Rétroaction sur l'alcool, réflexion et évaluation du matin ((A-FRAME))
15 juin 2026 mis à jour par: Brown University
Commentaires quotidiens personnalisés sur la consommation d'alcool fournis via un téléphone mobile
Les enquêteurs proposent d'examiner les matins après avoir bu comme un moment optimal pour fournir des commentaires répétés et personnalisés, dans le but de réduire la consommation dangereuse.
Plus précisément, les chercheurs développeront et testeront davantage une nouvelle intervention de rétroaction personnalisée (PFI) basée sur la théorie pour les jeunes adultes qui consomment beaucoup d'alcool.
Les stratégies d'intervention comprennent des commentaires personnalisés (par exemple, des commentaires sur la concentration d'alcool dans le sang de la nuit précédente, les conséquences) contrastant avec les objectifs de consommation d'alcool fixés au départ et des commentaires normatifs correctifs (par exemple, comment la consommation d'alcool de la nuit dernière se compare à celle des pairs).
Jusqu'à 170 participants (dont 50 % non universitaires) seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants : PFI avec incitations monétaires pour les enquêtes quotidiennes, PFI sans incitations monétaires ou évaluation d'enquête uniquement.
Les enquêteurs examineront les taux de recrutement, les taux de rétention, la confirmation de la livraison/admission du contenu de l'intervention, les taux de réponse aux enquêtes quotidiennes, la qualité des données et les évaluations de la valeur de l'intervention.
Les enquêteurs vérifieront si ces indicateurs d'engagement diffèrent entre ceux qui reçoivent et ceux qui ne reçoivent pas d'incitations monétaires pour les enquêtes quotidiennes.
De plus, les évaluations de base, post-test et de suivi de 3 mois nous permettront d'examiner les différences de comportement de consommation entre le PFI et le contrôle.
Les résultats de la recherche proposée déboucheront sur une intervention nouvelle et évolutive contre l'abus d'alcool chez les jeunes adultes, susceptible d'avoir un impact important sur le problème de santé publique de la consommation à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront jusqu'à 170 participants pour un petit essai contrôlé randomisé. Les participants seront randomisés pour quatre semaines d'intervention avec ou sans incitations quotidiennes pour remplir des enquêtes, ou un contrôle d'évaluation uniquement, pour tester la faisabilité, l'acceptabilité et les preuves initiales d'efficacité.
- Évaluation de base et orientation. Une réunion d'orientation sera utilisée pour décrire toutes les procédures d'étude et obtenir un consentement éclairé. Si le consentement éclairé est obtenu, les participants auront alors une semaine pour répondre à une enquête de base (~ 30 minutes) à leur propre rythme, en utilisant leurs propres ordinateurs. Les données nécessaires à la personnalisation du contenu de l'intervention seront collectées lors de l'enquête de référence. Les participants seront invités à choisir parmi une gamme de types d'objectifs possibles (par exemple, boissons maximales par événement de consommation, boissons par semaine, fréquence hebdomadaire de consommation, "objectifs de saut", "objectifs de retard", objectifs lents", "objectifs d'arrêt") . Ces objectifs peuvent être intégrés/mis en contraste avec les comportements autodéclarés ultérieurs dans les rapports du matin pendant la période d'intervention. Après l'enquête de base, un assistant de recherche (AR) passera en revue les procédures d'étude.
- Randomisation. La randomisation aura lieu après le consentement. L'ECR pilote comprendra trois conditions (PFI mobile avec incitation quotidienne pour les enquêtes, PFI mobile sans incitation quotidienne, évaluation uniquement). Les participants à l'IFP (les deux groupes) suivront également (1) une orientation et une formation des participants (comme décrit ci-dessus), (2) quatre semaines d'évaluation quotidienne et (3) une intervention (comme décrit ci-dessous) et (4) des enquêtes de suivi.
- Bilan quotidien. L'évaluation quotidienne + les commentaires commenceront un lundi pour tous les participants. Un lien vers une enquête du matin en ligne sera envoyé à 7h00 et restera disponible jusqu'à 14h00. Lorsque la consommation d'alcool nocturne antérieure est approuvée, les détails seront évalués au moyen de mesures à un seul élément concernant l'événement de consommation d'alcool.
- Rapports de rétroaction personnalisés. À la suite de chaque enquête quotidienne sur laquelle un participant (dans les groupes PFI) indique avoir bu le jour précédent, des commentaires personnalisés seront fournis sur la façon dont son comportement le plus récent (par exemple, les boissons de la nuit dernière, les jours de consommation jusqu'à présent cette semaine) se compare/contraste avec les objectifs personnels. Les participants choisiront ensuite de recevoir des commentaires supplémentaires dans l'un des 7 domaines suivants : concentration d'alcool dans le sang, comportements à haut risque, conséquences de la consommation d'alcool, apport calorique, dépenses, comparaison de la consommation d'alcool avec les pairs et stratégies de consommation sécuritaire. En plus des commentaires au niveau de la journée, un rapport de rétroaction global sur les habitudes de consommation et les comportements connexes sera fourni deux fois, une fois à la fin de chaque période de 2 semaines. À la fin du rapport de rétroaction de 2 semaines, les participants aux groupes d'intervention auront la possibilité de mettre à jour/d'ajouter des objectifs pour les 2 prochaines semaines, compte tenu de ce qu'ils ont appris jusqu'à présent sur leurs liens comportement-résultat personnalisés.
- Enquêtes de suivi. Au bout de quatre semaines, les participants des trois groupes répondront à un sondage en ligne de 30 minutes (post-intervention). Le suivi final de 30 minutes aura lieu trois mois après la fin de l'intervention (quatre mois après la ligne de base) et évaluera les principaux résultats et mécanismes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Brown University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-29 ans
- Posséder un smartphone et l'utiliser quotidiennement
- Consommation excessive d'alcool épisodique (4+/5+ verres pour les femmes/hommes) au moins une fois par semaine au cours du dernier mois
- Au moins une des 10 conséquences négatives évaluées
- au moins un peu disposé à envisager de boire même un peu moins qu'actuellement
Critère d'exclusion:
- participation actuelle à un traitement pour un trouble lié à la consommation d'alcool ou d'autres substances
- participation à une phase antérieure de l'étude
- inscription à des études en cours sur l'alcool dans la même université
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Commentaires personnalisés et incitation
À la suite de chaque sondage quotidien dans lequel un participant indique avoir bu le jour précédent, des commentaires personnalisés seront fournis.
Les participants de ce groupe recevront 1 $ par jour pour la soumission de leur sondage quotidien.
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À la suite de chaque sondage quotidien dans lequel un participant indique avoir bu la veille, des commentaires personnalisés seront fournis sur la façon dont son comportement le plus récent (par exemple, les boissons de la nuit dernière, les jours de consommation jusqu'à présent cette semaine) se compare/contraste avec les objectifs personnels.
Les participants choisiront ensuite de recevoir des commentaires supplémentaires dans l'un des 7 domaines : concentration d'alcool dans le sang, comportements à haut risque, conséquences de la consommation d'alcool, apport calorique, dépenses, comparaison de la consommation d'alcool avec les pairs et stratégies de consommation sécuritaire.
Tous les participants recevront des commentaires sur les boissons consommées, puis seront invités à choisir au moins un sujet supplémentaire pour les commentaires (après chaque journée de consommation).
En plus des commentaires au niveau de la journée, un rapport de rétroaction global sur les habitudes de consommation et les comportements connexes sera fourni deux fois, une fois à la fin de chaque période de 2 semaines.
Une fois de plus, ils auront la possibilité d'afficher les commentaires sur l'éventail des sujets mentionnés ci-dessus.
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Expérimental: Feedback personnalisé sans incitation
À la suite de chaque sondage quotidien dans lequel un participant indique avoir bu le jour précédent, des commentaires personnalisés seront fournis.
Les participants de ce groupe ne recevront PAS 1 $ par jour pour la soumission de leur sondage quotidien.
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À la suite de chaque sondage quotidien dans lequel un participant indique avoir bu la veille, des commentaires personnalisés seront fournis sur la façon dont son comportement le plus récent (par exemple, les boissons de la nuit dernière, les jours de consommation jusqu'à présent cette semaine) se compare/contraste avec les objectifs personnels.
Les participants choisiront ensuite de recevoir des commentaires supplémentaires dans l'un des 7 domaines : concentration d'alcool dans le sang, comportements à haut risque, conséquences de la consommation d'alcool, apport calorique, dépenses, comparaison de la consommation d'alcool avec les pairs et stratégies de consommation sécuritaire.
Tous les participants recevront des commentaires sur les boissons consommées, puis seront invités à choisir au moins un sujet supplémentaire pour les commentaires (après chaque journée de consommation).
En plus des commentaires au niveau de la journée, un rapport de rétroaction global sur les habitudes de consommation et les comportements connexes sera fourni deux fois, une fois à la fin de chaque période de 2 semaines.
Une fois de plus, ils auront la possibilité d'afficher les commentaires sur l'éventail des sujets mentionnés ci-dessus.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants à ce bras ne rempliront que les enquêtes de référence et de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Drinks Per Week Post-test
Délai: post-test (1 month following baseline; end of intervention period for those in intervention groups)
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drinks per week in the past 30 days
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post-test (1 month following baseline; end of intervention period for those in intervention groups)
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Heavy Drinking Frequency Post-test
Délai: post-test (end of 4-week intervention for those in intervention groups, and 1 month after baseline)
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Number of days drinking 4+ drinks (women) or 5+ drinks (men) in the past 30 days
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post-test (end of 4-week intervention for those in intervention groups, and 1 month after baseline)
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Negative Alcohol Consequences Post-test
Délai: post-test (end of 4-week intervention)
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Number of consequences reported on the 24-item Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ)
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post-test (end of 4-week intervention)
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Drinks Per Week 3-month Follow-up
Délai: 3 month follow-up (4 months following baseline)
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drinks per week in the past 30 days
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3 month follow-up (4 months following baseline)
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Heavy Drinking Frequency 3-month Follow-up
Délai: 3 month follow-up (4 months post-baseline)
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Number of days drinking 4+ drinks (women) or 5+ drinks (men) in the past 30 days
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3 month follow-up (4 months post-baseline)
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Negative Alcohol Consequences 3-month Follow-up
Délai: 3-month follow-up (3 months after end of intervention; 4 months after baseline
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Number of consequences reported on the 24-item Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ)
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3-month follow-up (3 months after end of intervention; 4 months after baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer E Merrill, PhD, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2022
Première publication (Réel)
22 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022003299
- 1R34AA029733-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Cette étude soumettra et partagera des données avec NIAAA Data Archive, un référentiel de données hébergé dans le NIMH Data Archive (NDA).
Les participants remplissent une enquête de base sur les caractéristiques des participants et le comportement de consommation d'alcool et les constructions connexes, une enquête post-test et une évaluation de suivi de 3 mois pour mesurer le comportement de consommation d'alcool après l'intervention.
Les données de ces 3 enquêtes seront partagées.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées au plus tard aux dates limites de soumission de la NDA (1er avril et 1er octobre de chaque année).
Il restera dans les archives conformément au règlement des archives.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .