Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie, czy silniejsza intensywność tDCS jest skuteczniejsza w poprawie zdolności nazywania osób żyjących z chorobą Alzheimera

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Tyler Roncero, Baycrest
Obecnie istnieje niewiele terapii objawowych choroby Alzheimera (AD) i nic skutecznego dla osób z otępieniem czołowo-skroniowym (FTD). Jednak neuromodulacja z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) może potencjalnie stać się klinicznie skuteczną terapią zarówno AD, jak i FTD. Wyzwaniem jest teraz określenie parametrów i warunków, w których tDCS jest najskuteczniejszy w przejściu z laboratorium do medycyny klinicznej. Badania tDCS zazwyczaj zgłaszają znaczące efekty grupowe pomimo zmienności wykazanej wśród uczestników, przy czym niektóre wykazują wyraźną, znaczącą poprawę, podczas gdy inne wykazują jedynie statystyczną poprawę lub wcale. Te zmienne wyniki mogą być związane z konwencjonalnym poziomem intensywności stymulacji wynoszącym 2 mA. Badacze przewidują, że podawanie tDCS przy 4,0 mA, bardziej znacząca liczba uczestników wykazałaby znaczącą odpowiedź, a ci, którzy poprawili się przy 2 mA, mogą poprawić się jeszcze bardziej od 4,0 mA ze względu na wytwarzanie większego pola elektrycznego. Badacze zamierzają przetestować tę hipotezę u osób z chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodna do umiarkowanej AZS
  • Zdobądź od 18 do 25 punktów w skali MoCA
  • Zdobądź punkty w zadaniu Cambridge Naming podczas oceny wstępnej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak historii udaru lub TBI
  • Żadnych boczników ani metalu w ciele
  • Brak historii poważnych chorób serca, alkoholizmu i używania narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: POZORNY
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym i trening nazywania
Uczestnicy otrzymają łagodną stymulację lub brak stymulacji wraz z treningiem nazywania
Eksperymentalny: Stymulacja 4mA
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym i trening nazywania
Uczestnicy otrzymają łagodną stymulację lub brak stymulacji wraz z treningiem nazywania
Aktywny komparator: Stymulacja 2mA
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym i trening nazywania
Uczestnicy otrzymają łagodną stymulację lub brak stymulacji wraz z treningiem nazywania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trening nazewnictwa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podstawową miarą wyniku będzie zmiana na administrowanych listach nazw, zarówno w wersji przeszkolonej, jak i wersji nieprzeszkolonej. Ta zmiana będzie mierzona pod względem liczby obrazów poprawnie nazwanych po treningu w porównaniu z wartością bazową
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baycrest

Współpracownicy

Alzheimer's Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #22-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj