- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05508880
SIGIL : Interprétation et analyse des signaux dans les arythmies cardiaques réelles (SIGIL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les arythmies cardiaques sont un problème clinique courant en cardiologie. Souvent, de telles arythmies peuvent être traitées de manière efficace et permanente par ablation par cathéter.
Une technologie clé permettant le succès de l'ablation par cathéter est la cartographie d'activation des arythmies cardiaques. Cela fait référence à la construction de cartes qui décrivent l'activation séquentielle de la chambre cardiaque d'intérêt. C'est une technique d'électrophysiologie fondamentale, mais en même temps, les principes de construction de la carte d'activation n'ont pas changé depuis des décennies.
En bref, la façon dont les cartes d'activation sont construites de nos jours comprend les étapes suivantes :
(i) Acquisition séquentielle de signaux de tension dans toute la chambre cardiaque d'intérêt, enregistrant à la fois le signal ainsi que l'emplacement du signal dans l'espace 3D (ii) Annotation du temps d'activation local de chacun des signaux acquis par rapport à une soi-disant synchronisation référence (iii) Représentation graphique du temps d'activation annoté sous la forme d'une carte d'activation, à travers laquelle le mécanisme de l'arythmie peut être compris et une cible d'ablation appropriée choisie
Suite à l'attribution du LAT à chaque signal individuel, la carte est complète et peut être utilisée pour discerner le circuit d'arythmie afin de choisir une cible d'ablation appropriée.
L'objectif de cette étude est de développer, d'affiner et de valider des méthodes d'analyse de carte d'activation indépendantes de LAT en utilisant des données de cartographie acquises auprès de patients subissant des procédures de cartographie et d'ablation EP cliniquement indiquées.
Objectifs spécifiques:
(i) Analyse de signature d'électrogramme. Utiliser des techniques d'apprentissage automatique pour identifier les propriétés d'électrogramme associées à des modèles de conduction spécifiques.
(ii) Sommation EGM intracardiaque. Intégrer tous les points acquis dans une fonction globale permettant une détermination aussi précise que possible de la période de conduction isthmique dans les arythmies réentrantes.
(iii) Estimation de la vitesse de conduction. Déterminer de manière algorithmique la vitesse de conduction à l'aide de techniques exclusives afin de réduire totalement ou partiellement la dépendance à l'annotation LAT. Cette étude vise à collecter les cartes électroanatomiques 3D des patients afin de développer de nouveaux algorithmes de cartographie, mais ces données cartographiques ne sont pas utilisées pour diriger le traitement clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lum Luh Nah
- Numéro de téléphone: 6704 2265
- E-mail: lum.luh.nah@nhcs.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169609
- Recrutement
- National Heart Centre Singapore
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Contact:
- Luh Nah Lum
- Numéro de téléphone: 67042265
- E-mail: lum.luh.nah@nhcs.com.sg
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Chercheur principal:
- Eric Lim, MBBS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient subissant une procédure de cartographie 3D cliniquement indiquée pour une arythmie cardiaque
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent pas fournir un consentement éclairé seront exclus. Sinon, il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif global de cette étude est de développer, affiner et valider des méthodes d'analyse de carte d'activation indépendantes de LAT en utilisant des données de cartographie acquises auprès de patients subissant des procédures de cartographie et d'ablation EP cliniquement indiquées.
Délai: 2 années
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Cette étude vise à collecter les cartes électroanatomiques 3D des patients pour développer de nouveaux algorithmes de cartographie, mais ces données cartographiques ne sont pas utilisées pour orienter le traitement clinique.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/2774
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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