알코올 피드백, 성찰 및 아침 평가 ((A-FRAME))
2026년 6월 15일 업데이트: Brown University
휴대폰을 통해 전달되는 일일 맞춤형 음주 피드백
연구자들은 위험한 음주를 줄이기 위해 반복적이고 개인화된 피드백을 제공하기 위한 최적의 시간으로 음주 후 아침을 조사할 것을 제안합니다.
구체적으로 조사관은 과음하는 젊은 성인을 위한 새로운 이론 기반 맞춤형 피드백 개입(PFI)을 추가로 개발하고 파일럿 테스트할 것입니다.
개입 전략에는 기준선에서 설정한 음주 목표와 교정 규범적 피드백(예: 어젯밤 음주가 동료와 비교한 방법)과 대조되는 개인화된 피드백(예: 전날 밤 혈중 알코올 농도, 결과에 대한 피드백)이 포함됩니다.
최대 170명의 참가자(50%는 비대학생)가 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 일일 설문조사에 대한 금전적 인센티브가 있는 PFI, 금전적 인센티브가 없는 PFI 또는 설문조사 평가만 해당됩니다.
조사관은 모집률, 유지율, 개입 콘텐츠 전달/수령 확인, 일일 설문 조사에 대한 응답률, 데이터 품질 및 개입 가치 등급을 조사합니다.
조사관은 일일 설문 조사에 대해 금전적 인센티브를 받는 사람과 받지 않는 사람 사이에 이러한 참여 지표가 다른지 여부를 테스트합니다.
또한 기준선, 사후 테스트 및 3개월 후속 평가를 통해 PFI와 대조군 간의 음주 행동 차이를 조사할 수 있습니다.
제안된 연구의 결과는 고위험 음주의 공중 보건 문제에 중요한 영향을 미칠 가능성이 있는 젊은 성인의 알코올 남용에 대한 새롭고 확장 가능한 개입으로 이어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 소규모 무작위 통제 시험을 위해 최대 170명의 참가자를 모집할 것입니다. 참가자는 타당성, 수용 가능성 및 유효성의 초기 증거를 테스트하기 위해 설문 조사 또는 평가 전용 제어를 완료하기 위한 일일 인센티브 유무에 관계없이 4주간의 개입으로 무작위 배정됩니다.
- 기본 평가 및 오리엔테이션. 오리엔테이션 회의는 모든 연구 절차를 설명하고 정보에 입각한 동의를 얻는 데 사용됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 경우 참가자는 일주일 동안 자신의 컴퓨터를 사용하여 자신의 시간에 기본 설문 조사(~30분)를 완료할 수 있습니다. 개입 콘텐츠를 개인화하는 데 필요한 데이터는 기본 조사 중에 수집됩니다. 참가자는 다양한 목표 유형 중에서 선택해야 합니다(예: 음주 이벤트당 최대 음주, 주당 음주, 주간 음주 빈도, "목표 건너뛰기", "목표 지연", 느린 목표", "목표 중지"). . 이러한 목표는 개입 기간 동안 아침 보고서에 대한 후속 자체 보고 행동과 통합/대조됩니다. 기본 조사 후 연구 조교(RA)가 연구 절차를 검토합니다.
- 무작위화. 무작위 배정은 동의 후 진행됩니다. 파일럿 RCT에는 세 가지 조건(설문조사에 대한 일일 인센티브가 있는 모바일 PFI, 일일 인센티브가 없는 모바일 PFI, 평가 전용)이 포함됩니다. PFI 참가자(두 그룹 모두)는 또한 (1) 오리엔테이션 및 참가자 교육(위에 설명된 대로), (2) 4주간의 일일 평가 및 (3) 개입(아래에 설명된 대로) 및 (4) 후속 설문 조사를 완료합니다.
- 일일 평가. 일일 평가 + 피드백은 모든 참가자를 대상으로 월요일에 시작됩니다. 웹 기반 오전 설문조사 링크는 오전 7시에 전송되며 오후 2시까지 사용할 수 있습니다. 이전 야간 알코올 사용이 승인되면 세부 사항은 음주 사건에 대한 단일 항목 측정을 통해 평가됩니다.
- 맞춤형 피드백 보고서. 참가자(PFI 그룹에서)가 전날 음주를 나타내는 각 일일 설문조사에 이어 가장 최근 행동(예: 어젯밤 음주, 이번 주까지 음주 일수)이 개인 목표와 어떻게 비교/대조되는지에 대한 개인화된 피드백이 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 혈중 알코올 농도, 고위험 행동, 음주 결과, 칼로리 섭취, 지출, 동료와 음주 비교 및 안전한 음주 전략의 7개 영역에서 추가 피드백을 받을지 여부를 선택합니다. 일일 수준의 피드백 외에도 음주 패턴 및 관련 행동에 대한 집계 피드백 보고서가 각 2주 기간이 끝날 때 한 번씩 두 번 전달됩니다. 2주간의 피드백 보고서가 끝나면 개입 그룹의 참가자는 개인화된 행동-결과 링크에 대해 지금까지 배운 내용을 바탕으로 다음 2주간의 목표를 업데이트/추가할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
- 후속 조사. 4주가 끝나면 세 그룹 모두의 참가자는 30분 온라인 설문 조사(중재 후)를 완료합니다. 최종 30분 후속 조치는 개입 종료 후 3개월(기준선 후 4개월)에 이루어지며 주요 결과 및 메커니즘을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Brown University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-29세
- 스마트폰을 소유하고 매일 사용
- 지난 달에 적어도 매주 과음(여성/남성의 경우 4+/5+)
- 평가된 10가지 부정적인 결과 중 적어도 하나
- 적어도 어느 정도는 현재보다 조금 덜 마시는 것을 고려할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 알코올 또는 기타 물질 사용 장애 치료에 현재 참여
- 연구의 초기 단계에 참여
- 같은 대학에서 진행 중인 알코올 연구 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인화된 피드백과 인센티브
참가자가 전날 음주를 표시하는 각 일일 설문조사에 이어 개인화된 피드백이 제공됩니다.
이 그룹의 참가자는 일일 설문 조사를 제출하는 대가로 하루에 $1를 받습니다.
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참가자가 전날 음주를 나타내는 각 일일 설문조사에 이어 가장 최근 행동(예: 어젯밤 음주, 이번 주까지 음주 날짜)이 개인 목표와 어떻게 비교/대조되는지에 대한 개인화된 피드백이 제공됩니다.
그런 다음 참가자는 혈중 알코올 농도, 고위험 행동, 음주 결과, 칼로리 섭취, 지출, 동료와 음주 비교 및 안전한 음주 전략의 7개 영역에서 추가 피드백을 받을지 여부를 선택합니다.
모든 참가자는 마신 음료에 대한 피드백을 받은 다음 피드백을 위해 적어도 하나의 추가 주제를 선택하라는 요청을 받습니다(매일 마시는 날 이후).
일일 수준의 피드백 외에도 음주 패턴 및 관련 행동에 대한 집계 피드백 보고서가 각 2주 기간이 끝날 때 한 번씩 두 번 전달됩니다.
다시 한 번, 그들은 위에 언급된 주제 범위에 걸쳐 피드백을 볼 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
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실험적: 인센티브 없는 맞춤형 피드백
참가자가 전날 음주를 표시하는 각 일일 설문조사에 이어 개인화된 피드백이 제공됩니다.
이 그룹의 참가자는 일일 설문조사 제출에 대해 하루에 $1를 받지 않습니다.
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참가자가 전날 음주를 나타내는 각 일일 설문조사에 이어 가장 최근 행동(예: 어젯밤 음주, 이번 주까지 음주 날짜)이 개인 목표와 어떻게 비교/대조되는지에 대한 개인화된 피드백이 제공됩니다.
그런 다음 참가자는 혈중 알코올 농도, 고위험 행동, 음주 결과, 칼로리 섭취, 지출, 동료와 음주 비교 및 안전한 음주 전략의 7개 영역에서 추가 피드백을 받을지 여부를 선택합니다.
모든 참가자는 마신 음료에 대한 피드백을 받은 다음 피드백을 위해 적어도 하나의 추가 주제를 선택하라는 요청을 받습니다(매일 마시는 날 이후).
일일 수준의 피드백 외에도 음주 패턴 및 관련 행동에 대한 집계 피드백 보고서가 각 2주 기간이 끝날 때 한 번씩 두 번 전달됩니다.
다시 한 번, 그들은 위에 언급된 주제 범위에 걸쳐 피드백을 볼 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
이 부문의 참가자는 기준선 및 후속 설문조사만 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Drinks Per Week Post-test
기간: post-test (1 month following baseline; end of intervention period for those in intervention groups)
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drinks per week in the past 30 days
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post-test (1 month following baseline; end of intervention period for those in intervention groups)
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Heavy Drinking Frequency Post-test
기간: post-test (end of 4-week intervention for those in intervention groups, and 1 month after baseline)
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Number of days drinking 4+ drinks (women) or 5+ drinks (men) in the past 30 days
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post-test (end of 4-week intervention for those in intervention groups, and 1 month after baseline)
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Negative Alcohol Consequences Post-test
기간: post-test (end of 4-week intervention)
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Number of consequences reported on the 24-item Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ)
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post-test (end of 4-week intervention)
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Drinks Per Week 3-month Follow-up
기간: 3 month follow-up (4 months following baseline)
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drinks per week in the past 30 days
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3 month follow-up (4 months following baseline)
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Heavy Drinking Frequency 3-month Follow-up
기간: 3 month follow-up (4 months post-baseline)
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Number of days drinking 4+ drinks (women) or 5+ drinks (men) in the past 30 days
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3 month follow-up (4 months post-baseline)
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Negative Alcohol Consequences 3-month Follow-up
기간: 3-month follow-up (3 months after end of intervention; 4 months after baseline
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Number of consequences reported on the 24-item Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ)
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3-month follow-up (3 months after end of intervention; 4 months after baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer E Merrill, PhD, Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2022003299
- 1R34AA029733-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구는 NIMH 데이터 아카이브(NDA) 내에 있는 데이터 저장소인 NIAAA 데이터 아카이브에 데이터를 제출하고 공유할 것입니다.
참가자는 개입 후 음주 행동을 측정하기 위해 참가자 특성과 음주 행동 및 관련 구조, 테스트 후 설문조사 및 3개월 후속 평가에 대한 기본 조사를 완료합니다.
이 세 가지 설문 조사의 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 NDA 제출 마감일(매년 4월 1일 및 10월 1일) 또는 그 이전에 공유됩니다.
보관 규정에 따라 보관소에 보관됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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