Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe transfuzje w przypadku HEME

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Oreofe Odejide, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Domowy program transfuzji dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami hematologicznymi

Celem badań jest ocena wykonalności i akceptowalności programu domowego przetaczania krwi u pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego wymagających przetoczeń krwi

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To studium wykonalności zostanie wykorzystane do oceny wykonalności i akceptacji programu transfuzji domowej w hospicjum dla pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Wszyscy zapisani pacjenci będą pacjentami leczonymi w Dana Farber Cancer Institute.

To badanie jest jednoramiennym badaniem 10 pacjentów z zaawansowanymi nowotworami hematologicznymi, których oczekiwana długość życia jest ograniczona do sześciu miesięcy i którzy kwalifikują się do hospicjum.

10 Opiekunowie zapisanych pacjentów również zostaną zaproszeni do udziału, jeśli będą zainteresowani.

To badanie obejmuje wypełnienie kwestionariuszy, krótki wywiad, pobranie krwi i transfuzję krwi w razie potrzeby.

Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez okres do sześciu miesięcy.

Przewiduje się, że w badaniu weźmie udział około 20 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Oreofe O. Odejide, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami hematologicznymi:

    • Rozpoznanie nowotworu hematologicznego
    • Wiek ≥ 18 lat
    • Odbiór podstawowej opieki onkologicznej w DFCI (minimum 2 wizyty ambulatoryjne w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem)
    • Otrzymał co najmniej jedną transfuzję czerwonych krwinek (RBC) lub płytek krwi od czasu rozpoznania raka krwi w klinice lub szpitalu bez poważnej niepożądanej reakcji na transfuzję
    • Szacowana przez lekarza prognoza na sześć miesięcy lub krócej
    • Ma dorosłego nieformalnego opiekuna, który mieszka w tym samym miejscu zamieszkania
    • Pacjent przebywa w zlewni obsługiwanej przez Hospicjum Care Dimensions

  • Opiekunowie:

    • Zidentyfikowany nieformalny opiekun zakwalifikowanego pacjenta z nowotworem hematologicznym
    • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci

    • Wiek < 18 lat
    • Nie ma określonego dorosłego nieformalnego opiekuna, który mieszka w tym samym miejscu zamieszkania
    • Historia wcześniejszej poważnej niepożądanej reakcji poprzetoczeniowej
    • Obecność zdekompensowanej zastoinowej niewydolności serca

  • Opiekun

    • Wiek < 18 lat

    • Nasze badanie wykluczy członków następujących specjalnych populacji:

      • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
      • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
      • Kobiety w ciąży
      • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowa transfuzja

To badanie obejmuje wypełnienie kwestionariuszy, krótki wywiad, pobranie krwi i transfuzję krwi w razie potrzeby.

  • Strona główna Elementy programu transfuzji
  • Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez okres do sześciu miesięcy
Inny: Strona główna Elementy programu transfuzji
Domowy Program Transfuzji obejmie przeszkoloną(e) pielęgniarkę(e) zajmującą się transfuzją, która będzie przeprowadzać transfuzje w warunkach domowych. Pielęgniarka zajmująca się transfuzją, która jest częścią zespołu badawczego, będzie ściśle współpracować z Bankiem Krwi DFCI/BWH i agencją hospicyjną (Care Dimensions Inc.), do której zapisani są wszyscy badani pacjenci. Pielęgniarka zajmująca się transfuzją będzie podawać transfuzje w domu, stosując bezpieczne domowe praktyki transfuzyjne zatwierdzone przez AABB. Program transfuzji domowej obejmuje 4 kluczowe aspekty Pierwsza wizyta domowa, (2) późniejszy kontakt, (3) ocena i administracja transfuzji domowej, (4) zwykłe elementy hospicjum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zgodzili się na udział w badaniu, podzielona przez kwalifikujących się pacjentów, do których zwrócił się zespół badawczy
6 miesięcy
Zakończenie transfuzji domowych i danych zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek zakończonych transfuzji domowych wśród włączonych pacjentów, którzy spełniają kryteria transfuzji, oraz odsetek włączonych pacjentów, którzy ukończyli zbieranie danych zgłaszanych przez pacjentów
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik satysfakcji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Odsetek włączonych pacjentów, którzy są zadowoleni z programu domowej transfuzji i odsetek włączonych pacjentów, którzy prawdopodobnie polecą domowy program transfuzji.
3 tygodnie
Wskaźnik wyrejestrowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników badania, którzy wyrejestrowali się z badania.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Oreofe O Odejide, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystane w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach umowy o wykorzystywaniu danych. Prośby mogą być kierowane do Badacza Sponsora lub wyznaczonej osoby. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnienie danych może nastąpić nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) pod adresem Innovation@dfci.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strona główna Elementy programu transfuzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj