- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05508880
SIGIL: Signaltolkning og analyse i virkelige hjertearytmier (SIGIL)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjertearytmier er et vanlig klinisk problem innen kardiologi. Ofte kan slike arytmier behandles effektivt og permanent gjennom kateterablasjon.
En nøkkelteknologi som muliggjør suksess med kateterablasjon er aktiveringskartlegging av hjertearytmier. Dette refererer til konstruksjonen av kart som viser den sekvensielle aktiveringen av hjertekammeret av interesse. Det er en grunnleggende elektrofysiologisk teknikk, men samtidig har ikke prinsippene bak konstruksjon av aktiveringskart endret seg på flere tiår.
Kort sagt, måten aktiveringskart er konstruert på i dag består av følgende trinn:
(i) Sekvensiell innhenting av spenningssignaler i hele hjertekammeret av interesse, registrerer både signalet sammen med plasseringen av signalet i 3D-rom (ii) Lokal aktiveringstidsanmerkning av hvert av de innhentede signalene i forhold til en såkalt timing referanse (iii) Visning av den kommenterte aktiveringstiden grafisk som et såkalt aktiveringskart, der mekanismen til arytmien kan forstås og et passende ablasjonsmål velges
Etter tilordning av LAT til hvert enkelt signal, er kartet komplett og kan brukes til å skjelne arytmikretsen for å velge et passende ablasjonsmål.
Målet med denne studien er å utvikle, avgrense og validere LAT-uavhengige metoder for aktiveringskartanalyse ved å bruke kartleggingsdata innhentet fra pasienter som gjennomgår klinisk indiserte EP-kartleggings- og ablasjonsprosedyrer.
Spesifikke mål:
(i) Elektrogramsignaturanalyse. Å bruke maskinlæringsteknikker for å identifisere elektrogramegenskaper assosiert med spesifikke ledningsmønstre.
(ii) Intrakardial EGM-summering. Å integrere alle ervervede punkter i en global funksjon som tillater en så nøyaktig bestemmelse som mulig av perioden med isthmus-ledning i re-enterende arytmier.
(iii) Estimering av ledningshastighet. For å algoritmisk bestemme ledningshastighet ved å bruke proprietære teknikker for å helt eller delvis redusere avhengigheten av LAT-annotering. Denne studien tar sikte på å samle inn elektroanatomiske 3D-kart fra pasienter for å utvikle nye kartleggingsalgoritmer, men disse kartdataene brukes ikke til å lede klinisk behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lum Luh Nah
- Telefonnummer: 6704 2265
- E-post: lum.luh.nah@nhcs.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Rekruttering
- National Heart Centre Singapore
-
Ta kontakt med:
- Luh Nah Lum
- Telefonnummer: 67042265
- E-post: lum.luh.nah@nhcs.com.sg
-
Hovedetterforsker:
- Eric Lim, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgår en klinisk indisert 3D-kartleggingsprosedyre for en hjertearytmi
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke vil bli ekskludert. Ellers er det ingen spesifikke eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det overordnede målet med denne studien er å utvikle, avgrense og validere LAT-uavhengige metoder for aktiveringskartanalyse ved bruk av kartleggingsdata innhentet fra pasienter som gjennomgår klinisk indiserte EP-kartleggings- og ablasjonsprosedyrer.
Tidsramme: 2 år
|
Denne studien tar sikte på å samle inn de elektroanatomiske 3D-kartene fra pasienter for å utvikle nye kartleggingsalgoritmer, men disse kartdataene brukes ikke til å lede klinisk behandling.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/2774
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertearytmi
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationFullførtAkutt hjerteinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSveits
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia