2021 Исследование COVID-19
22 июня 2023 г. обновлено: MultiCare Health System Research Institute
Понимание длительного COVID на основе когорт пациентов на уровне сообществ: роль лечения mAb и вакцинации против COVID
Это исследование будет только наблюдательным.
Он предоставит реальные доказательства, полученные из репрезентативной и крупномасштабной базы пациентов с COVID.
Принятие, пилотное тестирование и использование NIH PRO среди пациентов с тестом на вирус с целью исследования длительного COVID будет уникальным и инновационным.
С существующей и проверенной научной строгостью система NIH PRO будет принята, а затем модифицирована и адаптирована для формирования универсального инструмента для дальних перевозок, помогающего обобщать будущие знания о пациентах, инфицированных COVID.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hollis Zeng
- Номер телефона: 2534037250
- Электронная почта: hzeng38@emory.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jin Mou
- Номер телефона: 2534037250
- Электронная почта: jin.mou@multicare.org
Места учебы
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Рекрутинг
- MultiCare Health System
-
Контакт:
- Jin Mou, MD, MSc, MPH, Ph.D
- Номер телефона: 253.403.7250
- Электронная почта: Jin.Mou@multicare.org
-
Главный следователь:
- Jin Mou, MD, MSc, MPH, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Robin Underwood, RN, BSN, VA-BC
-
Младший исследователь:
- Michael Garrett, DNP, ARNP, FNP-BC, MHA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Небольшая репрезентативная выборка до 50 пациентов (25 госпитализированных и живых на момент извлечения) будет случайным образом отобрана и приглашена для тестирования инструмента PRO.
Описание
Критерии включения:
- Прошли тестирование на COVID в одном из учреждений MultiCare,
- И 18 лет и старше на вирусном тесте,
- И не иметь проблем с пониманием английского или испанского языков.
Критерий исключения:
- Педиатрические пациенты моложе 18 лет на момент тестирования,
- ИЛИ пациентов, которые беременны,
- ИЛИ пациентки, которые планируют забеременеть через 3 месяца,
- ИЛИ пациенты, госпитализированные на момент набора,
- ИЛИ пациенты с когнитивными нарушениями при наборе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
COVID-положительный случай с лечением mAb
|
|
COVID-положительный случай, не получавший лечения mAb
|
|
COVID-отрицательные случаи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Примите систему NIH PROMIS (Библиотека инструментов Центра оценки, которая включает в себя все инструменты краткой формы фиксированной длины и компьютерные адаптивные тесты / банк элементов из PROMIS) для создания модифицированного комплексного инструмента PRO.
Временное ограничение: Продолжительность исследования 18 месяцев с пилотным исследованием надежности.
|
Использование модифицированной системы измерения NIH PRO. Эта система будет включать различные домены и инструменты. Пациенты будут отвечать на вопросы PRO во время набора (исходный уровень), а затем через 3 месяца и 6 месяцев после первого опроса (последующее наблюдение). Модифицированный комплексный инструмент PRO будет специально просить пациентов сообщать о симптомах в зависимости от состояния их здоровья в течение фиксированного временного окна и в то время, когда будут заданы вопросы опроса. |
Продолжительность исследования 18 месяцев с пилотным исследованием надежности.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отдельные сопутствующие заболевания, госпитализация по всем причинам и посещения скорой помощи.
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
Извлечено из электронных медицинских карт пациентов.
|
3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Вакцинация пациентов от COVID и история терапии mAb будут проверены на основе самоотчетов и электронных медицинских карт.
Временное ограничение: 18-месячная продолжительность обучения
|
18-месячная продолжительность обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Хроническое заболевание
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- 02/01/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .