- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05508880
SIGIL: 실생활 심장 부정맥의 신호 해석 및 분석 (SIGIL)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심장 부정맥은 심장학에서 흔한 임상 문제입니다. 종종 이러한 부정맥은 카테터 절제술을 통해 효과적이고 영구적으로 치료할 수 있습니다.
카테터 절제의 성공을 가능하게 하는 핵심 기술은 심장 부정맥의 활성화 매핑입니다. 이것은 관심 있는 심실의 순차적인 활성화를 묘사하는 지도의 구성을 의미합니다. 그것은 기본적인 전기생리학 기술이지만 동시에 활성화 맵 구축의 원리는 수십 년 동안 변하지 않았습니다.
요컨대, 오늘날 활성화 맵이 구성되는 방식은 다음 단계로 구성됩니다.
(i) 3D 공간에서 신호의 위치와 함께 신호를 모두 기록하는 관심 심실 전체에 걸친 전압 신호의 순차적 획득 (ii) 소위 타이밍과 관련하여 획득된 각 신호의 로컬 활성화 시간 주석 참조 (iii) 부정맥의 메커니즘을 이해하고 적절한 절제 대상을 선택할 수 있는 소위 활성화 맵으로 주석이 달린 활성화 시간을 그래픽으로 묘사
각각의 개별 신호에 LAT를 할당한 후 맵이 완성되고 부정맥 회로를 식별하여 적절한 절제 대상을 선택하는 데 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 임상적으로 지시된 EP 매핑 및 절제 절차를 겪는 환자로부터 얻은 매핑 데이터를 사용하여 활성화 맵 분석의 LAT 독립적인 방법을 개발, 개선 및 검증하는 것입니다.
구체적인 목표:
(i) 전기도 서명 분석. 기계 학습 기술을 사용하여 특정 전도 패턴과 관련된 전기도 특성을 식별합니다.
(ii) 심장내 EGM 합산. 재진입 부정맥에서 지협 전도 기간을 가능한 한 정확하게 결정할 수 있는 전역 기능에 획득한 모든 포인트를 통합합니다.
(iii) 전도 속도 추정. 독점 기술을 사용하여 전도 속도를 알고리즘적으로 결정하여 LAT 주석에 대한 의존도를 전체적으로 또는 부분적으로 줄입니다. 이 연구는 새로운 매핑 알고리즘을 개발하기 위해 환자로부터 전기해부학적 3D 지도를 수집하는 것을 목표로 하지만 이 지도 데이터는 임상 치료를 지시하는 데 사용되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lum Luh Nah
- 전화번호: 6704 2265
- 이메일: lum.luh.nah@nhcs.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169609
- 모병
- National Heart Centre Singapore
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연락하다:
- Luh Nah Lum
- 전화번호: 67042265
- 이메일: lum.luh.nah@nhcs.com.sg
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수석 연구원:
- Eric Lim, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심장 부정맥에 대해 임상적으로 표시된 3D 매핑 절차를 진행 중인 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자는 제외됩니다. 그렇지 않으면 특정 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 전반적인 목적은 임상적으로 표시된 EP 매핑 및 절제 절차를 겪고 있는 환자로부터 얻은 매핑 데이터를 사용하여 활성화 맵 분석의 LAT 독립적인 방법을 개발, 개선 및 검증하는 것입니다.
기간: 2 년
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본 연구는 새로운 매핑 알고리즘을 개발하기 위해 환자로부터 전기해부학적 3D 지도를 수집하는 것을 목표로 하지만, 이 지도 데이터는 임상 치료를 지시하는 데 사용되지 않습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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