Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

2021 Výzkum COVID-19

22. června 2023 aktualizováno: MultiCare Health System Research Institute

Porozumění Long COVID na základě komunitních kohort pacientů: Role léčby mAb a očkování proti COVID

Tato studie bude pouze pozorovací. Poskytne skutečné důkazy získané z reprezentativní a rozsáhlé pacientské základny COVID. Přijetí, pilotní testování a používání NIH PRO mezi virově testovanými pacienty s výzkumným účelem na dlouhou dobu COVID bude jedinečné a inovativní. Se stávající a osvědčenou vědeckou přísností bude systém NIH PRO přijat, poté upraven a přizpůsoben tak, aby vytvořil komplexní nástroj specifický pro dálkové přepravy, který pomůže zobecnit budoucí znalosti týkající se pacientů infikovaných COVID.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Nábor
        • MultiCare Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin Mou, MD, MSc, MPH, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robin Underwood, RN, BSN, VA-BC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Garrett, DNP, ARNP, FNP-BC, MHA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Malý reprezentativní vzorek až 50 pacientů (25 hospitalizovaných a naživu v době extrakce) bude náhodně vybrán a pozván k testování nástroje PRO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli testováni na COVID v jednom ze zařízení MultiCare,
  • A 18 let nebo starší při virovém testu,
  • A nemají problém rozumět angličtině nebo španělštině.

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti mladší 18 let v době testování,
  • NEBO pacientky, které jsou těhotné,
  • NEBO pacientky, které plánují otěhotnět za 3 měsíce,
  • NEBO pacienti, kteří jsou v době náboru hospitalizováni,
  • NEBO pacienti, kteří mají při náboru kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
COVID pozitivní případ s léčbou mAb
COVID pozitivní případ, který nedostal léčbu mAb
COVID negativní případy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijměte systém NIH PROMIS (The Assessment Center Instrument Library, který zahrnuje všechny nástroje s pevnou délkou Short Form a Computer Adaptive Test/Item Bank od PROMIS) ke konstrukci upraveného komplexního nástroje PRO.
Časové okno: Délka studie 18 měsíců s pilotní studií spolehlivosti.

Použití upraveného systému měření NIH PRO. Tento systém bude zahrnovat různé oblasti a nástroje. Pacienti budou odpovídat na otázky PRO v době náboru (výchozí stav), poté budou sledováni 3 měsíce a 6 měsíců po prvním průzkumu (následné sledování).

Upravený komplexní nástroj PRO bude specificky žádat pacienty, aby hlásili příznaky na základě jejich zdravotního stavu v pevně stanoveném časovém okně a v době, kdy jsou dány otázky průzkumu.
Délka studie 18 měsíců s pilotní studií spolehlivosti.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vybrané komorbidity, hospitalizace ze všech příčin a návštěvy na pohotovosti.
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
Extrahováno z elektronických zdravotních záznamů pacientů.
3 měsíce a 6 měsíců sledování.
Očkování pacientů proti COVID a historie terapie mAb budou ověřeny na základě vlastního hlášení a EHR.
Časové okno: Délka studia 18 měsíců
Délka studia 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MultiCare Health System Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02/01/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit