Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2021 COVID-19 -tutkimus

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: MultiCare Health System Research Institute

Pitkän COVIDin ymmärtäminen yhteisöpohjaisten potilasryhmien perusteella: mAb-hoidon ja COVID-rokotteen rooli

Tämä tutkimus on vain havainnollistava. Se tarjoaa todellista näyttöä edustavasta ja laajamittaisesta COVID-potilaspohjasta. NIH PRO:iden käyttöönotto, pilottitestaus ja käyttö virustestattujen potilaiden keskuudessa pitkän COVIDin tutkimustarkoituksessa on ainutlaatuista ja innovatiivista. Nykyisen ja todistetun tieteellisen tarkkuuden mukaisesti NIH PRO -järjestelmä otetaan käyttöön, sitten muutetaan ja räätälöidään kaukokuljettajakohtaiseksi, kattavaksi instrumentiksi, joka auttaa yleistämään tulevaa tietoa COVID-tartunnan saaneista potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Rekrytointi
        • MultiCare Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jin Mou, MD, MSc, MPH, Ph.D
        • Alatutkija:
          • Robin Underwood, RN, BSN, VA-BC
        • Alatutkija:
          • Michael Garrett, DNP, ARNP, FNP-BC, MHA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pieni, jopa 50 potilaasta koostuva edustava näyte (25 sairaalahoitoa ja elossa poiston aikana) valitaan satunnaisesti ja kutsutaan testaamaan PRO-instrumenttia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On testattu COVID-testin varalta yhdessä MultiCare-tiloista,
  • JA 18-vuotias tai vanhempi virustestissä,
  • JA ei ole ongelmia ymmärtää englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pediatriset potilaat, jotka ovat testaushetkellä alle 18-vuotiaita,
  • TAI potilaat, jotka ovat raskaana,
  • TAI potilaat, jotka suunnittelevat raskautta 3 kuukauden kuluttua,
  • TAI potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa rekrytoinnin aikana,
  • TAI potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä työhönotossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID-positiivinen tapaus mAb-hoidolla
COVID-positiivinen tapaus, joka ei ole saanut mAb-hoitoa
COVID-negatiiviset tapaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ota käyttöön NIH PROMIS -järjestelmä (Assessment Center Instrument Library, joka sisältää kaikki PROMISin kiinteän pituiset lyhytmuotoiset ja Computer Adaptive Test/Item Bank -instrumentit) muokatun kattavan PRO-instrumentin rakentamiseksi.
Aikaikkuna: 18 kuukauden tutkimuksen kesto pilottiluotettavuustutkimuksella.

Muokatun NIH PRO -mittausjärjestelmän käyttö. Tämä järjestelmä sisältää erilaisia ​​​​alueita ja välineitä. Potilaat vastaavat PRO-kysymyksiin rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne), minkä jälkeen heitä seurataan 3 kuukautta ja 6 kuukautta ensimmäisen kyselyn jälkeen (seuranta).

Modifioitu kattava PRO-instrumentti pyytää potilaita erityisesti ilmoittamaan oireistaan ​​terveydentilansa perusteella kiinteän aikaikkunan sisällä ja kyselykysymysten antamisajankohtana.
18 kuukauden tutkimuksen kesto pilottiluotettavuustutkimuksella.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietyt liitännäissairaudet, kaikkiin syihin liittyvät sairaalahoidot ja ensiapukäynnit.
Aikaikkuna: 3 kk ja 6 kk seuranta.
Poimittu potilaiden sähköisistä terveyskertomuksista.
3 kk ja 6 kk seuranta.
Potilaiden COVID-rokotus- ja mAb-hoitohistoria tarkistetaan itseraportin ja EHR:n perusteella.
Aikaikkuna: Opintojen kesto 18 kuukautta
Opintojen kesto 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MultiCare Health System Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02/01/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa