Transfusión domiciliaria para HEME
23 de septiembre de 2025 actualizado por: Oreofe Odejide, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Un programa de transfusión en el hogar para pacientes con neoplasias malignas hematológicas avanzadas
El propósito de la investigación es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de transfusión de sangre en el hogar para pacientes con neoplasias hematológicas malignas que necesitan transfusiones de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de viabilidad se utilizará para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de un programa de transfusiones domiciliarias integrado en un hospicio para pacientes con neoplasias malignas hematológicas. Todos los sujetos inscritos serán pacientes atendidos en el Dana Farber Cancer Institute.
Este estudio es un estudio de un solo grupo de 10 pacientes con neoplasias malignas hematológicas avanzadas que tienen una expectativa de vida limitada de seis meses o menos y son elegibles para cuidados paliativos.
10 Los cuidadores de los pacientes inscritos también serán invitados a participar si están interesados.
Este estudio de investigación implica completar cuestionarios, una breve entrevista, extracciones de sangre y transfusiones de sangre cuando sea necesario.
Los participantes estarán en el estudio de investigación hasta por seis meses.
Se espera que alrededor de 20 personas participen en este estudio de investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con neoplasias hematológicas avanzadas:
- Diagnóstico de una neoplasia hematológica
- Edad ≥ 18 años
- Recepción de atención oncológica primaria en DFCI (al menos 2 visitas ambulatorias en los 12 meses anteriores a la inscripción)
- Ha recibido al menos una transfusión de glóbulos rojos (RBC) o plaquetas desde el diagnóstico de cáncer de la sangre en el entorno clínico u hospitalario sin una reacción transfusional adversa grave
- Pronóstico estimado por el médico de seis meses o menos
- Tiene un adulto cuidador informal que vive en la misma residencia
- El paciente reside dentro de la zona de captación atendida por Care Dimensions Hospice
Cuidadores:
- Cuidador informal identificado del paciente inscrito con neoplasia hematológica
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
Pacientes
- Edad < 18 años
- No tiene un adulto cuidador informal identificado que vive en la misma residencia
- Antecedentes de reacción transfusional adversa grave anterior
- Presencia de insuficiencia cardiaca congestiva descompensada
cuidador
- Edad < 18 años
Nuestro estudio excluirá a los miembros de las siguientes poblaciones especiales:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Transfusión en el hogar
Este estudio de investigación implica completar cuestionarios, una breve entrevista, extracciones de sangre y transfusiones de sangre cuando sea necesario.
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El Programa de transfusiones en el hogar incluirá enfermeras capacitadas en transfusiones que administrarán las transfusiones en el hogar.
La enfermera de transfusiones, que forma parte del equipo del estudio, trabajará en estrecha colaboración con el banco de sangre DFCI/BWH y la agencia de cuidados paliativos (Care Dimensions Inc.) en la que están inscritos todos los pacientes del estudio.
El enfermero de transfusiones administrará las transfusiones en el hogar utilizando prácticas seguras de transfusiones en el hogar respaldadas por la AABB.
El programa de transfusiones domiciliarias tiene 4 aspectos clave Visita domiciliaria inicial, (2) contacto posterior, (3) evaluación y administración de transfusiones domiciliarias, (4) elementos habituales del hospicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de matriculación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de pacientes que dieron su consentimiento para el estudio dividido por los pacientes elegibles abordados por el equipo del estudio
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6 meses
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Finalización de transfusiones domiciliarias y datos informados por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de transfusiones domiciliarias completadas entre los pacientes inscritos que cumplen los criterios de transfusión y proporción de pacientes inscritos que completan la recopilación de datos notificados por los pacientes
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de satisfacción
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Proporción de pacientes inscritos que están satisfechos con el programa de transfusiones domiciliarias y proporción de pacientes inscritos que es probable que recomienden el programa de transfusiones domiciliarias.
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3 semanas
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Tasa de desafiliación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de participantes del estudio que se dieron de baja del estudio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oreofe O Odejide, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Dana-Farber/Harvard Cancer Center fomenta y apoya el intercambio responsable y ético de datos de ensayos clínicos.
Los datos de participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado solo pueden compartirse bajo los términos de un Acuerdo de uso de datos.
Las solicitudes pueden dirigirse al Investigador Patrocinador o su designado.
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov
solo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos no se pueden compartir antes de 1 año después de la fecha de publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Comuníquese con la Oficina de Belfer para Dana-Farber Innovations (BODFI) en innovation@dfci.harvard.edu
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .