Alkoholipalaute, pohdiskelu ja aamuarviointi ((A-FRAME))
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Brown University
Päivittäinen henkilökohtainen juomapalaute matkapuhelimella
Tutkijat ehdottavat juomisen jälkeisten aamujen tarkastelua optimaalisena ajanhetkenä toistuvan, henkilökohtaisen palautteen antamiseen tavoitteena vähentää vaarallista juomista.
Erityisesti tutkijat kehittävät edelleen ja pilotoivat uutta teoriapohjaista henkilökohtaista palauteinterventiota (PFI) runsaasti juoville nuorille aikuisille.
Interventiostrategioihin kuuluu henkilökohtainen palaute (esim. palaute edellisen yön veren alkoholipitoisuudesta, seurauksista), joka on vastakohtana sekä lähtötilanteessa asetettujen juomatavoitteiden että korjaavan normatiivisen palautteen kanssa (esim. kuinka viime yön juominen verrattuna ikätovereihin).
Enintään 170 osallistujaa (50 % ei-opisto) satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: PFI, jolla on rahalliset kannustimet päivittäisiin tutkimuksiin, PFI ilman rahallisia kannustimia tai vain tutkimusarviointi.
Tutkijat tarkastelevat rekrytointiastetta, pidätysastetta, interventiosisällön toimituksen/saannin vahvistusta, vastausprosenttia päivittäisiin tutkimuksiin, tietojen laatua ja interventioarvoja.
Tutkijat testaavat, eroavatko nämä sitoutumisen indikaattorit niiden välillä, jotka tekevät ja eivät saa rahallisia kannustimia päivittäisistä tutkimuksista.
Lisäksi lähtötilanteen, testin jälkeiset ja 3 kuukauden seuranta-arvioinnit antavat meille mahdollisuuden tutkia eroja juomakäyttäytymisessä PFI:n ja kontrollin välillä.
Ehdotetun tutkimuksen tulokset johtavat uuteen ja skaalautuvaan interventioon nuorten aikuisten alkoholin väärinkäyttöön, jolla voi olla merkittävä vaikutus korkean riskin juomisen kansanterveysongelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat jopa 170 osallistujaa pieneen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan neljän viikon interventioon joko päivittäisen kannustimen kanssa tai ilman kyselyiden suorittamista tai vain arviointiin perustuvaa kontrollia, jotta voidaan testata toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat todisteet tehokkuudesta.
- Perustason arviointi ja perehtyminen. Perehdytyskokouksessa kuvataan kaikki opiskelutoimenpiteet ja hankitaan tietoinen suostumus. Jos tietoon perustuva suostumus saadaan, osallistujille annetaan viikko aikaa suorittaa peruskysely (noin 30 minuuttia) omaan aikaansa käyttämällä omia tietokoneitaan. Interventiosisällön personointiin tarvittavat tiedot kerätään perustutkimuksen aikana. Osallistujia pyydetään valitsemaan useista mahdollisista tavoitetyypeistä (esim. enimmäisjuomat juomatapahtumaa kohden, juomat viikossa, viikoittainen juontitiheys, "ohita tavoitteet", "viivästystavoitteet", hitaat tavoitteet, "pysäytystavoitteet"). . Nämä tavoitteet on integroitava / vastakohtana myöhempään itse ilmoittamaan käyttäytymiseen aamuraporteissa interventiojakson aikana. Perustutkimuksen jälkeen tutkimusassistentti (RA) tarkistaa tutkimusmenettelyt.
- Satunnaistaminen. Satunnaistaminen tapahtuu suostumuksen jälkeen. Pilotti-RCT sisältää kolme ehtoa (mobiili PFI päivittäisellä kannustimella tutkimuksiin, mobiili PFI ilman päivittäisiä kannustimia, vain arviointi). PFI-osallistujat (molemmat ryhmät) suorittavat myös (1) perehdyttämis- ja osallistujakoulutuksen (kuten edellä on kuvattu), (2) neljän viikon päivittäisen arvioinnin ja (3) interventio (kuten alla) ja (4) seurantatutkimukset.
- Päivittäinen arviointi. Päivittäinen arviointi + palaute alkaa maanantaina kaikille osallistujille. Linkki verkkopohjaiseen aamukyselyyn lähetetään klo 7, ja se on käytettävissä klo 14 asti. Kun aiempi yöllinen alkoholinkäyttö hyväksytään, yksityiskohdat arvioidaan juomatapahtuman yksittäisten mittareiden avulla.
- Henkilökohtaiset palauteraportit. Jokaisen päivittäisen kyselyn jälkeen, jossa osallistuja (PFI-ryhmissä) ilmoittaa aiemman päivän juomisen, annetaan henkilökohtaista palautetta siitä, kuinka hänen viimeisin käyttäytymisensä (esim. juomat viime yönä, juomapäivät tällä viikolla) verrataan henkilökohtaisiin tavoitteisiinsa. Osallistujat valitsevat sitten, saavatko he lisäpalautetta millä tahansa seitsemästä osa-alueesta: veren alkoholipitoisuus, korkea riskikäyttäytyminen, juomisen seuraukset, kalorien saanti, kulutus, juominen verrattuna muihin ja turvalliset juomisstrategiat. Päivittäisen palautteen lisäksi juomistapoista ja niihin liittyvistä käyttäytymismalleista toimitetaan koostettu palauteraportti kahdesti, kerran kunkin 2 viikon jakson lopussa. Kahden viikon palauteraportin lopussa interventioryhmien osallistujilla on mahdollisuus päivittää/lisätä tavoitteita seuraaville kahdelle viikolle, kun otetaan huomioon, mitä he ovat tähän mennessä oppineet henkilökohtaisista käyttäytymis-tuloslinkeistä.
- Seurantatutkimukset. Neljän viikon kuluttua kaikkien kolmen ryhmän osallistujat täyttävät 30 minuutin verkkokyselyn (postintervention). Viimeinen 30 minuutin seuranta suoritetaan kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (neljä kuukautta lähtötilanteen jälkeen), ja siinä arvioidaan ensisijaisia tuloksia ja mekanismeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-29 vuotta
- Omista älypuhelin ja käytä sitä päivittäin
- Runsas jaksollinen juominen (4+/5+ juomaa naisille/miehille) vähintään viikoittain viimeisen kuukauden aikana
- Ainakin yksi 10 negatiivisesta seurauksesta on arvioitu
- ainakin jonkin verran valmis harkitsemaan juomista jopa hieman nykyistä vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen alkoholin tai muun päihdehäiriön hoitoon
- osallistuminen tutkimuksen aikaisempaan vaiheeseen
- ilmoittautuminen meneillään oleviin alkoholiopintoihin samassa yliopistossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen palaute ja kannustin
Jokaisen päivittäisen kyselyn jälkeen, jossa osallistuja ilmoittaa edellisen päivän juomisen, annetaan henkilökohtaista palautetta.
Tämän ryhmän osallistujat saavat 1 dollarin päivässä päivittäisen kyselynsä lähettämisestä.
|
Jokaisen päivittäisen kyselyn jälkeen, jossa osallistuja ilmoittaa aiemman päivän juomisen, annetaan henkilökohtaista palautetta siitä, kuinka hänen viimeisin käyttäytymisensä (esim. juomat viime yönä, juomapäivät tällä viikolla) verrataan henkilökohtaisiin tavoitteisiinsa.
Osallistujat valitsevat sitten, saavatko he lisäpalautetta millä tahansa seitsemästä osa-alueesta: veren alkoholipitoisuudet, korkea riskikäyttäytyminen, juomisen seuraukset, kalorien saanti, kulutus, juominen verrattuna muihin ja turvalliset juomisstrategiat.
Kaikki osallistujat saavat palautetta juomistaan juomista, minkä jälkeen heitä pyydetään valitsemaan vähintään yksi lisäpalauteaihe (jokaisen juomapäivän jälkeen).
Päivittäisen palautteen lisäksi juomistapoista ja niihin liittyvistä käyttäytymismalleista toimitetaan koostettu palauteraportti kahdesti, kerran kunkin 2 viikon jakson lopussa.
Jälleen kerran heillä on mahdollisuus tarkastella palautetta yllä mainituista aiheista.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen palaute ilman kannustinta
Jokaisen päivittäisen kyselyn jälkeen, jossa osallistuja ilmoittaa edellisen päivän juomisen, annetaan henkilökohtaista palautetta.
Tämän ryhmän osallistujat EIVÄT saa $1 päivässä päivittäisen kyselynsä lähettämisestä.
|
Jokaisen päivittäisen kyselyn jälkeen, jossa osallistuja ilmoittaa aiemman päivän juomisen, annetaan henkilökohtaista palautetta siitä, kuinka hänen viimeisin käyttäytymisensä (esim. juomat viime yönä, juomapäivät tällä viikolla) verrataan henkilökohtaisiin tavoitteisiinsa.
Osallistujat valitsevat sitten, saavatko he lisäpalautetta millä tahansa seitsemästä osa-alueesta: veren alkoholipitoisuudet, korkea riskikäyttäytyminen, juomisen seuraukset, kalorien saanti, kulutus, juominen verrattuna muihin ja turvalliset juomisstrategiat.
Kaikki osallistujat saavat palautetta juomistaan juomista, minkä jälkeen heitä pyydetään valitsemaan vähintään yksi lisäpalauteaihe (jokaisen juomapäivän jälkeen).
Päivittäisen palautteen lisäksi juomistapoista ja niihin liittyvistä käyttäytymismalleista toimitetaan koostettu palauteraportti kahdesti, kerran kunkin 2 viikon jakson lopussa.
Jälleen kerran heillä on mahdollisuus tarkastella palautetta yllä mainituista aiheista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat vain perus- ja seurantatutkimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Drinks Per Week Post-test
Aikaikkuna: post-test (1 month following baseline; end of intervention period for those in intervention groups)
|
drinks per week in the past 30 days
|
post-test (1 month following baseline; end of intervention period for those in intervention groups)
|
|
Heavy Drinking Frequency Post-test
Aikaikkuna: post-test (end of 4-week intervention for those in intervention groups, and 1 month after baseline)
|
Number of days drinking 4+ drinks (women) or 5+ drinks (men) in the past 30 days
|
post-test (end of 4-week intervention for those in intervention groups, and 1 month after baseline)
|
|
Negative Alcohol Consequences Post-test
Aikaikkuna: post-test (end of 4-week intervention)
|
Number of consequences reported on the 24-item Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ)
|
post-test (end of 4-week intervention)
|
|
Drinks Per Week 3-month Follow-up
Aikaikkuna: 3 month follow-up (4 months following baseline)
|
drinks per week in the past 30 days
|
3 month follow-up (4 months following baseline)
|
|
Heavy Drinking Frequency 3-month Follow-up
Aikaikkuna: 3 month follow-up (4 months post-baseline)
|
Number of days drinking 4+ drinks (women) or 5+ drinks (men) in the past 30 days
|
3 month follow-up (4 months post-baseline)
|
|
Negative Alcohol Consequences 3-month Follow-up
Aikaikkuna: 3-month follow-up (3 months after end of intervention; 4 months after baseline
|
Number of consequences reported on the 24-item Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ)
|
3-month follow-up (3 months after end of intervention; 4 months after baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer E Merrill, PhD, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022003299
- 1R34AA029733-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus lähettää ja jakaa tietoja NIAAA Data Archivelle, joka on NIMH Data Archivessa (NDA) sijaitseva tietovarasto.
Osallistujat suorittavat perustutkimuksen osallistujien ominaisuuksista ja juomiskäyttäytymisestä ja niihin liittyvistä rakenteista, testin jälkeisen kyselyn ja kolmen kuukauden seuranta-arvioinnin, jolla mitataan juomiskäyttäytymistä intervention jälkeen.
Näiden kolmen kyselyn tiedot jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan NDA:n toimituspäivinä (1. huhtikuuta ja 1. lokakuuta joka vuosi) tai ennen sitä.
Se säilyy arkistossa arkiston sääntöjen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .