Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

2021 COVID-19-onderzoek

22 juni 2023 bijgewerkt door: MultiCare Health System Research Institute

Inzicht in lange COVID op basis van op de gemeenschap gebaseerde patiëntencohorten: de rol van mAb-behandeling en COVID-vaccinatie

Deze studie zal alleen observationeel zijn. Het zal real-world bewijs leveren dat is gegenereerd op basis van een representatieve en grootschalige COVID-patiëntenbasis. De acceptatie, piloottesten en het gebruik van NIH PRO's onder op virussen geteste patiënten met onderzoeksdoeleinden op lange COVID zal uniek en innovatief zijn. Met de bestaande en bewezen wetenschappelijke strengheid zal het NIH PRO-systeem worden overgenomen, vervolgens aangepast en aangepast om het langeafstandsspecifieke, uitgebreide instrument te vormen, waarmee toekomstige kennis over COVID-geïnfecteerde patiënten wordt gegeneraliseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Werving
        • MultiCare Health System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jin Mou, MD, MSc, MPH, Ph.D
        • Onderonderzoeker:
          • Robin Underwood, RN, BSN, VA-BC
        • Onderonderzoeker:
          • Michael Garrett, DNP, ARNP, FNP-BC, MHA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een kleine representatieve steekproef van maximaal 50 patiënten (25 in het ziekenhuis opgenomen en in leven op het moment van de extractie) wordt willekeurig geselecteerd en uitgenodigd om te testen op het PRO-instrument

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn getest op COVID bij een van de MultiCare vestigingen,
  • EN 18 jaar of ouder bij de virustest,
  • EN hebben geen probleem om Engels of Spaans te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar op het moment van testen,
  • OF patiënten die zwanger zijn,
  • OF patiënten die van plan zijn binnen 3 maanden zwanger te worden,
  • OF patiënten die op het moment van werving in het ziekenhuis zijn opgenomen,
  • OF-patiënten met cognitieve stoornissen bij de werving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COVID positief geval met mAb-behandeling
COVID-positief geval dat geen mAb-behandeling heeft gekregen
COVID-negatieve gevallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pas het NIH PROMIS-systeem toe (The Assessment Center Instrument Library, dat alle Short Form met vaste lengte en Computer Adaptive Test/Item Bank-instrumenten van PROMIS bevat) om een ​​aangepast uitgebreid PRO-instrument samen te stellen.
Tijdsspanne: Onderzoeksduur van 18 maanden, met een pilotbetrouwbaarheidsonderzoek.

Met behulp van een aangepast NIH PRO-meetsysteem. Bij dit systeem zullen verschillende domeinen en instrumenten betrokken zijn. Patiënten beantwoorden PRO-vragen op het moment van rekrutering (baseline), en worden vervolgens 3 maanden en 6 maanden na de eerste enquête opgevolgd (follow-up).

Het aangepaste uitgebreide PRO-instrument zal patiënten specifiek vragen om symptomen te melden op basis van hun gezondheidstoestand binnen een vast tijdvenster en op het moment dat de enquêtevragen worden gegeven.
Onderzoeksduur van 18 maanden, met een pilotbetrouwbaarheidsonderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geselecteerde comorbiditeiten, ziekenhuisopname door alle oorzaken en SEH-bezoeken.
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden follow-up.
Geëxtraheerd uit elektronische patiëntendossiers.
3 maanden en 6 maanden follow-up.
De COVID-vaccinatie- en mAb-therapiegeschiedenis van patiënten zal worden geverifieerd op basis van zelfrapportage en EPD.
Tijdsspanne: Studieduur van 18 maanden
Studieduur van 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02/01/2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren