Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Annak vizsgálata, hogy az erősebb tDCS intenzitás hatékonyabb-e az Alzheimer-kórban szenvedő emberek elnevezési képességének javítására

2022. augusztus 19. frissítette: Tyler Roncero, Baycrest
Jelenleg kevés tüneti terápia létezik az Alzheimer-kór (AD) kezelésére, és semmi sem hatékony a frontotemporális demenciában (FTD) szenvedő egyéneknél. A transzkraniális egyenáramú stimulációval (tDCS) végzett neuromoduláció azonban klinikailag hatékony terápia lehet mind az AD, mind az FTD esetében. A kihívás most az, hogy meghatározzuk azokat a paramétereket és feltételeket, amelyek mellett a tDCS a leghatékonyabb a laboratóriumból a klinikai orvoslásba való átmenethez. A tDCS-vizsgálatok jellemzően szignifikáns csoporthatásokról számolnak be a résztvevők között kimutatott változékonyság ellenére, egyesek egyértelmű, jelentős javulást mutatnak, míg mások csak statisztikai javulást mutatnak, vagy egyáltalán nem. Ezek a változó eredmények összefüggésbe hozhatók a hagyományos, 2 mA-es stimulációs intenzitásszinttel. A kutatók azt jósolják, hogy a tDCS-t 4,0 mA-en adják be, a résztvevők jelentősebb száma érdemben reagál, és azok, akik 2 mA-en javulnak, még jobban javulhatnak 4,0 mA-ről, mivel nagyobb elektromos mezőt hoznak létre. A kutatók célja, hogy teszteljék ezt a hipotézist Alzheimer-kórban szenvedő embereken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe-közepes AD
  • Pontszám 18 és 25 között a MoCA-n
  • Pontszám a Cambridge névadási feladaton az előértékelés során

Kizárási kritériumok:

  • Nincs stroke vagy TBI anamnézisében
  • Nincsenek söntök vagy fém a testben
  • Jelentős szívbetegség, alkoholizmus és kábítószer-használat nem fordult elő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: ÁL
Eszköz: transzkraniális egyenáramú stimuláció és névadás tréning
A résztvevők enyhe stimulációban vagy semmilyen stimulációban részesülnek a névadási tréning mellett
Kísérleti: 4mA stimuláció
Eszköz: transzkraniális egyenáramú stimuláció és névadás tréning
A résztvevők enyhe stimulációban vagy semmilyen stimulációban részesülnek a névadási tréning mellett
Aktív összehasonlító: 2mA stimuláció
Eszköz: transzkraniális egyenáramú stimuláció és névadás tréning
A résztvevők enyhe stimulációban vagy semmilyen stimulációban részesülnek a névadási tréning mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elnevezési tréning
Időkeret: 3 hónap
Az elsődleges eredménymérő a felügyelt névlisták változása lesz, mind a betanított, mind a nem betanított verziókban. Ezt a változást az edzés utáni helyesen elnevezett képek számában mérik az alapvonalhoz képest
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baycrest

Együttműködők

Alzheimer's Society

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #22-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel