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더 강한 tDCS 강도가 알츠하이머병 환자의 명명 능력 향상에 더 효과적인지 조사

2024년 8월 9일 업데이트: Tyler Roncero, Baycrest
현재 알츠하이머병(AD)에 대한 대증 요법은 거의 없으며 전측두엽 치매(FTD) 환자에게는 효과적인 치료법이 없습니다. 그러나 경두개 직류 자극(tDCS)을 이용한 신경조절은 AD와 FTD 모두에 대해 임상적으로 효과적인 치료법이 될 가능성이 있습니다. 이제 과제는 tDCS가 실험실에서 임상 의학으로 전환하는 데 가장 효과적인 매개변수와 조건을 지정하는 것입니다. tDCS 연구는 일반적으로 참가자들 사이에서 입증된 가변성에도 불구하고 상당한 그룹 효과를 보고하며 일부는 명확하고 의미 있는 개선을 보이는 반면 다른 연구는 통계적 개선만 보이거나 전혀 나타나지 않습니다. 이러한 다양한 결과는 기존의 자극 강도 수준인 2mA와 관련이 있을 수 있습니다. 연구자들은 4.0mA에서 tDCS를 투여하면 더 많은 참가자가 의미 있는 반응을 보일 것이며, 2mA에서 개선된 사람들은 더 큰 전기장이 생성되어 4.0mA에서 훨씬 더 개선될 수 있다고 예측합니다. 조사관은 알츠하이머병 환자에서 이 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경도에서 중등도 AD
  • MoCA에서 18에서 25 사이의 점수
  • 사전 평가 중 Cambridge Naming Task 점수

제외 기준:

  • 뇌졸중 또는 TBI 병력 없음
  • 몸에 션트나 금속이 없습니다.
  • 중대한 심장병, 알코올 중독 및 약물 사용의 병력 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜
참가자는 명명 교육과 함께 가벼운 자극을 받거나 자극을 받지 않습니다.
실험적: 4mA 자극
참가자는 명명 교육과 함께 가벼운 자극을 받거나 자극을 받지 않습니다.
활성 비교기: 2mA 자극
참가자는 명명 교육과 함께 가벼운 자극을 받거나 자극을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
명명 교육
기간: 3 개월
기본 결과 측정은 훈련된 버전과 훈련되지 않은 버전 모두에서 관리되는 명명 목록에서 변경됩니다. 이 변화는 기준선과 비교하여 훈련 후 올바르게 명명된 이미지의 수로 측정됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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