- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05509387
Undersøker om en sterkere tDCS-intensitet er mer effektiv for å forbedre navngivningsevnen hos mennesker som lever med Alzheimers sykdom
19. august 2022 oppdatert av: Tyler Roncero, Baycrest
Det er for tiden lite symptomatisk behandling for Alzheimers sykdom (AD) og ingenting effektivt for personer med frontotemporal demens (FTD).
Imidlertid har nevromodulasjon med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) potensial til å være en klinisk effektiv terapi for både AD og FTD.
Utfordringen nå er å spesifisere parametrene og betingelsene som tDCS er mest effektivt under for overgang fra laboratoriet til klinisk medisin.
tDCS-studier rapporterer vanligvis signifikante gruppeeffekter til tross for variasjonen som er demonstrert blant deltakerne, med noen som viser klar, meningsfull forbedring, mens andre bare viser statistisk forbedring eller ingen i det hele tatt.
Disse variable resultatene kan være relatert til det konvensjonelle stimuleringsintensitetsnivået på 2mA.
Etterforskerne spår at administrering av tDCS ved 4,0 mA, vil et mer betydelig antall deltakere vise en meningsfull respons, og de som forbedrer seg ved 2mA kan forbedre seg enda mer fra 4,0 mA på grunn av å ha et større elektrisk felt produsert.
Etterforskerne tar sikte på å teste denne hypotesen hos personer med Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carlos Roncero, PhD
- E-post: troncero@research.baycrest.org
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Yashna Kochar, H. BSc
- Telefonnummer: 2522 416-785-2500
- E-post: ykochar@research.baycrest.org
-
Ta kontakt med:
- Carlos Roncero, PhD
- Telefonnummer: 2522 416-785-2500
- E-post: troncero@research.baycrest.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild til moderat AD
- Poeng mellom 18 og 25 på MoCA
- Poeng på Cambridge-navneoppgaven under forhåndsvurderingen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med hjerneslag eller TBI
- Ingen shunter eller metall i kroppen
- Ingen historie med betydelig hjertesykdom, alkoholisme og narkotikabruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: SHAM
|
Deltakerne vil få mild stimulering eller ingen stimulering sammen med navngivningstrening
|
Eksperimentell: 4mA stimulering
|
Deltakerne vil få mild stimulering eller ingen stimulering sammen med navngivningstrening
|
Aktiv komparator: 2mA stimulering
|
Deltakerne vil få mild stimulering eller ingen stimulering sammen med navngivningstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Navneopplæring
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære utfallsmålet vil være endring på navnelistene som administreres, både en opplært versjon og en utrent versjon.
Denne endringen vil bli målt i form av antall bilder korrekt navngitt etter trening sammenlignet med baseline
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #22-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på transkraniell likestrømstimulering og navngivningstrening
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationFullførtOvervekt | Impulsivitet | Kompulsiv overspisingForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOvervektForente stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRøykesluttForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Forstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForente stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryFullførtTranskraniell likestrømstimuleringForente stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalFullført