HEME에 대한 가정 수혈
2025년 9월 23일 업데이트: Oreofe Odejide, MD, Dana-Farber Cancer Institute
진행성 혈액암 환자를 위한 가정 수혈 프로그램
이 연구의 목적은 수혈이 필요한 혈액암 환자를 위한 가정 수혈 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 타당성 조사는 혈액 악성 종양 환자에 대한 호스피스 내장 가정 수혈 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 데 사용될 것입니다. 등록된 모든 피험자는 Dana Farber Cancer Institute에서 치료를 받는 환자입니다.
이 연구는 기대 수명이 6개월 이하이고 호스피스 자격이 있는 진행성 혈액 악성종양 환자 10명을 대상으로 한 단일군 연구입니다.
10 등록된 환자의 간병인도 관심이 있는 경우 참여하도록 초대됩니다.
이 연구 조사에는 설문지 작성, 간단한 인터뷰, 혈액 채취 및 필요할 때 수혈이 포함됩니다.
참가자는 최대 6개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
이번 연구에는 약 20명이 참여할 것으로 예상된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
진행성 혈액암 환자:
- 혈액암의 진단
- 연령 ≥ 18세
- DFCI에서 1차 종양 치료 받기(등록 전 12개월 동안 최소 2회 외래 방문)
- 심각한 수혈 부작용 없이 진료소나 병원에서 혈액암 진단을 받은 후 적어도 한 번 적혈구(RBC) 또는 혈소판 수혈을 받았습니다.
- 6개월 이하의 의사 추정 예후
- 같은 거주지에 거주하는 성인 비공식 간병인이 있습니다.
- 환자는 Care Dimensions Hospice에서 서비스를 제공하는 지역 내에 거주합니다.
간병인:
- 등록된 혈액 악성 종양 환자의 확인된 비공식 간병인
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
환자
- 연령 < 18세
- 같은 거주지에 거주하는 확인된 성인 비공식 간병인이 없습니다.
- 이전에 심각한 수혈 부작용의 병력
- 비대상성 울혈성 심부전의 존재
간병인
- 연령 < 18세
우리 연구는 다음과 같은 특수 집단의 구성원을 제외합니다.
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 수혈
이 연구 조사에는 설문지 작성, 간단한 인터뷰, 혈액 채취 및 필요할 때 수혈이 포함됩니다.
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가정 수혈 프로그램에는 가정 환경에서 수혈을 관리할 숙련된 수혈 간호사가 포함됩니다.
연구 팀의 일원인 수혈 간호사는 DFCI/BWH 혈액 은행 및 모든 연구 환자가 등록된 호스피스 기관(Care Dimensions Inc.)과 긴밀히 협력할 것입니다.
수혈 간호사는 AABB가 승인한 안전한 가정 수혈 관행을 사용하여 가정 수혈을 관리합니다.
가정 수혈 프로그램에는 4가지 주요 측면이 있습니다. 초기 가정 방문, (2) 후속 접촉, (3) 가정 수혈 평가 및 관리, (4) 호스피스의 일반적인 요소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록률
기간: 6 개월
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연구에 동의한 환자 수를 연구 팀이 접근한 적격 환자로 나눈 값
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6 개월
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가정 수혈 및 환자 보고 데이터 완료
기간: 6 개월
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수혈 기준을 충족하는 등록된 환자 중 완료된 가정 수혈의 비율 및 환자 보고 데이터 수집을 완료한 등록된 환자의 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도
기간: 3 주
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가정 수혈 프로그램에 만족하는 등록 환자의 비율과 가정 수혈 프로그램을 권장할 가능성이 있는 등록 환자의 비율.
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3 주
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탈퇴율
기간: 6 개월
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연구에서 탈퇴한 연구 참여자의 비율.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oreofe O Odejide, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 후원 조사자 또는 피지명인에게 전달될 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
BODFI(Belfer Office for Dana-Farber Innovations)에 innovation@dfci.harvard.edu로 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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