Undersøgelse af, om en stærkere tDCS-intensitet er mere effektiv til at forbedre navngivningsevnen hos mennesker, der lever med Alzheimers sygdom
9. august 2024 opdateret af: Tyler Roncero, Baycrest
Der er i øjeblikket kun lidt symptomatisk behandling for Alzheimers sygdom (AD) og intet effektivt for personer med frontotemporal demens (FTD).
Imidlertid har neuromodulation med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) potentialet til at være en klinisk effektiv terapi for både AD og FTD.
Udfordringen er nu at specificere de parametre og betingelser, hvorunder tDCS er mest effektivt til overgang fra laboratoriet til klinisk medicin.
tDCS-studier rapporterer typisk signifikante gruppeeffekter på trods af den variabilitet, der er påvist blandt deltagerne, hvor nogle viser klar, meningsfuld forbedring, mens andre kun viser statistisk forbedring eller slet ingen.
Disse variable resultater kan være relateret til det konventionelle stimuleringsintensitetsniveau på 2mA.
Efterforskerne forudsiger, at administration af tDCS ved 4,0 mA, vil et mere signifikant antal deltagere vise en meningsfuld respons, og dem, der forbedrer sig ved 2mA, kan forbedre sig endnu mere fra 4,0 mA på grund af at have et større elektrisk felt produceret.
Efterforskerne sigter mod at teste denne hypotese hos mennesker med Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carlos Roncero, PhD
- E-mail: troncero@research.baycrest.org
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Rekruttering
- Baycrest Health Sciences
-
Kontakt:
- Yashna Kochar, H. BSc
- Telefonnummer: 2522 416-785-2500
- E-mail: ykochar@research.baycrest.org
-
Kontakt:
- Carlos Roncero, PhD
- Telefonnummer: 2522 416-785-2500
- E-mail: troncero@research.baycrest.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild til moderat AD
- Score mellem 18 og 25 på MoCA
- Score på Cambridge-navneopgaven under forudgående vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med slagtilfælde eller TBI
- Ingen shunts eller metal i kroppen
- Ingen historie med signifikant hjertesygdom, alkoholisme og stofbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: FALSK
|
Deltagerne vil modtage mild stimulation eller ingen stimulering sammen med navngivningstræning
|
|
Eksperimentel: 4mA-stimulering
|
Deltagerne vil modtage mild stimulation eller ingen stimulering sammen med navngivningstræning
|
|
Aktiv komparator: 2mA-stimulering
|
Deltagerne vil modtage mild stimulation eller ingen stimulering sammen med navngivningstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navneuddannelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære resultatmål vil være ændring på de administrerede navnelister, både en trænet version og en utrænet version.
Denne ændring vil blive målt i forhold til antallet af billeder korrekt navngivet efter træning sammenlignet med baseline
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2022
Først opslået (Faktiske)
22. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #22-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .