Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

2021 COVID-19-forskning

22. juni 2023 oppdatert av: MultiCare Health System Research Institute

Forstå langvarig covid basert på fellesskapsbaserte pasientkohorter: rollen til mAb-behandling og covid-vaksinasjon

Denne studien vil kun være observasjonsbasert. Det vil gi bevis fra den virkelige verden generert fra en representativ og storstilt COVID-pasientbase. Adopsjon, pilottesting og bruk av NIH PRO-er blant virustestede pasienter med forskningsformål på langvarig COVID vil være unik og nyskapende. Med den eksisterende og påviste vitenskapelige strengheten, vil NIH PRO-systemet bli tatt i bruk, deretter modifisert og skreddersydd for å danne det langtransportørspesifikke, omfattende instrumentet, som hjelper til med å generalisere fremtidig kunnskap om COVID-infiserte pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Rekruttering
        • MultiCare Health System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jin Mou, MD, MSc, MPH, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Robin Underwood, RN, BSN, VA-BC
        • Underetterforsker:
          • Michael Garrett, DNP, ARNP, FNP-BC, MHA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et lite representativt utvalg på opptil 50 pasienter (25 innlagt på sykehus og i live på tidspunktet for ekstraksjonen) vil bli tilfeldig valgt og invitert til å teste for PRO-instrumentet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har blitt testet for COVID på en av MultiCare-fasilitetene,
  • OG 18 år eller eldre ved virustesten,
  • OG har ingen problemer med å forstå engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter yngre enn 18 år på testtidspunktet,
  • ELLER pasienter som er gravide,
  • ELLER pasienter som planlegger å bli gravide om 3 måneder,
  • ELLER pasienter som er innlagt på sykehus på tidspunktet for rekruttering,
  • ELLER pasienter som har kognitiv(e) svikt(er) ved rekrutteringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
COVID-positivt tilfelle med mAb-behandling
COVID-positiv sak som ikke har mottatt mAb-behandling
COVID negative tilfeller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk NIH PROMIS-systemet (The Assessment Center Instrument Library, som inkluderer alle Fixed Length Short Form og Computer Adaptive Test/Item Bank-instrumenter fra PROMIS) for å konstruere et modifisert omfattende PRO-instrument.
Tidsramme: 18 måneders studielengde, med pilotreliabilitetsstudie.

Bruker et modifisert NIH PRO-målesystem. Dette systemet vil involvere ulike domener og instrumenter. Pasienter vil svare på PRO-spørsmål på tidspunktet for rekruttering (baseline), deretter fulgt opp 3 måneder og 6 måneder etter den første undersøkelsen (oppfølging).

Det modifiserte omfattende PRO-instrumentet vil spesifikt be pasienter om å rapportere symptomer basert på deres helsestatus innen et fast tidsvindu, og på tidspunktet når undersøkelsesspørsmålene er gitt.
18 måneders studielengde, med pilotreliabilitetsstudie.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvalgte komorbiditeter, sykehusinnleggelse av alle årsaker og akuttbesøk.
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
Utdrag fra pasienters elektroniske helsejournal.
3 måneder og 6 måneders oppfølging.
Pasienters covid-vaksinasjons- og mAb-behandlingshistorie vil bli verifisert basert på selvrapportering og EPJ.
Tidsramme: 18 måneders studielengde
18 måneders studielengde

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02/01/2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere