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Investigando se uma intensidade de tDCS mais forte é mais eficaz para melhorar a capacidade de nomeação em pessoas que vivem com a doença de Alzheimer

19 de agosto de 2022 atualizado por: Tyler Roncero, Baycrest
Atualmente, há pouca terapia sintomática para a Doença de Alzheimer (AD) e nada eficaz para indivíduos com demência frontotemporal (FTD). No entanto, a neuromodulação com estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) tem o potencial de ser uma terapia clinicamente eficaz para DA e FTD. O desafio agora é especificar os parâmetros e condições em que o tDCS é mais eficaz para a transição do laboratório para a medicina clínica. Os estudos tDCS geralmente relatam efeitos de grupo significativos, apesar da variabilidade demonstrada entre os participantes, com alguns mostrando melhora clara e significativa, enquanto outros mostram apenas melhora estatística ou nenhuma. Esses resultados variáveis ​​podem estar relacionados ao nível de intensidade de estimulação convencional de 2mA. Os pesquisadores preveem que, ao administrar tDCS a 4,0 mA, um número mais significativo de participantes mostraria uma resposta significativa, e aqueles que melhoram a 2 mA podem melhorar ainda mais a partir de 4,0 mA devido à produção de um campo elétrico maior. Os investigadores pretendem testar esta hipótese em pessoas com doença de Alzheimer.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DA leve a moderada
  • Pontuação entre 18 e 25 no MoCA
  • Pontuação no Cambridge Naming Task durante a pré-avaliação

Critério de exclusão:

  • Sem história de AVC ou TCE
  • Sem shunts ou metal no corpo
  • Sem histórico de doença cardíaca significativa, alcoolismo e uso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: FARSA, FALSO
Dispositivo: estimulação transcraniana por corrente contínua e treinamento de nomeação
Os participantes receberão estimulação leve ou nenhuma estimulação junto com o treinamento de nomeação
Experimental: Estimulação 4mA
Dispositivo: estimulação transcraniana por corrente contínua e treinamento de nomeação
Os participantes receberão estimulação leve ou nenhuma estimulação junto com o treinamento de nomeação
Comparador Ativo: Estimulação 2mA
Dispositivo: estimulação transcraniana por corrente contínua e treinamento de nomeação
Os participantes receberão estimulação leve ou nenhuma estimulação junto com o treinamento de nomeação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treinamento de nomes
Prazo: 3 meses
A medida de resultado primário será a mudança nas listas de nomenclatura administradas, tanto uma versão treinada quanto uma versão não treinada. Essa alteração será medida em termos do número de imagens nomeadas corretamente após o treinamento em comparação com a linha de base
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baycrest

Colaboradores

Alzheimer's Society

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #22-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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