SIGIL: Signaalin tulkinta ja analyysi tosielämän sydämen rytmihäiriöissä (SIGIL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen rytmihäiriöt ovat yleinen kliininen ongelma kardiologiassa. Usein tällaiset rytmihäiriöt voidaan hoitaa tehokkaasti ja pysyvästi katetriablaatiolla.
Keskeinen katetriablaation onnistumisen mahdollistava teknologia on sydämen rytmihäiriöiden aktivointikartoitus. Tämä viittaa karttojen rakentamiseen, jotka kuvaavat mielenkiinnon kohteena olevan sydänkammion peräkkäistä aktivaatiota. Se on perustavanlaatuinen sähköfysiologinen tekniikka, mutta samaan aikaan aktivointikartan rakentamisen taustalla olevat periaatteet eivät ole muuttuneet vuosikymmeniin.
Lyhyesti sanottuna tapa, jolla aktivointikartat rakennetaan nykyään, koostuu seuraavista vaiheista:
(i) Jännitesignaalien peräkkäinen kerääminen kaikkialla mielenkiinnon kohteena olevassa sydänkammiossa, sekä signaalin tallentaminen ja signaalin sijainti 3D-tilassa. viite (iii) Kuvaus annotoidusta aktivaatioajasta graafisesti ns. aktivaatiokartana, jonka avulla voidaan ymmärtää rytmihäiriön mekanismi ja valita sopiva ablaatiokohde
Kun LAT on osoitettu kullekin yksittäiselle signaalille, kartta on valmis ja sitä voidaan käyttää rytmihäiriöpiirin erottamiseen sopivan ablaatiokohteen valitsemiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, jalostaa ja validoida LAT-riippumattomia aktivaatiokartta-analyysimenetelmiä käyttämällä kartoitustietoja, jotka on saatu potilailta, joille tehdään kliinisesti indikoituja EP-kartoitus- ja ablaatiotoimenpiteitä.
Erityistavoitteet:
(i) Elektrogrammin allekirjoitusanalyysi. Koneoppimistekniikoiden käyttäminen tiettyihin johtavuuskuvioihin liittyvien elektrogrammien ominaisuuksien tunnistamiseen.
(ii) Intrakardiaalinen EGM-summaus. Integroida kaikki hankitut pisteet globaaliksi funktioksi, joka mahdollistaa mahdollisimman tarkan kannaksen johtumisajan määrittämisen reentrant rytmihäiriöissä.
(iii) Johtonopeuden estimointi. Johdon nopeuden määrittäminen algoritmisesti käyttämällä omia tekniikoita, joilla vähennetään kokonaan tai osittain riippuvuutta LAT-merkinnöistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä potilailta elektroanatomisia 3D-karttoja uusien kartoitusalgoritmien kehittämiseksi, mutta tätä karttatietoa ei käytetä kliinisen hoidon ohjaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lum Luh Nah
- Puhelinnumero: 6704 2265
- Sähköposti: lum.luh.nah@nhcs.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Rekrytointi
- National Heart Centre Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Luh Nah Lum
- Puhelinnumero: 67042265
- Sähköposti: lum.luh.nah@nhcs.com.sg
-
Päätutkija:
- Eric Lim, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään kliinisesti indikoitu 3D-kartoitusmenettely sydämen rytmihäiriön vuoksi
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta, suljetaan pois. Muuten ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää, jalostaa ja validoida LAT-riippumattomia aktivaatiokartta-analyysimenetelmiä käyttämällä kartoitustietoja, jotka on saatu potilailta, joille tehdään kliinisesti indikoituja EP-kartoitus- ja ablaatiotoimenpiteitä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä potilailta elektroanatomisia 3D-karttoja uusien kartoitusalgoritmien kehittämiseksi, mutta tätä karttatietoa ei käytetä kliinisen hoidon ohjaamiseen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/2774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .