Изучение того, является ли более высокая интенсивность tDCS более эффективной для улучшения способности называть имена у людей, живущих с болезнью Альцгеймера
9 августа 2024 г. обновлено: Tyler Roncero, Baycrest
В настоящее время существует мало симптоматической терапии болезни Альцгеймера (БА) и ничего эффективного для лиц с лобно-височной деменцией (ЛВД).
Тем не менее, нейромодуляция с транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) потенциально может стать клинически эффективной терапией как при AD, так и при FTD.
Теперь задача состоит в том, чтобы указать параметры и условия, при которых tDCS наиболее эффективен для перехода от лабораторной к клинической медицине.
Исследования tDCS обычно сообщают о значительных групповых эффектах, несмотря на вариабельность, продемонстрированную среди участников, при этом некоторые демонстрируют явное, значимое улучшение, в то время как другие показывают только статистическое улучшение или не показывают его вообще.
Эти переменные результаты могут быть связаны с обычным уровнем интенсивности стимуляции 2 мА.
Исследователи предсказывают, что при введении tDCS при 4,0 мА более значительное число участников продемонстрирует значимый ответ, а те, у кого улучшение при 2 мА, могут улучшиться еще больше от 4,0 мА из-за создания большего электрического поля.
Исследователи стремятся проверить эту гипотезу на людях с болезнью Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carlos Roncero, PhD
- Электронная почта: troncero@research.baycrest.org
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
- Рекрутинг
- Baycrest Health Sciences
-
Контакт:
- Yashna Kochar, H. BSc
- Номер телефона: 2522 416-785-2500
- Электронная почта: ykochar@research.baycrest.org
-
Контакт:
- Carlos Roncero, PhD
- Номер телефона: 2522 416-785-2500
- Электронная почта: troncero@research.baycrest.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Легкая и умеренная БА
- Наберите от 18 до 25 баллов по шкале MoCA.
- Оценка за Кембриджское задание по именованию во время предварительной оценки
Критерий исключения:
- Отсутствие в анамнезе инсульта или ЧМТ
- Отсутствие шунтов или металла в корпусе
- Отсутствие в анамнезе серьезных сердечных заболеваний, алкоголизма и употребления наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: ШАМ
|
Участники будут получать легкую стимуляцию или не будут получать стимуляцию вместе с обучением называнию.
|
|
Экспериментальный: 4 мА стимуляция
|
Участники будут получать легкую стимуляцию или не будут получать стимуляцию вместе с обучением называнию.
|
|
Активный компаратор: 2 мА стимуляция
|
Участники будут получать легкую стимуляцию или не будут получать стимуляцию вместе с обучением называнию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обучение именованию
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичным результатом будет изменение администрируемых списков имен, как обученной, так и необученной версии.
Это изменение будет измеряться количеством изображений, правильно названных после обучения, по сравнению с исходным уровнем.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #22-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .