Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoeken of een sterkere tDCS-intensiteit effectiever is voor het verbeteren van het benoemen van mensen met de ziekte van Alzheimer

19 augustus 2022 bijgewerkt door: Tyler Roncero, Baycrest
Er is momenteel weinig symptomatische therapie voor de ziekte van Alzheimer (AD) en niets effectief voor personen met frontotemporale dementie (FTD). Neuromodulatie met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) heeft echter het potentieel om een ​​klinisch effectieve therapie te zijn voor zowel AD als FTD. De uitdaging is nu om de parameters en voorwaarden te specificeren waaronder tDCS het meest effectief is voor de overgang van het laboratorium naar de klinische geneeskunde. tDCS-onderzoeken rapporteren doorgaans significante groepseffecten ondanks de variabiliteit die tussen de deelnemers is aangetoond, waarbij sommige een duidelijke, zinvolle verbetering laten zien, terwijl andere alleen statistische verbetering of helemaal geen verbetering laten zien. Deze variabele resultaten kunnen verband houden met het conventionele stimulatie-intensiteitsniveau van 2mA. De onderzoekers voorspellen dat het toedienen van tDCS bij 4,0 mA een significanter aantal deelnemers een zinvolle respons zou laten zien, en degenen die verbeteren bij 2 mA kunnen nog meer verbeteren vanaf 4,0 mA omdat er een groter elektrisch veld wordt geproduceerd. De onderzoekers willen deze hypothese testen bij mensen met de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige AD
  • Scoor tussen de 18 en 25 op de MoCA
  • Scoor op de Cambridge Naming Task tijdens het pre-assessment

Uitsluitingscriteria:

  • Geen voorgeschiedenis van een beroerte of TBI
  • Geen shunts of metaal in de body
  • Geen geschiedenis van significante hartaandoeningen, alcoholisme en drugsgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: SCHOON
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie en naamgevingstraining
Deelnemers krijgen milde stimulatie of geen stimulatie samen met naamgevingstraining
Experimenteel: 4mA stimulatie
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie en naamgevingstraining
Deelnemers krijgen milde stimulatie of geen stimulatie samen met naamgevingstraining
Actieve vergelijker: 2mA stimulatie
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie en naamgevingstraining
Deelnemers krijgen milde stimulatie of geen stimulatie samen met naamgevingstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naamgevingstraining
Tijdsspanne: 3 maanden
De primaire uitkomstmaat is verandering op de afgenomen benoemlijsten, zowel een getrainde versie als een ongetrainde versie. Deze verandering wordt gemeten in termen van het aantal afbeeldingen met de juiste naam na de training in vergelijking met de basislijn
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baycrest

Medewerkers

Alzheimer's Society

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #22-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op transcraniële gelijkstroomstimulatie en naamgevingstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren