Étudier si une intensité tDCS plus forte est plus efficace pour améliorer la capacité de dénomination chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer
9 août 2024 mis à jour par: Tyler Roncero, Baycrest
Il existe actuellement peu de traitement symptomatique pour la maladie d'Alzheimer (MA) et rien d'efficace pour les personnes atteintes de démence frontotemporale (DFT).
Cependant, la neuromodulation avec stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) a le potentiel d'être une thérapie cliniquement efficace pour la MA et la FTD.
Le défi consiste maintenant à spécifier les paramètres et les conditions dans lesquelles la tDCS est la plus efficace pour passer du laboratoire à la médecine clinique.
Les études tDCS rapportent généralement des effets de groupe significatifs malgré la variabilité démontrée entre les participants, certaines montrant une amélioration claire et significative, tandis que d'autres ne montrent qu'une amélioration statistique ou aucune.
Ces résultats variables peuvent être liés au niveau d'intensité de stimulation conventionnelle de 2mA.
Les chercheurs prédisent qu'en administrant le tDCS à 4,0 mA, un nombre plus important de participants montrerait une réponse significative, et ceux qui s'améliorent à 2 mA peuvent s'améliorer encore plus à partir de 4,0 mA en raison de la production d'un champ électrique plus important.
Les chercheurs visent à tester cette hypothèse chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carlos Roncero, PhD
- E-mail: troncero@research.baycrest.org
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Recrutement
- Baycrest Health Sciences
-
Contact:
- Yashna Kochar, H. BSc
- Numéro de téléphone: 2522 416-785-2500
- E-mail: ykochar@research.baycrest.org
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Contact:
- Carlos Roncero, PhD
- Numéro de téléphone: 2522 416-785-2500
- E-mail: troncero@research.baycrest.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- AD légère à modérée
- Score entre 18 et 25 au MoCA
- Note sur la Cambridge Naming Task lors de la pré-évaluation
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent d'AVC ou de TBI
- Pas de shunts ni de métal dans le corps
- Aucun antécédent de maladie cardiaque importante, d'alcoolisme et de consommation de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: FAUX
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Les participants recevront une stimulation légère ou aucune stimulation avec une formation à la dénomination
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Expérimental: Stimulation 4mA
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Les participants recevront une stimulation légère ou aucune stimulation avec une formation à la dénomination
|
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Comparateur actif: Stimulation 2mA
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Les participants recevront une stimulation légère ou aucune stimulation avec une formation à la dénomination
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formation de nommage
Délai: 3 mois
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La principale mesure de résultat sera la modification des listes de noms administrées, à la fois une version entraînée et une version non entraînée.
Ce changement sera mesuré en termes de nombre d'images correctement nommées après la formation par rapport à la ligne de base
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2022
Première publication (Réel)
22 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #22-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .