Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání, zda je silnější intenzita tDCS účinnější pro zlepšení schopnosti pojmenovávat u lidí žijících s Alzheimerovou chorobou

19. srpna 2022 aktualizováno: Tyler Roncero, Baycrest
V současné době existuje jen málo symptomatické terapie Alzheimerovy choroby (AD) a není žádná účinná pro jedince s frontotemporální demencí (FTD). Neuromodulace s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) má však potenciál být klinicky účinnou terapií pro AD i FTD. Úkolem nyní je specifikovat parametry a podmínky, za kterých je tDCS nejúčinnější pro přechod z laboratoře do klinické medicíny. Studie tDCS obvykle uvádějí významné skupinové účinky navzdory variabilitě prokázané mezi účastníky, přičemž některé vykazují jasné, smysluplné zlepšení, zatímco jiné vykazují pouze statistické zlepšení nebo žádné. Tyto proměnné výsledky mohou souviset s konvenční úrovní intenzity stimulace 2 mA. Vyšetřovatelé předpovídají, že při podávání tDCS při 4,0 mA by významnější počet účastníků vykazoval smysluplnou odezvu, a ti, kteří se zlepší při 2 mA, se mohou zlepšit ještě více z 4,0 mA díky většímu produkovanému elektrickému poli. Cílem vyšetřovatelů je otestovat tuto hypotézu u lidí s Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírná až střední AD
  • Skóre mezi 18 a 25 na MoCA
  • Během předběžného hodnocení skórujte za úkol Cambridge Naming Task

Kritéria vyloučení:

  • Žádná anamnéza mrtvice nebo TBI
  • Žádné bočníky ani kov v těle
  • Žádné závažné srdeční onemocnění, alkoholismus a užívání drog v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: FALEŠNÝ
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a trénink pojmenování
Účastníci dostanou mírnou nebo žádnou stimulaci spolu s tréninkem pojmenování
Experimentální: 4mA stimulace
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a trénink pojmenování
Účastníci dostanou mírnou nebo žádnou stimulaci spolu s tréninkem pojmenování
Aktivní komparátor: 2mA stimulace
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a trénink pojmenování
Účastníci dostanou mírnou nebo žádnou stimulaci spolu s tréninkem pojmenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Školení pojmenování
Časové okno: 3 měsíce
Primárním měřítkem výsledku bude změna na spravovaných jmenných seznamech, a to jak trénované verze, tak netrénované verze. Tato změna bude měřena na základě počtu obrázků správně pojmenovaných po tréninku ve srovnání se základní linií
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baycrest

Spolupracovníci

Alzheimer's Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #22-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a trénink pojmenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit