Selvitetään, onko vahvempi tDCS-intensiteetti tehokkaampi parantamaan Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten nimeämiskykyä
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Tyler Roncero, Baycrest
Alzheimerin taudin (AD) oireenmukaista hoitoa on tällä hetkellä vähän, eikä se ole tehokasta henkilöille, joilla on frontotemporaalinen dementia (FTD).
Kuitenkin neuromodulaatio transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) voi olla kliinisesti tehokas hoito sekä AD:lle että FTD:lle.
Haasteena on nyt määritellä parametrit ja olosuhteet, joissa tDCS on tehokkain siirryttäessä laboratoriosta kliiniseen lääketieteeseen.
tDCS-tutkimukset raportoivat tyypillisesti merkittävistä ryhmävaikutuksista huolimatta osallistujien välisestä vaihtelevuudesta, ja jotkut osoittavat selvää, merkityksellistä parannusta, kun taas toiset osoittavat vain tilastollista parannusta tai ei ollenkaan.
Nämä vaihtelevat tulokset voivat liittyä tavanomaiseen 2 mA:n stimulaation intensiteettitasoon.
Tutkijat ennustavat, että kun tDCS:ää annettaisiin 4,0 mA:lla, merkittävämpi määrä osallistujia osoittaisi mielekästä vastetta, ja ne, jotka parantavat 2 mA:lla, voivat parantaa vielä enemmän 4,0 mA:sta, koska niillä syntyy suurempi sähkökenttä.
Tutkijat pyrkivät testaamaan tätä hypoteesia ihmisillä, joilla on Alzheimerin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlos Roncero, PhD
- Sähköposti: troncero@research.baycrest.org
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Rekrytointi
- Baycrest Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Yashna Kochar, H. BSc
- Puhelinnumero: 2522 416-785-2500
- Sähköposti: ykochar@research.baycrest.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Roncero, PhD
- Puhelinnumero: 2522 416-785-2500
- Sähköposti: troncero@research.baycrest.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen AD
- Pisteet 18 ja 25 välillä MoCA:ssa
- Pisteet Cambridgen nimeämistehtävästä esiarvioinnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei historiaa aivohalvauksesta tai TBI:stä
- Ei shuntteja tai metallia rungossa
- Ei historiaa merkittäviä sydänsairauksia, alkoholismia tai huumeiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: SHAM
|
Osallistujat saavat lievää stimulaatiota tai ei stimulaatiota nimeämiskoulutuksen ohella
|
|
Kokeellinen: 4mA stimulaatio
|
Osallistujat saavat lievää stimulaatiota tai ei stimulaatiota nimeämiskoulutuksen ohella
|
|
Active Comparator: 2mA stimulaatio
|
Osallistujat saavat lievää stimulaatiota tai ei stimulaatiota nimeämiskoulutuksen ohella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nimeämiskoulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on muutos hallinnoiduissa nimilistoissa, sekä koulutetussa että kouluttamattomassa versiossa.
Tämä muutos mitataan niiden kuvien määränä, jotka on nimetty oikein harjoituksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #22-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .