Investigar si una intensidad de tDCS más fuerte es más efectiva para mejorar la capacidad de nombrar en personas que viven con la enfermedad de Alzheimer
9 de agosto de 2024 actualizado por: Tyler Roncero, Baycrest
Actualmente existe poca terapia sintomática para la enfermedad de Alzheimer (EA) y nada efectivo para las personas con demencia frontotemporal (FTD).
Sin embargo, la neuromodulación con estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) tiene el potencial de ser una terapia clínicamente eficaz tanto para la EA como para la FTD.
El desafío ahora es especificar los parámetros y condiciones bajo los cuales tDCS es más efectivo para la transición del laboratorio a la medicina clínica.
Los estudios de tDCS generalmente informan efectos grupales significativos a pesar de la variabilidad demostrada entre los participantes, y algunos muestran una mejora clara y significativa, mientras que otros solo muestran una mejora estadística o ninguna.
Estos resultados variables pueden estar relacionados con el nivel de intensidad de estimulación convencional de 2 mA.
Los investigadores predicen que al administrar tDCS a 4,0 mA, un número más significativo de participantes mostraría una respuesta significativa, y aquellos que mejoran a 2 mA pueden mejorar aún más a partir de 4,0 mA debido a que se produce un campo eléctrico más grande.
Los investigadores tienen como objetivo probar esta hipótesis en personas con la enfermedad de Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carlos Roncero, PhD
- Correo electrónico: troncero@research.baycrest.org
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Reclutamiento
- Baycrest Health Sciences
-
Contacto:
- Yashna Kochar, H. BSc
- Número de teléfono: 2522 416-785-2500
- Correo electrónico: ykochar@research.baycrest.org
-
Contacto:
- Carlos Roncero, PhD
- Número de teléfono: 2522 416-785-2500
- Correo electrónico: troncero@research.baycrest.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- AD de leve a moderada
- Puntuación entre 18 y 25 en el MoCA
- Puntuación en la Cambridge Naming Task durante la preevaluación
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de accidente cerebrovascular o TBI
- Sin derivaciones ni metal en el cuerpo.
- Sin antecedentes de enfermedades cardíacas significativas, alcoholismo y uso de drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: IMPOSTOR
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Los participantes recibirán una estimulación leve o ninguna estimulación junto con el entrenamiento de nombres.
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|
Experimental: Estimulación 4mA
|
Los participantes recibirán una estimulación leve o ninguna estimulación junto con el entrenamiento de nombres.
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Comparador activo: Estimulación 2mA
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Los participantes recibirán una estimulación leve o ninguna estimulación junto con el entrenamiento de nombres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacitación de nombres
Periodo de tiempo: 3 meses
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La medida de resultado primaria será el cambio en las listas de nombres administradas, tanto una versión entrenada como una versión no entrenada.
Este cambio se medirá en términos de la cantidad de imágenes nombradas correctamente después del entrenamiento en comparación con la línea de base
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #22-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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