki w ciąży,
  • LUB pacjentki, które planują ciążę za 3 miesiące,
  • LUB pacjenci hospitalizowani w momencie rekrutacji,
  • LUB pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych w momencie rekrutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przypadek COVID-dodatni z leczeniem mAb
Przypadek COVID-dodatni, który nie otrzymał leczenia mAb
Przypadki COVID-ujemne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosuj system PROMIS NIH (Biblioteka instrumentów Assessment Center, która obejmuje wszystkie instrumenty o stałej długości i testach adaptacyjnych/banku pozycji z PROMIS), aby skonstruować zmodyfikowany kompleksowy instrument PRO.
Ramy czasowe: 18-miesięczna długość badania, z pilotażowym badaniem niezawodności.

Korzystanie ze zmodyfikowanego systemu pomiarowego NIH PRO. System ten będzie obejmował różne dziedziny i instrumenty. Pacjenci będą odpowiadać na pytania PRO w momencie rekrutacji (linia bazowa), a następnie będą obserwowani 3 miesiące i 6 miesięcy po pierwszej ankiecie (kontynuacja).

Zmodyfikowany kompleksowy instrument PRO będzie w szczególności prosił pacjentów o zgłaszanie objawów na podstawie ich stanu zdrowia w ustalonym przedziale czasowym iw czasie, gdy zadawane są pytania ankiety.
18-miesięczna długość badania, z pilotażowym badaniem niezawodności.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybrane choroby współistniejące, hospitalizacje z dowolnej przyczyny i wizyty na SOR.
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji.
Wyciągnięte z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów.
3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji.
Szczepienia pacjentów przeciwko COVID i historia terapii mAb będą weryfikowane na podstawie raportu własnego i EHR.
Ramy czasowe: 18-miesięczny okres nauki
18-miesięczny okres nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02/01/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj