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Untersuchung, ob eine stärkere tDCS-Intensität wirksamer für die Verbesserung der Namensgebungsfähigkeit bei Menschen mit Alzheimer ist

9. August 2024 aktualisiert von: Tyler Roncero, Baycrest
Derzeit gibt es nur wenige symptomatische Therapien für die Alzheimer-Krankheit (AD) und keine wirksame Therapie für Personen mit frontotemporaler Demenz (FTD). Allerdings hat die Neuromodulation mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) das Potenzial, eine klinisch wirksame Therapie sowohl für AD als auch für FTD zu sein. Die Herausforderung besteht nun darin, die Parameter und Bedingungen zu spezifizieren, unter denen tDCS für den Übergang vom Labor in die klinische Medizin am effektivsten ist. tDCS-Studien berichten in der Regel über signifikante Gruppeneffekte trotz der zwischen den Teilnehmern nachgewiesenen Variabilität, wobei einige eine deutliche, bedeutsame Verbesserung zeigen, während andere nur eine statistische oder gar keine Verbesserung zeigen. Diese variablen Ergebnisse können mit der herkömmlichen Stimulationsintensität von 2 mA zusammenhängen. Die Forscher gehen davon aus, dass bei der Verabreichung von tDCS bei 4,0 mA eine größere Anzahl von Teilnehmern eine sinnvolle Reaktion zeigen würde, und diejenigen, die sich bei 2 mA verbessern, könnten sich gegenüber 4,0 mA sogar noch weiter verbessern, da ein größeres elektrisches Feld erzeugt wird. Ziel der Forscher ist es, diese Hypothese bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte bis mittelschwere AD
  • Erzielen Sie im MoCA einen Wert zwischen 18 und 25
  • Bewerten Sie die Cambridge Naming Task während der Vorbewertung

Ausschlusskriterien:

  • Kein Schlaganfall oder Schädel-Hirn-Trauma in der Vorgeschichte
  • Keine Shunts oder Metall im Gehäuse
  • Keine Vorgeschichte von schwerwiegenden Herzerkrankungen, Alkoholismus oder Drogenkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: SCHEIN
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation und Benennungstraining
Die Teilnehmer erhalten eine leichte oder keine Stimulation sowie ein Benennungstraining
Experimental: 4mA-Stimulation
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation und Benennungstraining
Die Teilnehmer erhalten eine leichte oder keine Stimulation sowie ein Benennungstraining
Aktiver Komparator: 2mA-Stimulation
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation und Benennungstraining
Die Teilnehmer erhalten eine leichte oder keine Stimulation sowie ein Benennungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benennungstraining
Zeitfenster: 3 Monate
Das primäre Ergebnismaß wird die Änderung der verwalteten Namenslisten sein, sowohl einer trainierten Version als auch einer untrainierten Version. Diese Änderung wird anhand der Anzahl der korrekt benannten Bilder nach dem Training im Vergleich zum Ausgangswert gemessen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baycrest

Mitarbeiter

Alzheimer's Society

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #22-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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