- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05508880
SIGIL: интерпретация и анализ сигналов при сердечных аритмиях в реальной жизни (SIGIL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сердечные аритмии являются распространенной клинической проблемой в кардиологии. Часто такие аритмии можно эффективно и надолго лечить с помощью катетерной аблации.
Ключевой технологией, обеспечивающей успех катетерной аблации, является активационное картирование сердечных аритмий. Это относится к построению карт, изображающих последовательную активацию интересующей камеры сердца. Это фундаментальный метод электрофизиологии, но в то же время принципы построения карты активации не менялись десятилетиями.
Вкратце, способ построения карт активации в настоящее время состоит из следующих шагов:
(i) Последовательное получение сигналов напряжения во всей интересующей камере сердца, запись сигнала вместе с местоположением сигнала в трехмерном пространстве (ii) Аннотация времени локальной активации каждого из полученных сигналов по отношению к так называемому хронометражу. ссылка (iii) Графическое изображение аннотированного времени активации в виде так называемой карты активации, с помощью которой можно понять механизм аритмии и выбрать соответствующую цель аблации
После присвоения LAT каждому отдельному сигналу карта завершена и может использоваться для распознавания контура аритмии для выбора подходящей цели аблации.
Целью данного исследования является разработка, уточнение и проверка независимых от LAT методов анализа карты активации с использованием данных картирования, полученных от пациентов, подвергающихся клинически показанным процедурам картирования EP и процедур абляции.
Конкретные цели:
(i) Анализ подписи электрограммы. Использовать методы машинного обучения для определения свойств электрограммы, связанных с определенными паттернами проводимости.
(ii) Суммирование внутрисердечных ЭГМ. Объединить все полученные точки в глобальную функцию, позволяющую максимально точно определить период перешейковой проводимости при реципрокных аритмиях.
(iii) Оценка скорости проводимости. Для алгоритмического определения скорости проведения с использованием запатентованных методов, чтобы полностью или частично уменьшить зависимость от аннотации LAT. Это исследование направлено на сбор электроанатомических 3D-карт пациентов для разработки новых алгоритмов картирования, но данные этой карты не используются для управления клиническим лечением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lum Luh Nah
- Номер телефона: 6704 2265
- Электронная почта: lum.luh.nah@nhcs.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169609
- Рекрутинг
- National Heart Centre Singapore
-
Контакт:
- Luh Nah Lum
- Номер телефона: 67042265
- Электронная почта: lum.luh.nah@nhcs.com.sg
-
Главный следователь:
- Eric Lim, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, проходящий клинически показанную процедуру 3D-картирования сердечной аритмии.
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие, будут исключены. В остальном конкретных критериев исключения нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать, уточнить и утвердить независимые от LAT методы анализа карты активации с использованием данных картирования, полученных от пациентов, подвергающихся клинически показанному картированию EP и процедурам абляции.
Временное ограничение: 2 года
|
Это исследование направлено на сбор электроанатомических 3D-карт пациентов для разработки новых алгоритмов картирования, но данные этой карты не используются для управления клиническим лечением.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/2774
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .