Indagare se un'intensità tDCS più forte è più efficace per migliorare la capacità di denominazione nelle persone che vivono con la malattia di Alzheimer
9 agosto 2024 aggiornato da: Tyler Roncero, Baycrest
Attualmente esiste poca terapia sintomatica per la malattia di Alzheimer (AD) e nulla di efficace per le persone con demenza frontotemporale (FTD).
Tuttavia, la neuromodulazione con stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) ha il potenziale per essere una terapia clinicamente efficace sia per l'AD che per l'FTD.
La sfida ora è specificare i parametri e le condizioni in cui la tDCS è più efficace per passare dal laboratorio alla medicina clinica.
Gli studi tDCS in genere riportano effetti di gruppo significativi nonostante la variabilità dimostrata tra i partecipanti, con alcuni che mostrano miglioramenti chiari e significativi, mentre altri mostrano solo miglioramenti statistici o nessuno.
Questi risultati variabili possono essere correlati al livello di intensità di stimolazione convenzionale di 2 mA.
I ricercatori prevedono che somministrando tDCS a 4,0 mA, un numero più significativo di partecipanti mostrerebbe una risposta significativa e coloro che migliorano a 2 mA potrebbero migliorare ancora di più da 4,0 mA a causa della produzione di un campo elettrico maggiore.
Gli investigatori mirano a testare questa ipotesi nelle persone con malattia di Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carlos Roncero, PhD
- Email: troncero@research.baycrest.org
Luoghi di studio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Reclutamento
- Baycrest Health Sciences
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Contatto:
- Yashna Kochar, H. BSc
- Numero di telefono: 2522 416-785-2500
- Email: ykochar@research.baycrest.org
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Contatto:
- Carlos Roncero, PhD
- Numero di telefono: 2522 416-785-2500
- Email: troncero@research.baycrest.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AD da lieve a moderato
- Punteggio tra 18 e 25 al MoCA
- Punteggio sul Cambridge Naming Task durante la pre-valutazione
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di ictus o trauma cranico
- Nessuno shunt o metallo nel corpo
- Nessuna storia di malattie cardiache significative, alcolismo e uso di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: FALSO
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I partecipanti riceveranno una lieve stimolazione o nessuna stimolazione insieme alla formazione sui nomi
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|
Sperimentale: Stimolazione 4mA
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I partecipanti riceveranno una lieve stimolazione o nessuna stimolazione insieme alla formazione sui nomi
|
|
Comparatore attivo: Stimolazione 2mA
|
I partecipanti riceveranno una lieve stimolazione o nessuna stimolazione insieme alla formazione sui nomi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Formazione sui nomi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La misura dell'esito primario sarà la modifica degli elenchi di denominazione somministrati, sia una versione addestrata che una versione non addestrata.
Questo cambiamento sarà misurato in termini di numero di immagini denominate correttamente dopo l'allenamento rispetto al basale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #22-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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